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招聘职位
招聘人数
工作地点
发布日期
生物统计师
2
北京/武汉
2023-03-15

岗位职责:

1、撰写或审阅统计分析计划、样表和报告,包括期中分析;

2、审核临床试验相关文件;

3、对 TFL 结果进行质控;

4、协助撰写和/或修订随机化方案,审核随机化与设盲过程中非盲态的资料;

5、协助进行 IWRS 系统配置和测试;

6、协助撰写临床试验方案中统计学相关内容,协助审核临床试验方案;

7、对 SDTM 和 ADaM 数据集进行质控;

8、协调和负责期中分析中相关工作;

9、协助跟踪管理项目的整体进度;

10、完成统计资料的整理、保管和归档工作;

11、完成上级交办的其他工作。


任职资格:

1、统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业硕士及以上学历;SAS、R、PASS   应用熟练;

2、硕士工作 3 年或博士工作 1 年工作经验;

3、具有较强的学习能力、执行力、抗压能力,沟通能力良好,工作积极主动,为人诚信踏实。

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临床监查员
10
成都/济南/北京/上海/南京/杭州/武汉
2023-03-15

岗位职责:

1、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等;

2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训;

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组;

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案;

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正;

6、确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实、规范;

7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系。


任职资格:

1、临床医学、护理学、药学等相关专业,本科及以上学历;1-3年相关工作经验;

2、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;

3、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;

4、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。

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医学信息研究员
1
成都/北京/上海
2022-05-10

岗位职责:

1、通过各种数据库、文献库、官方网站等渠道检索、收集、整理相关医药信息或数据,撰写相应报告,支持公司产品项目立项、策略制定、临床前及临床开发;

2、与公司临床前、临床和注册同事紧密合作,进行准确的产品、技术等相关信息调研;

3、根据公司确立的发展战略方向协助制定产品规划。


任职资格:

1、博士及以上学历,临床医学、临床药理学、生物学、药剂学、药理毒理学等相关专业;优秀硕博应届生亦可;

2、喜爱医药信息检索,工作严谨细致,有优秀的汇总、分析、总结和形成报告能力,具有良好的团队意识;

3、了解或愿意了解医药技术、药理毒理、临床研究、医药法律法规、市场销售、经济相关综合知识;

4、受训或自学过药品管理法、药品注册管理办法、GMP、GCP、GLP优先录用;

5、有较好的医药专业英文阅读理解能力,能够准确翻译医药相关英文文献,学习能力强。

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医学总监
2
北京/上海/成都
2022-05-10

岗位职责:

1、制定/调整治疗领域内相关产品的临床开发策略,并保证研发策略与公司策略一致,且符合卫生监管机构的要求;

2、领导团队(如适用)进行临床试验设计,撰写临床相关文件,指导临床研究过程中给予医学支持(包括医学审查);

3、负责项目医学方面的总体协调、进度管理、保证研究的质量;

3、培训并发展治疗领域医学团队: 对团队成员提供具体工作指导, 培养/保留团队优秀人才;(如适用)

4、临床研究项目相关资料的总体把控和审核,包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等;

5、临床研究执行中的医学监查工作的总体把控和审核,包括但不限于方案培训、研究中心query回答,方案偏离审查、EDC数据审查,对临床研究中的安全性数据进行审核和评估);

6、促进团队(如适用)和其他职能部门良好的合作,保持和外部专家的良好关系;

7、负责医学副经理、医学经理、高级医学经理的招聘、培训、考核及日常管理工作(如适用)。


任职资格:

1、临床医学、药学等相关专业硕士或以上学历;

2、5年以上相关工作经验,具有临床医生工作经验优先,有团队管理经验优先;

3、具有战略性思考的前瞻性,善于发现问题及解决问题,抗压能力良好;

4、团队较强的团队领导能力及培养他人的能力。

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临床协调员
福州/济南/郑州/长沙/南京
2022-05-10

岗位职责:

1、负责协助完成临床项目的中心筛选、机构立项、伦理报批和合同谈判等工作;

2、负责临床项目临床科室推广以及患者招募工作,重要临床数据收集;

3、负责在研临床项目专家库相关信息收集与分析,必要维护和开发专家网络;

4、完成领导交办的其他工作。


任职资格:

1、统招本科及以上学历,医药、药学、护理、生物技术类等相关专业,硕士学历及背景优先;

2、至少1年以上临床相关工作经验,CRA、CRC优先;

3、良好沟通能力、执行力强、有责任心;

4、完成领导交办的其他工作。

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临床质量控制经理
3
北京/上海/南京/成都/武汉/广州
2022-05-10

岗位职责:

1、根据公司政策和SOP的要求,建立和维护部门培训系统及流程。制定部门的培训流程并保证其得到相应执行;

2、根据培训计划建立相关的培训资料,协调组织向部门所有员工提供ICH-GCP,中国GCP和相关法律法规的培训,以及临床试验的基础、医学知识及日常培训;

3、和各部门的负责人一起建立各业务部门的内部质量控制计划(包括临床运营、项目管理部门);

4、按照质量控制计划的要求,完成所需的质量控制工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后,及时反馈给员工和直线经理;推动或主持制定持续改进工作程序和质量控制的措施;

5、将在质量控制工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程;

6、监督协调SOP的管理(生成,更新,审阅,批准,归档的流程),确保其符合标准操作规程要求。


任职资格:

1、本科及以上学历临床医学、药学、护理学等相关专业,;

2、4年以上CRA或项目管理经验,熟悉GCP及临床试验相关法律法规,有肿瘤、自身免疫临床经验优先;

3、能适应出,能承受工作压力、良好的沟通能力及团队合作精神;

4、英文4级及以上,具备基本的英文阅读、书写能力。

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临床稽查经理
3
北京/上海/南京/成都/武汉/广州
2022-05-10

岗位职责:

1、参与公司内部开展质量管理体系建设、负责稽查计划的制定、执行、撰写及维护质量相关流程SOP;

2、为保证临床试验质量,定期对公司内部临床试验项目进行稽查,开展纠正预防措施;负责质量相关培训的管理;

3、接待外部(CRO  及第三方稽查)稽查和检查,评估稽查问题及风险;

4、对风险控制措施提出建议,并跟踪质量风险控制措施的执行;

5、完成领导安排的其它工作。


任职资格:

1、临床医学、临床药学、生物等相关专业本科或以上学历;

2、4 年以上临床相关工作经验,2 年以上临床试验质量相关工作经验;

3、具有 GCP/ ICH GCP 相关资格证书;

4、具有较强的成就导向、影响力,良好的沟通能力、善于进行问题决策及解决,具有较强的执行力。

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定量药理经理
2
北京/上海/南京/成都/武汉/广州
2022-05-10

岗位职责:

1、通过建模模拟支持药物开发,包括制定计划,分析数据,以及撰写报告;

2、撰写或审阅 IND,NDA,BLA 等申报资料中定量药理部分;

3、监察管理供应商所做的定量药理分析;

4、根据临床药理计划制定相应的建模模拟计划;

5、与药审中心就其提出的定量药理相关问题进行沟通解答;

6、建设定量药理平台并定期维护更新;

7、领导安排的其它工作。


任职资格:

1、药学、数学、统计、定量药理等相关专业硕士及以上学历;

2、具有药代动力学、定量药理相关 2-3 年工作经验者优先;

3、熟悉定量药理相关法规;

4、CET-6 及以上,可熟练阅读英文文献;

5、熟悉 winnonlin、NONMEM 软件操作。

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药物警戒医生
1
北京
2022-05-10

岗位职责:

1、独立完成个例安全性报告录入及医学评估;

2、协调相关部门完成累积报告撰写;

3、定期审阅分析评估总结产品安全性信息,及时管理产品安全性信号;

4、撰写药物警戒相关 SOP;

5、审阅临床试验相关文件(如方案,临床研究报告)

6、为临床试验提供安全性支持

7、审阅药物警戒协议,确保协议内容符合法规及公司标准操作流程要求

8、为研究者提供药物警戒相关培训,提高药物警戒意识

9、完成领导安排的其它工作。


任职资格:

1、临床医学、临床药学等相关专业本科或以上学历;

2、3年以上临床相关工作经验,1年以上药物警戒领域工作经验。

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