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康诺亚授权石药CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可
发布日期:2021-03-10

3月10日,康诺亚生物宣布与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司(“石药”)订立协议,授权石药进行CM310(一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗)(“该产品”)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病(“该适应症”)的独家开发及商业化许可。

根据该协议,石药将获得康诺亚生物授出该产品的独家许可,以于中华人民共和国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)(“该地区”)进行该产品该适应症的开发与商业化,并成为上市许可持有人(MAH)。

  基于本次独家授权协议条款,康诺亚生物将获得石药支付的人民币7000万元首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付的人民币1亿元开发里程碑付款。未来康诺亚生物也将根据该产品于该地区达成的销售额获得销售里程碑付款和销售提成。通过此次合作,康诺亚生物与石药将积极发挥双方在产品研发和商业化方面的优势,提前规划CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病领域的商业化布局。

  CM310是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的靶向人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)的重组人源化单克隆抗体注射液。该产品通过与其特异性结合,从而抑制炎症反应,拟用于治疗中重度哮喘,COPD和特应性皮炎等适应症。该产品在中国按治疗用生物制品1类新药申报,中重度哮喘的适应症于2019年7月获临床试验默示许可。CM310目前已经开展临床II期研究工作。

未来,康诺亚生物也将积极牵手更多合作伙伴,以科学为基准,不断探索创新,带来更多可及可负担的创新抗体治疗药物,惠及更多患者。