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消息公告 | 康诺亚CM310获突破性治疗药物认定,拟治疗中重度特应性皮炎
发布日期:2022-06-15

2022年6月15日,康诺亚(香港联交所股份代码:02162)宣布公司自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液以下简称“CM310”)获国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)突破性治疗药物认定,用于治疗中重度特应性皮炎。目前,CM310正在中国开展针对该适应症的III期临床试验。


突破性治疗药物指用于防治严重影响生存质量或严重危及生命且尚无有效防治手段的疾病,或有足够证据表明比现有治疗方法有明显临床优势的药物。药审中心将对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源并加强指导,助力加速在中国的上市进程。


 关于CM310 

CM310重组人源化单克隆抗体注射液是由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司自主研发的、以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体。CM310可选择性地与IL-4Rα相结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合从而抑制其生物活性。