2022年8月29日，中国成都——康诺亚生物医药科技有限公司（香港联交所股份代码：02162）发布2022年度上半年业绩报告。

2022年上半年，康诺亚以临床需求为导向持续突破，进一步推进自研管线研发进度。公司在研项目逾30项，9款候选药物进入临床阶段。

年初至今，康诺亚共获批4项IND，新披露1款在研新药。核心产品CM310治疗中重度特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症均获得显著进展，目前已进入临床III期。其中，CM310治疗中重度特应性皮炎适应症获CDE突破性治疗药物认定，另一款重磅产品CMG901获FDA授予孤儿药资格及快速通道认定。

同时，康诺亚继续加快产品商业化团队布局，不断完善团队运营架构和生产设施建设，以支持公司日益增长的业务需求。

对外合作方面，公司积极深化与合作伙伴的关系，CM310、CM326、CM369、CM350、CMG901等多项合作项目获得进展，并于2022年上半年获得石药集团就CM326呼吸系统疾病相关的适应症中国(不包括港澳台)权益合作的1亿人民币首付款。

■ 治疗成人中重度特应性皮炎（AD）适应症已于2022年一季度进入III期注册性临床，正在进行临床患者招募，预计下半年完成全部患者入组工作，计划于2023年申报NDA；

■ 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期临床试验数据于2022年3月末公布，试验全部疗效终点均达到并获得积极结果，III期注册性临床已于2022年年中启动，计划于2023年申报NDA；

■ 2022年6月，获CDE授予突破性治疗药物认定，用于治疗中重度特应性皮炎（AD）；

■ 2022年7月，新增过敏性鼻炎（AR）适应症并获批IND；

■ 2022年8月，就治疗中重度特应性皮炎取得FDA临床许可。 

■ 公司于2022年第二季度开展治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ib/IIa期临床试验；

■ 于年中启动治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的Ib/IIa临床试验。 

■ 公司于2022年上半年完成实体瘤I期临床试验剂量递增阶段的患者入组工作，正在进行剂量扩增试验；

■ 2022年4月获FDA授予孤儿药资格及快速通道认证，用于治疗复发／难治性胃癌及胃食管结合部腺癌。

CM338（MASP-2）：

■ 公司于2022年上半年推进I期健康志愿者临床试验，并计划于下半年启动针对IgA肾病患者的临床试验。

CM355（CD20 x CD3双抗）：

■ 公司于2022年1月完成首例患者给药，目前处于临床I期剂量递增阶段。

CM336（BCMA x CD3双抗）：

■ 目前处于临床I期患者筛选阶段。

CM350（GPC3 x CD3双抗）：

■ 2022年1月，获批开展临床试验，用于治疗实体瘤，并于5月完成首例患者给药，目前处于临床I期剂量递增阶段。

CM369（CCR8）：

■ CM369是一种抗趋化因子受体8（CCR8）单克隆抗体，是康诺亚和诺诚健华共同开发的潜在first-in-class药物，可作为单一疗法或与其他疗法联合治疗各种癌症。已于2022年8月获批IND，用于治疗晚期实体瘤。

截止2022年8月，员工总人员数超500人，除成都总部外、在上海、 北京、武汉、广州等地均设有办公室；

占地113亩、具备国际领先水平的新生产基地正在建设，一期完成后将提供16,000升产能，预计将于2022年完成试生产。

2022年上半年，康诺亚财务状况稳健，研发投入总计1.64亿人民币，对外合作累计收入1亿人民币。目前公司在手现金约34亿人民币，可充分支持公司未来发展。

2022年3月康诺亚正式获纳港股通名单，并获纳恒生综合指数、恒生港股通指数等。