研究结果显示，CMG901具有良好的安全性和耐受性，在治疗晚期Claudin 18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中表现出了优秀的疗效

康诺亚已就CMG901的研发、注册、生产及商业化与阿斯利康签订独家全球许可协议，目前，阿斯利康就CMG901/ AZD0901治疗晚期实体瘤开展了多项临床研究，加快创新药物更好惠及全球患者

康诺亚（香港联交所代码：02162）今日宣布，公司自主研发的潜在世界首创靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物CMG901 （AZD0901）治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式发布。本次发布为对先前于2023年11月的ASCO全体大会系列会议上所发布数据的更新，中位随访时间为10.1个月。研究结果显示，CMG901具有良好的安全性和耐受性，在治疗晚期Claudin 18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中表现出了优秀的疗效。

该研究旨在评价CMG901在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。截至2024年2月24日，三个剂量组2.2mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg组共纳入113例胃癌/胃食管结合部腺癌患者（分别为44、50、19例）。受试者既往中位治疗线数为2线，74%的受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗。

89例可评估的Claudin 18.2高表达（定义为≥20%肿瘤细胞中Claudin 18.2染色强度≥2+）胃癌/胃食管结合部腺癌受试者在三个剂量组的确认的客观缓解率(ORR)为35%，确认的疾病控制率(DCR)为70%。在2.2mg/kg剂量组中观察到的确认的ORR为48%。所有93例Claudin 18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者的中位无进展期(mPFS)为4.8个月，中位总生存期(mOS)为11.8个月。

安全性方面，在三个剂量组的113例胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中，与药物相关的≥3级治疗期不良事件的发生率为55%，与药物相关的严重不良事件发生率为32%，8%的受试者因与药物相关的不良事件停止用药。总体上，CMG901表现出了良好的安全性和耐受性，在继续用药时，绝大部分不良事件均能通过预防性给药或标准治疗管理得到良好控制。

CMG901(AZD0901)是一款潜在同类首创、靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定、美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定及快速通道资格。2023年2月，康诺亚就CMG901的研发、注册、生产及商业化与阿斯利康订立独家全球许可协议，将获近12亿美元的里程碑付款。目前，阿斯利康已就CMG901/AZD0901治疗晚期实体瘤开展了多项临床研究，加快创新药物更好地惠及全球患者。

CMG901(AZD0901)是一款潜在同类首创、靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，通过链接体与单甲基奥瑞他汀E(MMAE)偶联而形成。Claudin 18.2是治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌颇具潜力的靶点。目前，授权合作伙伴阿斯利康正就CMG901/AZD0901治疗晚期实体瘤（胃癌及胰腺癌）开展多项临床研究。