岗位职责：

1、负责抗体项目CHO稳定高表达细胞株的构建工作，熟悉细胞株筛选全流程，并熟练掌握细胞培养及细胞株筛选相关仪器设备的使用及筛选技术，能够独立完成高表达细胞株筛选工作;

2、负责各类型CHO细胞的宿主细胞平台开发和优化，及细胞株开发过程中培养基条件的优化;

3、负责使用分子生物学常规技术开展载体构建、基因改造（具备CRISPR或TALEN等技能）、定点整合等实验及表达载体的优化;

4、能按照公司的实验记录以及档案管理条例要求，认真按时整理实验记录和数据并提交归档;

5、能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会议汇报实验结果;

6、按照项目要求完成其它研发相关工作，并及时向管理团队汇报进度。

任职要求：

1、生物学专业相关本科及以上学历，熟练掌握分子生物学常用技术和技能；

2、具备扎实的生物学相关基础，熟练掌握细胞培养相关技术技能；

3、良好的团队合作精神、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。

岗位职责：

1、负责抗体药物细胞培养工艺开发，参与细胞培养工艺从中试向生产规模转移；

2、参与细胞培养工艺放大，包含相关工艺确认、放大研究、放大设计，确保工艺在生产规模成功放大；

3、负责与细胞培养相关的SOP及批记录的起草和修订；

4、参与BLA申报资料准备和相关报产工作，参与细胞培养生产工艺相关的研究与技术支持，包括培养基储存条件研究、工艺变更和技术研究等工作；

5、负责相关实验设备的URS制定，以及实验设备的正确使用、维护和保养。

任职要求：

1、生物工程、生物技术等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉从复苏扩增到生物反应器培养的完整环节，能够分析和解决相关问题；

3、具备查阅与工作相关文献资料尤其是英文资料的能力，英语听、说、写能力良好；

4、热爱生物医学研究，勤奋好学，善于发现问题，具有思考解决问题的能力。

岗位职责：

1、负责制定蛋白质纯化实验方案，按照操作规程进行蛋白质纯化工作；

2、依照公司和部门制定的相关制度进行实验数据整理保存；

3、定期对实验数据进行分析总结并形成总结性文档，规范填写实验记录本；

4、及时搜集相关文献资料，能独立撰写蛋白纯化纯化相关资料；

5、协作部门负责人完成相关工作，并按时汇报所负责的主要课题工作进展；

6、整理清洁所负责实验室区域；

7、服从上级的工作安排与管理，与其他成员保持良好顺畅的沟通。

任职要求：

1、生物工程、生物制药、生物化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、有蛋白质结晶学研究背景者优先,有大分子蛋白纯化经验者优先考虑；

3、熟练操作AKTA纯化设备操作；

5、熟悉相关检测技术原理，能够对结果进行正确分析，（如：AUC，DLS，CE,SDS-PAGE，ELISA，Westernblot）；

6、熟练掌握各种层析方法并对各种层析原理有很好的理解如：疏水层析、亲和层析、离子层析、分子筛等；

7、有一定的英语听说读写能力，能独立撰写英文报告；

8、为人诚实可靠、品行端正，具备独立思考和解决问题能力。

岗位职责：

1、负责大分子蛋白类药物制剂工艺的开发，包括但不限于制剂处方筛选、冻干工艺开发、工艺优化与确认，工艺转移等研究工作；

2、负责制剂开发方案的设计与撰写；

3、负责制剂平台仪器设备的维护与管理，负责实验数据总结，结果分析以及实验报告的撰写。

任职要求：

1、生物学、药学相关专业，硕士及以上学历;

2、具有一定药物制剂的基础理论知识，良好的科研技能;

3、具备一定的文献调研和资料撰写能力，对于生物制品的包材选择依据有一定的理解;

4、具有独立的解决问题的能力和良好的沟通能力，有上进心、责任心，具有团队合作精神。

岗位职责：

1、与生产团队一起参与生物制药项目的工艺设备选型，负责梳理工艺设备的公用工程条件；

2、参与生物制药项目的工程设计，收集工程设计相关的信息，输出给其他专业；

3、参与管理设备供应商的设计，生产，FAT，调试，验证全过程；

4、参与项目安装，并协调各单位配合工艺设备的安装；

5、参与工艺设备的招标评标；

6、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、硕士以上学历，制药工程、化学工程、生物化工或相关专业毕业;

2、具有较强的良好人际关系技巧、沟通技巧和影响力;

3、良好的问题解决能力;

4、较强的学习能力;

5、良好的中英文写作和沟通技巧;

6、能够熟练使用电脑。

岗位职责：

1、负责大分子抗体药物的液相色谱和质谱分析，熟练掌握样品前处理、仪器操作、日常维护和数据处理工作；

2、负责大分子抗体药物的液相色谱和质谱的分析方法开发和确证，支撑研发工艺和生产部门的样品纯度和杂质鉴定等分析工作；

3、负责新药临床试验申请注册申报资料中结构表征分析和质量相关报告的撰写；

4、负责分析和解决质量研究中遇到的技术问题，全面协作分子发现和工艺开发；

5、遵守公司和实验室的各项规章制度，协助实验室管理，按时完成工作任务并做好实验记录。

任职要求：

1、 分析化学、生物化学、化学生物学、分子生物学等相关专业，硕士及以上学历；

2、具备大分子抗体的液相色谱和质谱的操作经验和数据处理能力；

3、具有分析与解决问题能力、良好的沟通与协调能力；

4、有文献调研和整理能力，能够快速学习和掌握新知识、新技能；

5、工作认真严谨，务实能干，有责任心和进取心；

6、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验者优先。

岗位职责：

1、使用HPLC、CE、UV等分析仪器，对蛋白质药物各类样品进行分析；

2、建立相关仪器分析方法，根据法规要求进行分析方法开发、转让和验证；

3、汇总各类理化分析数据，整理研究报告，撰写技术报告和CTD申报资料；

4、建立和修订相关的标准操作规程，按照SOP完成日常检验。

任职要求：

1、分析化学、药学分析、生物技术，生物工程相关专业研究生以上学历;

2、熟悉操作和维护HPLC、CE等各类分析仪器；

3、有很强的独立思考问题，解决问题能力与学习能力；

4、具有良好的沟通能力、团队合作精神。

岗位职责：

1、进行生物大分子药物的活性方法开发和检测；包括细胞活性，结合活性，阻断活性,HCP, HCD残留, Protein A残留等方法；

2、进行工艺开发和早期临床样品的日常检测，按照要求进行记录填写及数据分析；

3、负责相应仪器的维护，提交实验用品需求。

任职要求：

1、硕士以上学历，分析化学、药学或生物化学相关专业；

2、熟悉分子生物学、生物化学基本理论；

3、掌握Elisa、凝胶电泳、qPCR等技术，有生物大分子药物的生化分析检测经验者优先（例如结合活性、抑制活性、宿主细胞残留、ProteinA残留、外源性DNA残留、支原体检测）。

岗位职责：

1、根据项目计划，开展样品检测工作，完成相应数据处理和结果分析，完成相关实验记录的撰写；

2、按公司技术要求起草研究相关的相关研究方案、研究报告，在上级指导下进行申报资料的撰写和整理；

3、在上级的指导下进行检测方法的开发和验证，完成相应的实验工作，保证试验过程的规范性和结果的真实准确，并对试验结果进行初步分析；

4、协助上级进行实验设备和物资的管理。

任职要求：

1、药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业，本科及以上学历；

2、能熟练操作常规检验分析仪器设备、了解药品研发流程和相关技术研究指导原则。

岗位职责：

1、负责有关高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪和气相色谱仪等检验的工作，包括日常样品的检验和稳定性试验样品的检验等；

2、独立完成中间产品、成品、原料、辅料等有关检验项目检测；

3、负责高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪、气相色谱仪和紫外-可见分光光度计等仪器的内部校验，维护保养，保证设备的正常运行并制定各项维护保养计划；做好外部校验、年度维护等相关的工作；

4、负责相关方法的方法开发的设计及实验的开展;方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作,保证方法应用的合理与合法;

5、配合相关组或相关部门完成药品申报、调查等工作；

6、参与并完成相关的OOS、OOT的调查；

7、负责升版该岗位相关的SOP(如仪器操作SOP，检验方法的SOP等)；

8、负责该岗位相关的试剂耗材的统计和及时采购等；

9、负责该岗位的清洁卫生工作；

10、积极主动参与工作相关的培训，不断提高自己的专业水平，同时也不断给部门、公司提供合理化建议

任职要求：

1、药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历；

2、对相应的仪器要有一定的理论基础，对精密仪器的应用要有足够的兴趣，热情好学、敢于钻研，不断提高自身专业水平；

3、掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作，能解决实验过程中出现的技术问题，并提出相应合理化的建议；

4、对GMP知识要有一定的了解，能吃苦耐劳，做事胆大心细，爱护检验仪器，不随意浪费检验试剂，积极主动学习，有较强的团队协作精神和沟通能力；

5、服从上级领导的工作安排。

岗位职责：

1、根据国内外法规要求，对公司承接的项目进行稳定性研究（影响因素、加速、长期条件等），包括出具稳定性研究方案，撰写稳定性报告；

2、协调稳定性检测时间，并制作稳定性放样计划；

3、负责管理稳定性留样，收发稳定性样品及稳定性样品放样；

4、负责收集、统计并分析稳定性数据；

5、完成上级交代的其他任务。

任职要求：

1、药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历；

2、对GMP知识要有一定的了解，能吃苦耐劳，做事胆大心细，能够积极主动学习，有较强的团队协作精神和沟通能力；

3、服从上级领导的工作安排。

岗位职责：

1、负责产品的 PH、渗透压、微粒、外观等物理检查；

2、负责分子排阻色谱法（ SEC）、离子交换色谱法（CEX）、肽图、糖基化、毛细管电泳（CE）、毛细管等点聚焦等检测；

3、负责相关精密仪器的维护与管理，如高效液相色谱仪等；

4、负责实验室仪器设备的维护工作及实验报告的撰写；

5、完成领导交办的其他临时性工作。

任职要求：

1、药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历；

2、对相应的仪器要有一定的理论基础，对实验工作要有足够的兴趣，热情好学、敢于钻研，不断提高自身专业水平；

3、掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作，能解决实验过程中出现的技术问题，并提出相应合理化的建议；

4、对GMP知识要有一定的了解，能吃苦耐劳，做事胆大心细，爱护检验仪器，不随意浪费检验试剂，积极主动学习，有较强的团队协作精神和沟通能力；

5、服从上级领导的工作安排。

岗位职责：

1、负责单抗类生物制品分析方法的转移，验证和检验工作，并撰写相应的研究方案，实验记录及总结报告等，主要涉及实验内容包括：细胞活性，ELISA类检测，Q-PCR/PCR法，电泳法，免疫印迹等检项；

2、根据GMP要求，完成操作规程和管理文件的起草，实验室仪器设备的验证与维护；

3、负责检验用细胞库的建立和管理工作；

4、完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。

任职要求：

1、药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历；

2、熟悉细胞培养，活性测定，ELISA法，Q-PCR，SDS-PAGE电泳，核酸提取，免疫印迹，杂交探针等相关生物学实验操作等实验操作；

3、握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作，能解决实验过程中出现的技术问题，并提出相应合理化的建议；

4、对GMP知识要有一定的了解，能吃苦耐劳，做事胆大心细，爱护检验仪器，不随意浪费检验试剂，积极主动学习，有较强的团队协作精神和沟通能力；

5、服从上级领导的工作安排。

岗位职责：

1、负责QC实验室样品管理，包括但不限于，QC实验室样品的接收、保管、发放、收回、销毁，确保样品管理规范性；

2、负责样品检测进度的追踪，确保检测的及时性；  

3、负责样品检验记录的领取、收集、整理和归档； 

4、负责制药用水、物料等检验报告的制订；

5、负责起草、修订岗位相关的质量体系文件；  

6、负责自制检验用工作标准品的分装、保管和发放;

7、负责检验用试剂的管理、检验用公共耗材的管理。

任职要求：

1、大专及以上学历；

2、生物学、药学或药物分析等相关专业；

3、做事积极、主动、认真、仔细；

4、具备GMP规范意识；

5、良好的沟通技能和执行力。

岗位职责：

1、负责生产车间验证工作的管理、监控；组织生产车间及相关部门进行产品、设备、设施、方法等验证工作；

2、负责对验证过程中发生的异常和偏差及时进行调查和处理，并向现场负责人反应；对产品质量有潜在影响的须向直接上司汇报；负责对偏差、变更执行情况进行确认；

3、负责对验证文件进行审核，并协助车间及时解决验证过程中出现的问题；

4、协助QA经理建立公司的验证体系，并进行验证体系的维护、管理；

5、参与生物药品生产车间各项验证协调、指导工作；

6、编制工厂验证主计划、某项目特定的验证主计划，提交审批；

7、负责将批准的各类验证主计划分发至各相关职能部门；

8、负责对生物药品生产车间验证主计划的实施情况进行追踪监督；

9、负责对验证主计划回顾情况进行追踪监督；

10、负责按要求收集相关部门提交的年度验证回顾报告，汇总编制后完成工厂或某项目年度验证回顾报告；

11、积极参加部门和公司组织的各项培训、学习和考核以及日常会议等；

12、完成领导交办的突发性、临时性任务。

任职要求：

1、本科学历，生物、药学、制药等相关专业，男女不限；

2、熟悉操作办公软件，具备较强的中文编辑能力，简单的英语阅读能力，逻辑能力强；

3、工作认真、仔细、负责，善于交流，抗压能力强，有较强的责任心及团队合作精神。

岗位职责：

1、按照工艺规程和SOP对本区域生产和检验过程实施监督和指导；

2、审核清场合格证、请验单、批生产指令、批生产/检验记录等；

3、对厂房、设备设施、操作岗位进行巡查，检查生产或者检验过程中的状态标识，物料的规范摆放等；

4、负责本监督区域内电子数据的审核，监督原始数据的填写规范性，保障数据完整性；

5、参与本监督区域内日常偏差/OOS的调查、跟进；

6、完成领导交代的其他任务。

任职要求：

1、本科学历，生物、药学、制药等相关专业，男女不限；

2、熟悉操作办公软件，具备较强的中文编辑能力，简单的英语阅读能力，逻辑能力强；

3、工作认真、仔细、负责，善于交流，抗压能力强，有较强的责任心及团队合作精神；

4、熟悉国内外法规，如中国GMP及相关附录、cGMP，ICH Q7A等。

岗位职责：

1、负责库房临床产品的日常管理；

2、负责康诺亚库房产品管理；

3、负责临床用药需求的库房确认；

4、负责临床样品的包装生产出入库管理；

5、负责临床样品的发运；

6、负责临床退回样品的管理。

任职要求：

1、本科以上学历，医学及药学相关专业。

岗位职责：

1、格按照SOP及批记录进行细胞培养相关操作，包括培养基配制过滤，复苏，接种，传代及放大至生物反应器生产等相关操作；

2、接受细胞培养相关的设备及操作培训，确保操作符合相关要求；

3、协助进行设备日常维护及实验和生产数据的总结；

4、协助GMP中试车间生产平台的建设，包括批记录编写，SOP文件的编写等具体工作；

5、协助进行项目转移和放大；

6、负责工作场地清洁维护，完成上级分配的临时性工作。

任职要求：

1、生物化工、制药工程、生物化学及相关专业，本科以上学历;

2、有GMP相关专业知识背景，有无菌操作理念和操作经验优先；

3、良好的责任意识，具有团队合作精神，有较好的沟通能力；

4、具有一定英语读写能力，熟悉简单的专业术语，能熟练使用办公电脑软件。

岗位职责：

1、协助完成蛋白纯化车间的生产任务执行；

2、撰写生产工艺相关文件；

3、负责进行设备设施的验证和维护保养，可处理设备异常情况；

4、执行蛋白纯化从配液、层析到超滤及除菌过滤等各生产环节，保证生产正常进行；

5、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、生物、化学、医药等方向的相关专业，本科以上学历；

2、入职后接受层析、超滤、过滤等蛋白质纯化技术及相关设备操作的培训；

3、具有一定英语读写能力，熟悉简单的专业术语，能熟练使用办公电脑软件；

4.、具备无菌操作意识，良好的责任心，对自我有要求。

岗位职责：

1、负责制剂生产的联动线洗、烘、灌、轧、灯检的日常生产操作；

2、负责本岗位环境卫生的清洁及消毒；

3、负责本岗位操作类SOP的起草工作，负责本岗位的各类操作记录及清场记录的填写；

4、严格按岗位SOP操作规范，完成每日的生产任务，并对岗位设备进行设备的清洁及相应的维护保养工作。

任职要求：

1、生物、化工、制药学等相关专业本科及以上学历；

2、接受制剂联动线（洗瓶机、烘箱、灌装机、轧盖机）等设备及工艺操作；

3、良好的责任意识，具有团队合作精神，有较好的沟通能力；

4、具有一定英语读写能力，熟悉简单的专业术语，能熟练使用办公电脑软件。

岗位职责：

1、负责项目公用工程（包括净化空调、空压、冷水、制水、空调自控系统等）运行维保文件的编制与文件培训；

2、负责净化空调、空压、制水、空调自控系统验证方案的起草，以及验证活动的具体实施；

3、规范填写设备维保记录、维修记录及设备使用日志；

4、负责对运行操作员工进行设备原理、运行维保注意事项与GMP法规的培训；

5、负责净化空调、空压、制水、空调自控系统偏差原因调查，纠正预防措施的制定与实施； 

6、负责项目公用工程（包括净化空调、空压、冷水、水系统等）安装的质量管控，确保施工单位按设计图，按规范施工。

任职要求：

1、硕士及以上学历，过程控制、电气、机械、自动化及相关专业。

岗位职责：

1、负责全厂自控系统施工管理：包括组织起草URS、施工合同起草、设计确认、工程材料确认与管理、施工现场管理及协调、工程过程验收及竣工验收等；

2、负责制定或协助相关自控系统设备的日常和定期维护保养计划，与部门其他同事共同实施并定期归档设备相关维护保养、检修等记录；

3、负责自控系统设备的巡检工作，监督检查自控系统设备的维护、保养及运行情况；

4、组织开展自控相关系统的风险评估，制订风险控制措施在设计、建设及运行中实施。 

任职要求：

1、硕士及以上学历，过程控制、电气、机械、自动化及相关专业。