康诺亚生物医药科技成都有限公司
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科学技术与研发

研发中心

康诺亚在成都及上海建立了全面综合的药物研究开发平台,包含生物药发现及开发工序的所有关键功能,公司在成都天府国际生物城拥有8000平方米的大分子药物研发中心和符合cGMP规范的抗体药物中试车间,配备国际一流的研发设备,支持满足美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA要求的临床药物生产。康诺亚致力于不断优化药物开发过程,目前已建立一体化抗体研发平台,创新能力贯穿研发、中试及未来商业运营全产业链,支持快速发现、构建、扩展及推进产品管线。

抗体发现平台

整合世界一流高通量筛选平台,利用杂交瘤、体外展示和单个B细胞筛选等技术,快速得到治疗性抗体候选分子

专有nTCE双特异性抗体平台

康诺亚专有nTCE双特异性抗体平台为双特异性抗体的设计与构建而设,基于nTCE平台已研发三种双特异性抗体候选药物,包括CM355(CD20xCD3)、 CM336(BCMAxCD3)和CM350(GPC3xCD3)

工艺开发平台

实现稳定高表达细胞株构建筛选,细胞培养、纯化、制剂工艺开发,生产技术转移的一体化

质量研究平台

抗体药物表征、纯度和杂质分析、生物活性分析等功能完善的质量研究和控制平台

商业化生产平台

符合中国、美国、欧盟GMP标准的商业化生产基地预期于2022年开始营运,初期达到16,000升产能,二期将达到70,000升产能

产品管线

研究领域候选药物靶点(形态)重点适应症先导
化合物确定
临床前临床试验申请临床研究合作伙伴商业权利
自身免疫CM310IL-4Rα(mAb)特应性皮炎-成年人

*CDE突破性治疗药物认定


全球
特应性皮炎-儿童及青少年

全球
慢性鼻窦炎伴鼻息肉

全球
哮喘
全球
(中国大陆除外)
过敏性鼻炎

全球
CM326TSLP(mAb)特应性皮炎

全球
慢性鼻窦炎伴鼻息肉

全球
哮喘
全球
(中国大陆除外)
COPD
全球
(中国大陆除外)
CM338MASP-2(mAb)lgA肾病

全球
肿瘤CMG901

*FDA快速通道及孤儿药资格认定
*CDE突破性治疗药物认定

Claudin 18.2
(抗体偶联药物)
胃癌及其他实体瘤
hz1.png全球
CM313CD38(mAb)RRMM、淋巴瘤及其他血液系统恶性肿瘤

全球
系统性红斑狼疮

全球
MIL95/CM312CD47
(mAb)
淋巴瘤及实体瘤
1638944644511385.png全球
CM355CD20xCD3
(双特异性)
淋巴瘤
hz3.png全球
CM336BCMAxCD3
(双特异性)
RRMM

全球
CM350GPC3xCD3
(双特异性)
实体瘤

全球
CM369CCR8肿瘤
hz3.png全球

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生产基地

为确保高效、及时生产及供应高质且可负担的抗体药物,康诺亚一直致力于提高自主生产能力。新生产基地正在建设,预计2022年6月一期工程投入使用,提供16,000L产能。

对外合作

康诺亚与多家领先制药企业建立起多种形式战略合作,加速创新研发引擎,共同探索更多可能性。通过彼此赋能不断推动下一代抗体疗法的开发进程,尽早为患者带来更安全有效的治疗方案。未来,公司也将积极寻求更多志同道合的伙伴。