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6月15日,在中华医学会第二十九次皮肤性病学学术年会(CSD 2024)上,康诺亚携自主研发的司普奇拜单抗临床研究成果亮相大会,并召开专题会,特邀中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授、西安交通大学第二附属医院耿松梅教授、北京大学人民医院蔡林教授,探讨及解析司普奇拜单抗的创新性特性及临床研究结果。
会议主席、中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授表示,“特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,疾病引发的剧烈瘙痒影响患者生活质量,给患者的日常工作和生活带来极大困扰。近年来,我国皮肤科学发展与临床诊疗水平发展迅速,在特应性皮炎领域,多种新型疗法为特应性皮炎治疗带来变革,特别是更好的IL-4Rα单抗等新型治疗手段的出现,极大改善了中重度特应性皮炎患者的临床获益。目前国内有了自主研发的疗效、安全性表现更加优异的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗,期待创新药物引领特应性皮炎诊疗翻开新篇章”。
图:中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授
西安交通大学第二附属医院耿松梅教授在《创新引领,诺达卓越——新型IL-4Rα单抗司普奇拜单抗的创新及特点》主题报告中介绍,“在特应性皮炎新型疗法中,IL-4Rα拮抗剂以疗效持久、安全性好的特点,成为特应性皮炎治疗新选择,是符合疾病长期管理的理想靶点药物。国内首个具有自主知识产权的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗具有独特的创新性和优势,其具备优异的结合位点,空间构象表位更接近于配体IL-4、IL-13在IL-4Rα亚基上的结合位点,可达成精准狙击IL-4Rα;有强效的阻断作用,结合稳定,效能更高;同时,司普奇拜单抗经过充分的临床前验证,拥有充分的安全性评价,更加安全可靠。期待代表着源头创新的国产IL-4Rα抗体药物,在未来的临床研究和实际应用中有更优的表现”。
图:西安交通大学第二附属医院耿松梅教授
就特应性皮炎的临床治疗,北京大学人民医院蔡林教授在《司普奇拜单抗开启AD长期管理EASI-90新时代》主题报告中表示,“特应性皮炎患者对皮损清除的治疗需求高,新型生物制剂应该要助力患者达成更高的治疗目标。在司普奇拜单抗III期临床研究中,我们欣喜地看到,司普奇拜单抗单药即可产生强效应答,16周EASI-75/IGA应答率分别高达66.9%和44.2%,对头颈部皮损改善作用与其他部位一致,可以带来全面的临床获益。而在52周长期治疗中,司普奇拜单抗展现了更为亮眼的研究结果,EASI-75/IGA应答率分别高达92.5%和67.3%,EASI-90应答率高达77.1%。此外,司普奇拜单抗单药治疗52周DLQI、POEM评分较基线变化率持续改善,DLQI≤5分达标率高达约70%,助力治疗长期目标达成。作为临床医生,我们期待司普奇拜单抗能够尽快获批、惠及临床,推动特应性皮炎长期管理进入EASI-90新时代!”
图:北京大学人民医院蔡林教授
专题会现场,来自全国各地的百余位专家学者、医生参加了会议,开展学术交流,探讨皮肤病学领域学术发展。
关于司普奇拜单抗
司普奇拜单抗(研发代号CM310)是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体,其为首个国产且获得国家药品监督管理局临床试验申请批准的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα,司普奇拜单抗可双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信号传导。IL-4及IL-13为引发2型炎症的两种关键细胞因子。司普奇拜单抗已在过往多项临床试验中,显示了良好的安全性及令人鼓舞的疗效,其用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。