康诺亚生物医药科技成都有限公司
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科学技术与研发

研发中心

康诺亚在成都及上海建立了全面综合的药物研究开发平台,包含生物药发现及开发工序的所有关键功能,公司在成都天府国际生物城拥有8000平方米的大分子药物研发中心和符合cGMP规范的抗体药物中试车间,配备国际一流的研发设备,支持满足美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA要求的临床药物生产。康诺亚致力于不断优化药物开发过程,目前已建立一体化抗体研发平台,创新能力贯穿研发、中试及未来商业运营全产业链,支持快速发现、构建、扩展及推进产品管线。

抗体发现平台

整合世界一流高通量筛选平台,利用杂交瘤、体外展示和单个B细胞筛选等技术,快速得到治疗性抗体候选分子

专有nTCE双特异性抗体平台

康诺亚专有nTCE双特异性抗体平台为双特异性抗体的设计与构建而设,基于nTCE平台已研发三种双特异性抗体候选药物,包括CM355(CD20xCD3)、 CM336(BCMAxCD3)和CM350(GPC3xCD3)

工艺开发平台

实现稳定高表达细胞株构建筛选,细胞培养、纯化、制剂工艺开发,生产技术转移的一体化

质量研究平台

抗体药物表征、纯度和杂质分析、生物活性分析等功能完善的质量研究和控制平台

商业化生产平台

符合中国、美国、欧盟GMP标准的商业化生产基地预期于2022年开始营运,初期达到16,000升产能,二期将达到70,000升产能

产品管线

研究领域候选药物靶点(形态)重点适应症先导
化合物确定
临床前临床试验申请临床研究合作伙伴商业权利
自身免疫CM310IL-4Rα(mAb)特应性皮炎-成年人

*CDE突破性治疗药物认定


全球
特应性皮炎-儿童及青少年

全球
慢性鼻窦炎伴鼻息肉

全球
哮喘
全球
(中国大陆除外)
过敏性鼻炎

全球
CM326TSLP(mAb)特应性皮炎

全球
慢性鼻窦炎伴鼻息肉

全球
哮喘
全球
(中国大陆除外)
COPD
全球
(中国大陆除外)
CM338MASP-2(mAb)lgA肾病

全球
肿瘤CMG901

*FDA快速通道及孤儿药资格认定
*CDE突破性治疗药物认定

Claudin 18.2
(抗体偶联药物)
胃癌及其他实体瘤

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CM313CD38(mAb)RRMM、淋巴瘤及其他血液系统恶性肿瘤

全球
系统性红斑狼疮

全球
CM355CD20xCD3
(双特异性)
淋巴瘤
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CM336BCMAxCD3
(双特异性)
RRMM

全球
CM350GPC3xCD3
(双特异性)
实体瘤

全球
CM369CCR8肿瘤
hz3.png全球

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生产基地

为配套创新研发能力的持续提速和大规模商业化生产需求,位于成都天府国际生物城占地113亩、高标准、国际化的抗体药物生产基地正在建设中。建成后可形成8万升发酵规模,满足5-15个抗体商业化生产, 将成为中西部地区产能最大抗体药物生产基地及中国最大具备药物发现到商业化全产业链能力的自主创新抗体药物研发中心。生产基地一期项目已建设完成,可提供16000L产能,首条生产线于2022年10月开始试运营。

对外合作

康诺亚与多家领先制药企业建立起多种形式战略合作,加速创新研发引擎,共同探索更多可能性。通过彼此赋能不断推动下一代抗体疗法的开发进程,尽早为患者带来更安全有效的治疗方案。未来,公司也将积极寻求更多志同道合的伙伴。