2023年6月12日，康诺亚（香港联交所股份代码：02162）宣布，公司自主研发的I类新药CM313（一款靶向CD38的人源化单克隆抗体）治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤及复发╱难治性淋巴瘤的I期临床研究最新数据在2023年第28届欧洲血液学协会(EHA)年会上以壁报形式发布。

该I期研究(NCT04818372)旨在评估CM313治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤及复发╱难治性淋巴瘤（目前为华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤）患者的安全性和初步有效性。

截至2022年10月10日，该研究共入组34例患者（31例复发╱难治性多发性骨髓瘤和3例边缘区淋巴瘤）。安全性评估显示，CM313耐受性良好。剂量成功递增至16.0 mg/kg，尚未达到最大耐受剂量，未出现剂量限制性毒性。最常见的药物相关不良事件（定义为≥20%患者发生）为输液相关反应和淋巴细胞计数、白细胞计数、中性粒细胞计数降低。输液相关反应均为1或2级，且发生于前两次用药。

29例复发 ╱ 难治性多发性骨髓瘤患者进行了至少一次基线后疗效评价，整体客观缓解率(ORR)为34.5%。中位无进展生存时间(PFS)为132天，中位总生存时间(OS)未达到。

本研究中， CM313总体安全性良好。此外， CM313治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤患者在≥2.0 mg/kg剂量水平下显示出初步有效性。

关于CM313

CM313是中国首款获国家药品监督管理局临床试验申请批准的国产抗CD38抗体。鉴于在临床前研究中的疗效可观，本公司认为CM313有望成为复发或难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤及其他血液系统恶性肿瘤的创新型治疗选择。