新闻中心
公司要闻
2026中华医学会第二十三次耳鼻咽喉头颈外科学术会议|司普奇拜单抗双适应症循证靶向诊疗新思路
公司要闻 •2026年10月19日

2026年10月15-18日,由中华医学会、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主办,陕西省医学会承办的中华医学会第二十三次耳鼻咽喉头颈外科学术会议于西安国际会展中心盛大启幕。作为国内耳鼻咽喉头颈外科领域标杆性学术盛会,大会覆盖耳科及侧颅底外科、鼻科及鼻颅底外科、头颈外科、咽喉、听力及眩晕等多个亚专科,集中展现我国耳鼻咽喉学科最新科研成果与临床实践思考。

会议期间,康诺亚携国家1类新药司普奇拜单抗深度参与本次年会,通过两场重磅专题学术分享、壁报海报展示、特装展台多维交互等形式,围绕慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、过敏性鼻炎(AR)两大2型炎症性鼻病,分享国产原研生物制剂本土循证证据与临床实践思考,为全国耳鼻咽喉同道带来适配中国患者群体的靶向诊疗新思路。

 

专题一

洞见复发困局,

解码CRSwNP本土靶向诊疗实践

10月16日12:10-12:40,102A会议室分会场专题会如期开展,本场专题由首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授和复旦大学附属眼耳鼻喉科医院余洪猛教授共同担任主席。张罗教授在开场致辞中讲到,我国CRSwNP患病人群基数庞大,大量患者深陷“手术复发再手术”的治疗循环,2型炎症介导的难治性病例始终是鼻科临床的棘手难题。伴随生物制剂的快速迭代,国内已经积累大量中国人群本土循证证据,靶向治疗正在重塑CRSwNP整体诊疗格局。余洪猛教授补充表示,鼻内镜外科手术是CRSwNP重要治疗手段,但单纯手术无法根除底层2型炎症,术后复发问题制约整体治疗获益。外科手术联合靶向药物的协同管理模式,是当下CRSwNP领域值得深度探索的方向。

 

专场分享开始,由华中科技大学同济医学院附属协和医院周柳青教授,带来《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床经验分享》。周柳青教授首先从流行病学角度梳理我国慢性鼻窦炎疾病现状,国内CRS整体患病率约8%,全国CRSwNP患者约可达1000‑3800万。2型炎症是CRSwNP反复发作的核心诱因,嗜酸粒细胞浸润亚型术后复发风险高,是临床管理难点。《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国意见书(2025)》明确指出,需结合息肉负荷、症状严重程度、2型炎症标志物综合评估,筛选适合生物制剂的患者。

 

随后,周教授分享2例真实临床病例。第1例为多次治疗后复发的难治性2型CRSwNP患者:30岁男性,CRSwNP合并过敏性鼻炎病史多年,先后2次鼻内镜息肉手术,既往奥马珠单抗、脱敏治疗收效有限。就诊时鼻塞、脓涕反复,嗅觉完全丧失;鼻内镜提示双侧中鼻道息肉,双侧NPS3分,鼻窦CT Lund‑Mackay评分22分,总IgE、外周血嗜酸粒细胞升高,符合生物制剂适用指征。予以司普奇拜单抗300mg皮下注射,每2周一次,联合鼻用糖皮质激素规范治疗。治疗1周,患者鼻塞、流涕即见改善。随访期间鼻内镜、嗅觉、CT等指标动态好转,息肉逐步消退、NPS持续下降,嗅觉显著恢复,通气状态与生活质量明显提升。周教授总结,针对多次术后复发、传统方案疗效欠佳的2型CRSwNP患者,生物制剂可同步实现息肉缩减、症状控制、嗅觉修复;临床需完善基线多维度评估,坚持长期动态随访,遵循指南实施个体化全周期管理。

 

第2例是以嗅觉障碍为首发表现的2型 CRSwNP患者:30岁女性,嗅觉减退半年,伴鼻塞、流涕,经鼻喷激素、抗组胺药物规范治疗,症状控制不佳,完善检查提示存在2型炎症特征,启动司普奇拜单抗治疗后,嗅觉与鼻部症状逐步改善。患者反馈,嗅觉改善方面尤其明显,一针即见效。

 

随后,首都医科大学附属北京同仁医院王成硕教授带来主题报告《中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗进展与趋势》。报告立足国内CRSwNP真实诊疗现状,剖析难治复发病例的核心驱动因素,结合国内大型Ⅲ期临床研究数据,系统梳理生物制剂在国内的应用趋势与未来分层管理发展方向。

 

王成硕教授指出,2型炎症嗜酸粒细胞浸润是疾病反复迁延的关键驱动,组织嗜酸粒细胞计数≥55个/HPF是预判术后高复发风险重要病理截断指标。传统方案中,鼻用糖皮质激素难以充分抵达鼻窦深部病灶,长期口服激素又存在显著全身安全隐患,大量难治性患者亟待创新靶向手段打破治疗瓶颈。

 

报告重点解读了覆盖国内20余省份55家三甲医疗机构、全部入组中国成人受试者的CROWNS 2多中心Ⅲ期RCT研究,数据证实司普奇拜单抗快速见效、强效畅鼻、持久获益、安心守护:

  • 快速见效:用药第4天即可观察鼻塞改善,第5天嗅觉功能得到提升;

强效畅鼻:治疗12、24、52周,息肉NPS评分较基线下降≥1分患者百分比分别为84%、90%、97%;下降≥2分百分比分别为73%、81%、90%;

  • 持久获益:持续52周治疗,61.6%受试者达成“药物性息肉切除”(NPS≤1分),71%患者鼻塞达到无或仅轻微鼻塞状态,嗅觉功能同步持续改善;停药后仍可维持较久症状控制效应;

  • 安心守护:60周观察周期内整体不良事件发生率和安慰剂接近,无新增安全风险,支撑长期规范使用。

 

王成硕教授谈到,司普奇拜单抗已于2026年1月1日纳入国家医保目录,并成为首个且唯一纳入《国家基本药物目录(2026 年版)》的抗IL-4Rα单抗国家1类新药(2026年9月1日起正式实施),成为国内鼻科生物制剂领域重要应用里程碑,实现医保、基药双重政策加持,国产原研抗IL-4Rα生物制剂的可及性实现跨越式提升。

 

站在CRSwNP诊疗新征途之上,临床思维应当跳出“生物制剂仅用于术后复发患者”的固有认知,对于未接受手术、经规范药物干预依旧无法控制症状的重度CRSwNP人群,同样可以尽早考量靶向治疗;同时积极探索生物制剂围手术期联合策略,推进术前降负荷,术后维持炎症控制、降低复发风险的协同模式,依托嗜酸粒细胞、息肉评分等指标开展分层评估、个体化干预,落实CRSwNP全周期管理,走出适配中国国情的诊疗路径。

最后,余洪猛教授在总结致辞中向张罗教授和王成硕教授团队为鼻科领域研究所作的贡献致以感谢。难治性鼻窦炎伴鼻息肉一直以来是鼻科临床治疗的难点,且嗜酸型患者术后复发率高,正是张罗教授和王成硕教授带领团队十余年深耕,从CROWNS-1到CROWNS-2,以扎实的中国人群循证数据,推动本土原研抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗走向临床一线:52周随访显示近九成患者息肉显著缩小,嗅觉与鼻塞症状明显改善,让患者重新闻得到饭菜香、睡得上安稳觉。更值得关注的是,该药已进入国家医保目录和基药目录,以可及价格惠及广大患者。

 

专题二

溯源疾病负担,

探索过敏性鼻炎生物制剂全新格局

同日,102B分会场过敏性鼻炎专题专场顺利开展。本场专题分为上下两个时段,由中国医学科学院北京协和医院吕威教授、中山大学附属第一医院文卫平教授分段主持。

 

上半场由吕威教授担任主持并致开场辞。吕威教授谈到,过敏性鼻炎在国内患病率持续攀升,地域过敏原分布差异显著,大量中重度患者饱受鼻部、眼部症状困扰,部分患者合并哮喘,严重干扰生活质量。传统“四位一体”治疗模式仍存在未被满足的临床需求,生物制剂的出现为AR开辟全新治疗维度。

 

致辞结束后,吉林大学中日联谊医院朱冬冬教授带来《生物制剂治疗过敏性鼻炎的现状与未来》主题报告,系统梳理AR两百年诊疗演进脉络,剖析国内AR严峻疾病负担与传统治疗的现实短板,围绕2型炎症通路解读生物制剂的临床价值,展望AR精准治疗发展方向。

 

朱教授介绍,过敏性鼻炎国内患病率已经由11.1%攀升至17.6%,持续性中重度患者占比达52.2%。我国过敏原地域特征鲜明:尘螨是南方地区首要常年致敏原,蒿草花粉在西北区域致敏率居高不下,春秋花粉季带来季节性过敏性鼻炎(SAR)集中爆发。AR除阵发性喷嚏、清水涕、鼻塞鼻痒等鼻部症状外,可伴有眼痒/灼热、流泪、眼红等眼部症状,近四成患者可合并哮喘,显著拖累睡眠、工作、学习质量,同时带来沉重社会经济负担。

 

当前AR主流遵循“防治结合,四位一体”原则,但临床现实中62%的中重度AR患者,即便规范使用鼻用激素联合抗组胺药物后,症状依旧控制欠佳,鼻塞改善尤为有限。过敏原特异性免疫治疗(AIT)虽可改变疾病进程,但存在适用过敏原种类受限、疗程长达3年、依从性要求高等现实约束,大量患者仍存在未被满足的治疗需求。

 

2025年司普奇拜单抗在国内获批SAR适应证,标志中国正式迈入AR生物制剂治疗元年,2026年纳入医保进一步推动普惠可及。该药靶向白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα),可同时阻断IL-4/IL-13两条核心2型炎症通路,跳出传统对症治疗逻辑,从上游抑制过敏炎症级联反应。

 

Ⅲ期临床研究显示,司普奇拜单抗在SAR治疗中展现出快速起效、强效控制、全面改善的临床特点:

  • 快速起效:首剂给药后第4天,回顾性鼻部症状总分(rTNSS)较基线改善开始显著优于安慰剂,2周达到主要终点;

  • 强效控制:治疗2周/4周,累计62%、84%患者鼻部症状轻或无;

  • 快速缓解鼻塞:治疗2天,鼻塞评分缓解;治疗4天,52%患者实现鼻腔通气;治疗4周,累计94%的患者实现鼻腔通气;

  • 显著缓解眼部症状:治疗4周,累计94%患者眼部症状轻或无;

  • 全面提高生活质量:治疗4周,RQLQ各域较基线均有显著改善;

  • 安全性良好:双盲治疗28天,TEAE发生率与安慰剂组相当,且多为轻中度。

 

朱教授还指出,网状meta分析显示,生物制剂是改善鼻部症状最有效的干预措施,在鼻部症状改、眼部症状改善和生活质量改善方面均表现优异。2026年《AR生物制剂治疗中国专家意见书》重磅发布,AR管理进入“五位一体”治疗策略新时代:在患者教育、环境控制、药物治疗、免疫治疗的基础上,生物制剂作为第五大支柱,推荐用于标准治疗控制不佳的SAR患者(TNSS≥6分),快速强控,精准靶向。

 

朱冬冬教授提出,生物制剂并非替代现有方案,而是对AR治疗体系重要补充。未来临床需要持续积累中国真实世界数据,厘清最佳适用人群、给药时机、疗程方案,探索生物制剂与药物、免疫治疗的协同模式,推动AR由传统对症处理迈向分层精准靶向新时代。

 

随后的环节由中山大学附属第一医院文卫平教授主持。文教授提到,AR是临床非常棘手的一类疾病,病程迁延反复,不少患者在使用常规药物治疗后依旧难以控制鼻塞等核心症状。随着SAR适应证获批,我国过敏性鼻炎治疗正式步入生物制剂时代。

 

接下来,由重庆医科大学附属第一医院柯霞教授结合真实一线应用经验,为我们带来生物制剂治疗季节性过敏性鼻炎的临床经验分享。柯霞教授指出,季节性过敏性鼻炎在我国花粉季高发,大量SAR患者经过鼻用激素、口服抗组胺药等标准治疗后仍然症状控制不佳,鼻塞、眼痒等症状持续困扰患者生活。既往SAR治疗以对症药物为主,缺乏上游靶向干预手段,随着司普奇拜单抗SAR适应症获批,为这类患者带来全新解决方案。报告结合本中心真实SAR临床实践,围绕临床实操关键要点展开分享。

 

柯教授展示,1例29岁持续6年SAR患者,接受司普奇拜单抗治疗后,可快速改善鼻塞、流涕、喷嚏,同时显著缓解合并的眼部过敏症状;患者整体生活质量得到明显提升,整体安全性表现良好。柯霞教授同时提出临床思考,未来需要进一步积累中国SAR人群真实世界数据,探索生物制剂与脱敏免疫治疗联合的应用模式,观察长周期使用的疗效与安全性,完善适配国内不同地域花粉特点的SAR靶向治疗路径,推动生物制剂从对症治疗走向精准治疗新纪元。

 

展台掠影

学术交互赋能,靶向理念落地

大会企业展区,康诺亚特装展台(展位号:西安国际会展中心会议楼-A02)设置机制解析、临床循证、规范化用药、可及进展等展示板块,完整展示司普奇拜单抗在CRSwNP与SAR两大适应症的落地进展。展台现场特别设置了“悦达同行”互动环节,参会医生通过现场扫码关注公众号,即可领取随身实用好物;同时体验展台内AI拍照互动,现场打印专属纪念品

展台现场客流络绎不绝,来自全国各级医疗机构的耳鼻咽喉专科医生围绕CRSwNP患者生物制剂治疗的筛选评估、疗效随访节点、围手术期联合方案、SAR花粉季给药时机及司普奇拜单抗在基层落地等现实问题热烈交流,并结合临床病例交换实践经验。

 

结语

本次会议的系列学术分享,清晰折射出国内2型炎症鼻病的诊疗变革:CRSwNP、SAR已经逐步摆脱单一传统治疗模式,分层、个体化、靶向化成为学科发展重要方向。依托完整的中国人群临床证据,叠加医保、国家基本药物目录双重政策加持,司普奇拜单抗打通创新疗法下沉通路。未来康诺亚将持续深耕鼻科领域,推进更多真实世界研究,完善适配我国国情的诊疗实践方案,携手全国耳鼻咽喉同道,让更多过敏性、炎症性鼻病患者获益于本土原研创新成果。

 

参考文献:

1. Shen S, et al. JAMA. 2025 Aug 18;334(11):962-972.

2. Xian M, et al. Allergy. 2025 May;80(5):1208-1225.

3. Zhang Y, et al. Nat Med. 2025 Jul;31(7):2213-2221.

4. Zhang Y, et al. Allergy. 2026 Mar 23. Epub ahead of print.