2022年6月9日，康诺亚（香港联交所股份代码：02162）宣布，公司自主研发的创新双特异性抗体药物CM350（GPC3×CD3）I期临床试验于近期完成首例患者给药。该研究将评估CM350在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。

关于CM350

CM350基于康诺亚专有nTCE双特异性抗体平台开发，是国内首家、全球第二进入临床研究的GPC3xCD3双特异性抗体。GPC3在大多数正常成人组织中表达受到严格限制，但在肝细胞癌、肺癌、胃癌和食管癌等多种实体瘤中高表达，使其成为以治疗肝细胞癌为代表的实体瘤的理想靶点。

临床前研究显示，CM350诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤（TDCC）作用有效杀伤GPC3阳性肿瘤细胞，在小鼠肿瘤模型中显示出极高的肿瘤抑制效应。基于nTCE双抗平台优点，CM350高效杀伤肿瘤细胞的同时具有良好的安全特性，避免了对正常细胞的非特异性杀伤以及减少细胞因子的伴随释放，降低了临床治疗中潜在的毒副作用，预示其可能会为患者提供更佳的疗效及可控的安全性。

关于nTCE新型T细胞重定向平台

新型T细胞重定向平台（nTCE）是康诺亚自主研发的具有自主知识产权的CD3双特异性抗体技术平台。nTCE平台技术在高效诱导T细胞肿瘤杀伤作用的同时，减少非特异性杀伤以及细胞因子的伴随释放，降低临床治疗中潜在的细胞因子释放综合征发生。

nTCE平台开发的抗体结构与天然抗体接近，药代动力学特性良好，通过蛋白质工程技术有效促进双特异性抗体的正确配对，解决了双特异性抗体开发过程中表达量低、多聚体高、纯化收率低等难题，开发出了一系列产量高、纯度好、成品配对正确率高的候选抗体药物。