电话:028-88610620
邮箱:pr@keymedbio.com/BD@keymedbio.com
简历投递:HR-kny@keymedbio.com
岗位职责:
1、创新药物研究资料撰写及更新,包括研究者手册、研究方案等;
2、及时跟进试验开展中的问题 ,与项目负责人和临床监查同事沟通交流,提供医学支持;
3、定期整理项目进展,书面反馈给领导;
4、收集其他公司的同类竞争品种或相关品种的临床和临床前研究信息,如:药物新的基础研究、适应症、临床试验进展等信息,及时总结汇报;
5、研立项和在研项目的相关资料和报告,包括临床前和临床试验数据资料等信息并翻译相关资料;
6、协助上级领导,建立与临床研究者及样本检测单位的合作关系,咨询临床方案、临床试验及数据相关问题,为项目决策和后续研究方向提供必要的医学支持;
7、协助上级领导,组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告,提供相关学术资料,并依据会议意见修订试验资料;
8、完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作;
9、研究过程遇到问题或意外情况需积极解决,在自身无法解决时向上级领导汇报并- -同研究解决。
任职要求:
1、临床医学相关专业,硕士及以上学历。
岗位职责:
1、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等;
2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训;
3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组;
4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案;
5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正;
6、确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实、规范;
7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系。
任职要求:
1、临床医学、护理学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;
3、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;
4、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。
岗位职责:
1、协助项目的数据管理和统计分析工作;
2、负责SAS程序的编写;
3、负责SAS工具的研发及编写,为相关部门提供技术支持。
任职要求:
1、大学本科以上, 医药学相关专业;
2、了解从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识,熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》,熟悉统计编程对数据的要求,了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识;
3、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力;
4、认真负责、公正客观。
岗位职责:
1、接受培训后,可以进行CRF/EDC的设计,包括系统测试(UAT);
2、参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP/eCCG等文档,负责及时更新和存档;
3、为临床试验项目提供数据管理方面的支持,定期汇报数据管理进展等;
4、负责数据的日常清理以及质疑的管理(发送,追踪和关闭等)。
任职要求:
1、大学本科以上, 医药学相关专业;
2、了解从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识,熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》,熟悉统计编程对数据的要求,了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识优先;
3、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力;
4、认真负责、公观。