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关于康诺亚
2023
2023年2月

· 康诺亚就CMG901与阿斯利康签署全球独家授权协议,授权其全球开发与商业化,获6300万元首付款与总计超11亿美元里程碑付款及特许权使用费

·康诺亚和诺诚健华合作开发的 CM369 (CCR8)完成首例受试者给药

2023年1月

· 康诺亚 CMG901 Ia 期临床研究数据最新结果在2023 ASCO GI发表


2022
2022年10月

· 康诺亚生产基地一期建设完成,提供16,000L产能,首条生产线开始进行试运营


2022年9月

· 康诺亚 CMG901 获国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 突破性治疗药物认定, 拟治疗 Claudin 18.2 阳性晚期胃癌


2022年8月

· 康诺亚和诺诚健华合作开发的 CM369 (CCR8)IND申请获国家药监局 (NMPA) 批准开展临床研究

· 康诺亚 CM310 就中重度特应性皮炎适应症获 FDA 临床许可


2022年7月

· 康诺亚 CM310 新增适应症过敏性鼻炎(AR) IND 申请获CDE 批准


2022年6月

· 康诺亚 CM350 (GPC3 x CD3) I 期临床试验完成首例患者给药 

· 康诺亚 CM310 获国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 突破性治疗药物认定,用于治疗中重度特应性皮炎

· 康诺亚和诺诚健华合作开发的 CM369 (CCR8)IND申请获国家药监局 (NMPA)受理


2022年4月

· 康诺亚CM313注射液获批开展治疗系统性红斑狼疮(SLE)临床试验

· 康诺亚CMG901治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌获得美国FDA孤儿药资格认定

· CMG901治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获FDA快速通道资格


2022年3月

· 康诺亚(2162.HK)正式纳入港股通

· 康诺亚CM310针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验达主要终点


2022年1月

· 康诺亚创新双特异性抗体CM350获批临床

· 康诺亚和诺诚健华合作开发的CD20xCD3双特异性抗体CM355完成首例患者给药



2021
2021年11月

· 康诺亚自主研发的创新性单克隆抗体药物CM338获批临床

· CM326中重度特应性皮炎适应症获批临床

· GPC3xCD3双特异性抗体CM350临床试验申请获受理

· BCMAxCD3双特异性抗体CM336获批临床

· 康诺亚授权石药CM326在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可

· CM310 重组人源化单克隆抗体注射液IIb期临床研究(CM310AD002)已完成数据揭盲及初步统计分析,获得积极数据结果


2021年9月

· CM336临床试验申请获受理

· 康诺亚和诺诚健华合作开发的CM355项目获批临床


2021年8月

· CM338项目提交临床试验申请并获受理


2021年7月

· 康诺亚于7月8日在香港联合交易所主板正式挂牌上市

  股份代号:2162.HK


2021年3月

· CM326获得国家药监局临床试验批准

· CMG901获得FDA临床试验批准

· 康诺亚授权石药CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可


2020
2020年10月-12月

· 10月CMG901项目临床获批,并于12月启动首例患者给药

· 11月CM313项目临床获批

· 11月CM310启动IIb期临床试验,评估对中重度特应性皮炎患者的疗效,并于12月启动II期试验,评估对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的疗效


2020年5月-6月

· 5月CM312获得国家药监局临床试验批准

· 6月CM310启动Ib/IIa期临床试验,评估对中重度特应性皮炎患者的疗效


2019
2019年7月-9月

· 7月CM310项目获得国家药监局临床试验批准,并于9月启动I期试验


2016
2016年9月

· 康诺亚作为一家创新药研发型公司正式成立