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资讯速递 | 康诺亚创新双特异性抗体CM336获批临床
发布日期:2021-11-21

2021年11月21日,康诺亚(香港联交所代码:02162)宣布,公司自主研发的双特异性抗体药物CM336已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的临床试验。CM336是康诺亚继CM355获批临床后第二款进入临床开发阶段的双特异性抗体药物。


关于CM336

基于康诺亚专有nTCE双抗平台开发的CM336在临床前研究中显示对多种BCMA阳性靶细胞具有显著的TDCC活性,较弱的细胞因子释放,预示其可能会为患者带来更好的临床获益。此外,CM336生产工艺高产/高效并且稳定可控,具有良好的可放大性,保证了CM336未来产业化后的高产量和低成本,增加了药物可及性以及与国外同靶点抗体类产品的竞争力。


关于RRMM

多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是由于克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病,患者骨髓中积聚大量的浆细胞,影响正常骨髓细胞的发育,并使骨髓衰竭和免疫功能缺失,常伴多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害,极大地影响患者生存质量。多发性骨髓瘤的年发病率在血液系统肿瘤中位居第二,占所有血液肿瘤的10%~15%。随着我国人口老龄化,多发性骨髓瘤的发病率有上升趋势。

随着皮质类固醇、免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、单克隆抗体等多类新药以及干细胞移植在临床上的广泛应用,病患的总生存期有了显著改善。但几乎所有的多发性骨髓瘤患者最终都会复发并对药物产生耐药,进展为复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。RRMM的治疗方案有限,患者生存结局较差。因此,基于全新作用机制,靶向BCMA和CD3的双特异性抗体有望为RRMM患者提供新的治疗希望。