近日，康诺亚（香港联交所代码：02162）自主研发的1类新药CM326注射液在健康人中开展的I期临床研究（CM326HV001）已完成揭盲和统计分析，获得积极的主要研究结果。

CM326HV001是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究，评价CM326注射液单次皮下给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性。主要研究目的为评价不同剂量下CM326注射液单次皮下给药在健康受试者中的安全性与耐受性。

本研究一共纳入44例健康受试者，其安全性结果显示：CM326注射液组的总体安全性、耐受性特征和安慰剂组相当。CM326注射液组报告的给药期间不良反应事件（TEAE）发生率与安慰剂组相当，绝大部分为1级，均为短暂出现，未经医疗干预可自行恢复。

整个研究期间未发生导致剂量递增停止的TEAE；未发生≥3级TEAE、导致受试者退出试验的TEAE、严重不良事件（SAE）、可疑非预期严重不良事件（SUSAR）及死亡事件。与安慰剂相比，CM326在各剂量组中均显示出良好的安全性和耐受性。

关于“CM326”

CM326是由康诺亚研发、具有全新作用机制和全球自主知识产权的1类创新药，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），为国内首个进入临床研究阶段的该靶点药物。TSLP是炎症级联反应的启动因子之一，抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。

TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点。临床前研究表明，CM326安全性良好、药效优异，不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性明显强于国外同靶点药物。

基于CM326在健康志愿者I期临床研究中获得积极的试验研究结果，康诺亚将迅速推进CM326各项适应症的临床试验。目前，CM326已先后获得开展针对哮喘和中重度特应性皮炎适应症的临床试验许可。