康诺亚生物医药科技成都有限公司
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社会招聘
CMC
  • 纯化生产技术员/工程师
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责蛋白纯化车间的生产任务执行,负责蛋白纯化生产过程工作的协调、管理,并承担执行公司规程及具体的工作指令;

    2、把握生产进度,掌握生产工艺相关文件;

    3、协助进行车间日常管理工作包括对新员工的管理、指导、培训及评估;

    4、负责进行设备设施的验证和维护保养,可处理设备异常情况;

    5、负责蛋白纯化从配液、层析到超滤及除菌过滤等各生产环节,保证生产正常进行;

    6、依据生产计划,严格按照SOP及批记录进行生产。

    任职资格:

    1、生物、化学、医药等方向的相关专业,本科以上学历;

    2、具有1-3年蛋白纯化GMP生产管理经验,熟悉GMP法规要求;

    3、熟悉蛋白纯化、缓冲液配制等下游工段的GMP生产操作和知识,同时拥有生物制药蛋白纯化工艺研发经验者优先;

    4、能熟练操作蛋白纯化常用的设备(AKTA层析系统、层析柱、超滤系统、缓冲液配制系统);

    5、对蛋白质药物性质及蛋白纯化有深入的了解,能够独立地思考、解决遇到的问题;

    6、具备较强的管理能力,做事严谨心细,工作有条理、有计划性,有责任心和敬业精神;

    7、愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。

  • 细胞培养生产技术员/工程师
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、配合上级领导完成细胞培养车间的生产任务执行;

    2、贯彻执行GMP车间的洁净区的日常维护等工作;

    3、贯彻执行细胞培养相关的验证工作;

    4、负责细胞培养相关设备的维护保养及在操作过程中的应急问题处理;

    5、执行细胞培养生产过程中的安全合规操作;

    6、参加设备使用及生产工艺操作的相关培训;

    7、完成领导交办的其他工作。

    任职资格:

    1、生物、化学、医药等方向的相关专业,本科以上学历;

    2、具有至少1-3年细胞培养GMP生产管理经验,熟悉GMP法规要求;

    3、熟悉细胞培养、培养基配制等上游工段的GMP生产操作和知识者优先;

    4、具备操作细胞培养中常用的设备(培养基配制系统、生物反应器)的能力;

    5、对蛋白质药物及CHO细胞培养有了解,能够独立地思考、解决遇到的问题;

    6、愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。

  • 蛋白纯化工艺工程师
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责蛋白质候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发;

    2、学习和掌握各种色谱层析技术原理,分析和解决突发状况,保证实验正常进行;

    3、进行蛋白性质及分子相互作用研究,根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计;

    4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等;

    5、配合国内外注册要求,完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写;

    6、配合前期探索项目的小规模样品供应,确保项目能够按要求完成;

    7、完成领导交办的其他工作。

    任职资格:

    1、生物工程或生物化学相关专业,本科及以上学历;

    2、有2年以上重组蛋白,单抗纯化研究或生产工艺操作经验;

    3、具备AKTA层析系统使用经验,掌握各种层析分离技术,有蛋白纯化研究项目经验优先;

    4、能够熟练操作相关设备,能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题;

    5、熟悉生物制药研发实验室操作规范,具有较强的计划与执行能力,能够承受一定压力;

    6、具有较强的文献检索能力,英语达CET6水平,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;

    7、细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。

  • 仓储主管/经理
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责仓储物流团队建设,仓储物流部门的制度、工作流程、标准等的制定和优化升级;

    2、负责仓库库区、储位、区域的整体规划、划分,对物料物资进行分类储存登记管理,负责仓储相关预算,根据实际情况调整仓储常备物料的品种及安全库存数量; 3、负责统筹仓库收、发、存、运管理,管理第三方物流供应商,统筹产品(含成品、半成品等)的发货、发运、进出口报关等工作,制定发货计划,汇总统计归类,追踪运输及到货情况;

    4、做好现场安全管理工作,定期排查仓库内存在的隐患,加强仓库人员安全意识,确保仓库财产的安全和完整以及有效;

    5、统筹仓储信息化管理,进行仓储物流系统软件的开发对接、使用和管理,保证所有记录数据真实性、准确性及追溯性,发现异常问题及时分析、处理及预防; 

    6、按照GMP要求进行设备、设施验收验证等体系文件的起草和优化升版,监督实施,迎接GMP官方审计、安全质量检查等外部审计工作;

    7、负责跨部门协调和沟通,处理紧急事项。以及上级交办的其他工作。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,生物类、化学类、药学类、物流、信息化等相关专业;

    2、八年以上生物制药企业仓储、冷链物流管理工作经验,至少3年的团队管理经验;

    3、熟悉GMP规范及精益管理要求,熟悉质量管理体系,能够撰写文件包括SOP、CAPA偏差调查、验证方案等,有GMP迎检经验者优先;

    4、有大型生物医药公司仓储信息化系统管理经验,熟悉ERP/SAP/用友/WMS等管理系统;

    5、踏实勤奋,责任心强,善于学习,有良好的沟通协调能力和合作精神。

  • 库管员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责库房临床产品的日常管理;

    2、负责康诺亚库房产品管理;

    3、负责临床用药需求的库房确认;

    4、负责临床样品的包装生产出入库管理;

    5、负责临床样品的发运;

    6、负责临床退回样品的管理。

    任职资格:

    1、专科以上文化,医学及药学相关专业,男女不限,年龄35岁以下;

    2、有1年及以上医药企业库房运作及管理经验或临床样品管理经验;

    3、有生物药企业库房管理经验或临床样品管理经验优先。

  • 现场QA
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、按照工艺规程和SOP对本区域生产和检验过程实施监督和指导;

    2、审核清场合格证、请验单、批生产指令、批生产/检验记录等;

    3、对厂房、设备设施、操作岗位进行巡查,检查生产或者检验过程中的状态标识,物料的规范摆放等;

    4、负责本监督区域内电子数据的审核,监督原始数据的填写规范性,保障数据完整性;

    5、参与本监督区域内日常偏差/OOS的调查、跟进;

    6、完成领导交代的其他任务。

    任职资格:

    1、本科学历,生物、药学、制药等相关专业;

    2、具备2年及以上相关工作经验,熟悉药厂运作,有生物制品企业工作经验优先;

    3、熟悉操作办公软件,具备较强的中文编辑能力,简单的英语阅读能力,逻辑能力强;

    4、工作认真、仔细、负责,善于交流,抗压能力强,有较强的责任心及团队合作精神;

    5、熟悉国内外法规,如中国GMP及相关附录、cGMP,ICH Q7A等。

  • 文件QA
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责GMP文件体系的维护、保管,包括GMP文件的发放与收回、借阅复印登记、过期文件销毁、文件复审登记等;

    2、负责各类文件电子稿、纸质稿的检查、整理、归档;

    3、配合做好文件的审核工作及部分质量管理文件的起草、修订工作,对文件格式的审核;

    4、对各部门的文件管理工作进行检查和监督;

    5、负责建立受控文件台账、部门文件清单,负责日常文件管理的跟踪检查;

    7、负责培训模块的台帐建立维护,培训工作的组织等。

    任职资格:

    1、药学或相关专业,大专以上学历;

    2、有3年以上药厂文件QA工作经验优先;

    3、熟悉office办公软件和相关的统计软件,能操作一般办公设备的使用、录音录像等;

    4、具备基本的书写能力和沟通协调能力;

    5、做事条理清晰,认真仔细、有责任心、能吃苦耐劳,积极配合部门及上级的工作安排,有保密意识。

  • 细胞培养工艺主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、通过包括摇瓶.小试和中试规模细胞培养实验,建立并优化细胞(CHO)培养的工艺条件;

    2、分析细胞培养过程中出现的现象和问题,解决突发状况,保证实验正常进行;

    3、负责发酵罐及相关设备的维护和保养,确保工艺研发和样品生产的正常运行;

    4、撰写相关技术性文件.SOP.研发技术报告.专利和文章等;

    5、配合国内外注册要求,完成临床试验申请和新药申报资料中有关发酵工艺的资料撰写;

    6、与纯化和质量控制部门协调相关工作,确保项目能够按要求完成;

    7、完成领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1、生物工程或生物化学相关专业,硕士及以上学历;

    2、有2年以上细胞培养经验,有中试及生产规模的哺乳动物细胞反应器操作经验优先;

    3、能够熟练操作细胞培养用相关设备,如生物反应器.生化分析仪.细胞计数仪等;

    4、能独立进行摇瓶及反应器细胞培养,能够解决细胞培养过程中遇到的问题;

    5、熟悉生物制药研发实验室操作规范,具有较强的计划与执行能力。


  • 蛋白纯化工艺主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责蛋白质药物的纯化工艺的建立.优化以及放大工艺开发;

    2、学习和掌握各种色谱层析技术原理,分析和解决突发状况,保证实验正常进行;

    3、进行蛋白性质及分子相互作用研究,根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计;

    4、撰写相关技术性文件.SOP.研发技术报告.专利和文章等;

    5、配合国内外注册要求,完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写;

    6、配合前期探索项目的小规模样品供应,确保项目能够按要求完成;

    7、完成领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1、生物工程或生物化学相关专业,本科及以上学历;

    2、有4年以上重组蛋白,单抗纯化研究或生产工艺操作经验;

    3、具备AKTA层析系统使用经验,掌握各种层析分离技术,有蛋白纯化研究项目经验优先;

    4、能够熟练操作相关设备,能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题。


  • 不锈钢反应器主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责参与不锈钢反应器的选型,审核不锈钢反应器各类图纸.URS.技术文件和验证文件等;

    2、协助不锈钢反应器项目实施,与设备供应商.工程部门等沟通,推动项目按计划进展,确保项目质量;

    3、收集整理不锈反应器项目实施过程中各种信息和问题,及时向领导汇报;

    4、参与不锈钢反应器的验收.安装.调试等工作;

    5、协助车间中控系统的建设;

    6、领导安排的其它工作。

    任职要求:

    1、生物相关专业,本科及以上学历,有3年以上细胞不锈钢反应器操作经验,或者有3年及以上细胞反应器项目建设经验;

    2、熟悉生物制药生产流程和法规要求,如GMP等;

    3、对不锈钢反应器的无菌保证.搅拌混合.气体传质等有较深的认识;

    4、熟悉设备选材.关键部件(如CIP.搅拌桨等)的选型等,有反应器放大经验者优先;

    5、具有较强的计划与执行能力,能够承受一定压力;

    6、沟通能力强,可以和别人流畅沟通;

    7、严谨细致,工作踏实;


  • 细胞培养生产车间主任
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责制定所属生产车间的生产计划并执行预算管理;

    2、参与生产调度,组织落实车间内部的资料调配,与其他部门的沟通,参与EHS,质量问题追踪;

    3、负责车间生产统计,落实生产数据统计、编制报表;

    4、协助进行上游车间的绩效考核;

    5、负责车间现场的管理,包括但不限于车间环境卫生、物料和中间品.标识和设备.污染和交叉污染控制.5S等;

    6、负责上游工艺生产管理,负责起草审核下游工艺规程,并组织执行,组织落实车间工艺

    7、落实生产成本控制。组织车间的成本控制措施分析讨论,并监督落实;

    8、参与车间资产管理。配合其他部门进行本车间的资产管理,包括但不限于设备验证活动.资产盘点.设备招标.公用系统维护等;

    9、组织落实生产质量管理。包括但不限于起草审核GMP文件并组织落实,参与本车间的偏差调查工作,参与变更等的评估及放行,风险评估及CAPA制定和落实,组织落实自审等活动;

    10、组织部门的通用职责。包括但不限于部门文化建设,人员管理,合规建设,本部门后勤管理,部门间交流等活动.

    任职要求:

    1、本科及以上学历,生物工程、生物制药等相关专业;

    2、熟悉抗体药物 GMP 车间的管理和运行,熟悉 CHO 细胞表达产品的生产或质量管理,熟悉国内外 GMP 法规;

    3、5年及以上哺乳动物细胞大规模培养生产经商业化生产经验,具有 1000L 及以上规模的细胞培养生产经验;

    4、具有申报生产或 GMP 核查经验;

    5、具有生产团队管理经验;

    6、具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神。


  • 蛋白纯化生产车间主任
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责原液下游生产,包括S/D灭活,亲和层析,离子交换层析,除病毒过滤,超滤等工序的组织和实施,确保物料,设备,人员环境等满足生产需求,按规范填写记录和及时归档。

    2、负责组织原液下游生产相关BOM的创建及更新。

    3、负责批生产记录的起草和更新以及相关生产技术文件和生产操作文件及记录的审核与批准。

    4、负责原液下游生产过程的工艺控制。

    5、负责原液下游生产过程的风险识别与管理。

    6、组织或参与内部审计,偏差调整,制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行。

    7、负责生产过程中流程优化及持续改进,解决生产过程中遇到的技术问题。

    8、负责所辖区域的生产现场5S管理及环境清洁,确保生产现场整洁有序。

    9、负责原液下游生产设备采购及安装,包括URS撰写,采购合同技术参数及货期确认,跟踪,设备接收,调试及验证,起草SOP以及设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。

    10、负责所辖区域的生产管理活动,包括计划.预算.协调及岗位职责修订等。

    任职要求:

    1、本科及以上学历,生物工程.生物制药等相关专业;

    2、熟悉抗体药物 GMP 车间的管理和运行,熟悉蛋白纯化的生产或质量管理,熟悉国内外 GMP 法规;

    3、5年及以蛋白纯化商业化生产经验,具有 1000L 及以上规模的纯化生产经验;

    4、具有申报生产或 GMP 核查经验;

    5、具有生产团队管理经验;

    6、具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神。


  • 原液生产经理
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、生产计划:根据发展战略规划,制定与实施各企业的年度生产经营目标和计划;根据销售订单量和当前库存量,制定合理的生产计划,并按计划生产,保质保量完成生产任务;按照GMP的要求对生产工艺流程,生产计划的编制和生产程序进行全过程管理;

    2、生产组织协调:依据生产计划及设备、能源供应的实际情况,监控生产能力,调配生产作业,对生产过程中发生的异常问题,组织协调相关人员采取措施加以解决,保证生产的正常运行与生产任务的完成;

    3、资源管理与跨部门协调:依据业务流程,负责与研发、质量、设备工程等相关部门的横向联系,协调各部门之间的沟通与合作,落实、监督、调控生产过程的各项工艺和能源配置,组织新技术、新工艺、新设备的应用推广,组织基础设备的维护与管理,确保正常生产与高效运营;

    4、流程管理:依据战略规划与生产发展方针,完善生产体系的管理流程、操作流程、工艺流程等,负责SOP和管理制度的梳理和优化;

    5、负责新工艺的实施,组织生产调度会、技术分析会以及统计报表的审核;负责处理生产运营过程中的重大问题及难题;负责协助公司厂房的设计、施工和验收工作。

    任职要求:

    1、本科及以上学历 ;

    2、生物、制药、医学等相关专业 ;

    3、5 年以上生物制药(抗体及重组蛋白药物)企业的从业经历; 精通抗体及重组蛋白类药物的大规模生产(1000L 以上)及质量管理;有 GMP 车间筹建、认证经验; 有生产工艺技术转移及验证经验;

    4、熟知现代药品企业管理知识,熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规,具有10年以上大型制药企业的生产和质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,经历并主导过制药公司GMP认证工作;

    5、熟悉生产工艺,有审核公司各类产品技术标准,工艺规程工艺技术管理文件的能力。具有技术革新、技术改造、等策划组织的能力;

    6、较强的责任心、安全意识、保密意识、有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、创新能力、抗压能力。


临床
  • 医学总监
    工作地点:北京/上海/成都/武汉
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    岗位职责:

    1、制定/调整治疗领域内相关产品的临床开发策略,并保证研发策略与公司策略一致,且符合卫生监管机构的要求;

    2、领导团队进行临床试验设计,撰写临床相关文件,指导临床研究过程中给予医学支持(包括医学审查);

    3、负责项目医学方面的总体协调、进度管理、保证研究的质量;

    4、培训并发展治疗领域医学团队,对团队成员提供具体工作指导, 培养/保留团队优秀人才;

    5、临床研究项目相关资料的总体把控和审核,包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等;

    6、临床研究执行中的医学监查工作的总体把控和审核,包括但不限于方案培训、研究中心query回答,方案偏离审查、EDC数据审查,对临床研究中的安全性数据进行审核和评估;

    7、促进团队和其他职能部门良好的合作,保持和外部专家的良好关系。

    任职资格:

    1、硕士及以上学历,临床医学相关专业;

    2、5年以上管理经验;

    3、临床医生经验优先;

    4、要求有团队管理经验。

  • 医学写作经理
    工作地点:北京/上海/成都
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    岗位职责:

    1、参与或负责撰写、质量控制(QC)用于向药品法规部门递交的各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、知情同意书等;

    2、参与或负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版。

    3、对临床研究文件的第三方中英文翻译进行审阅;

    4、参与建立和更新写作相关医学文件的 SOP;

    5、参与建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学或英语相关专业;

    2、3年以上医学撰写工作相关经验;

    3、临床医生经验优先

    4、较强的英语听、读、写能力。

  • 医学写作总监
    工作地点:北京/上海/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责撰写部门日常管理工作;

    2、负责撰写、质量控制(QC)用于向药品法规部门递交的各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、知情同意书等;

    3、负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版。

    4、对临床研究文件的第三方中英文翻译进行审阅;

    5、建立和更新写作相关医学文件的 SOP;

    6、建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学或英语相关专业;

    2、10年以上医学撰写工作相关经验,5年管理经验;

    3、临床医生经验优先

    4、较强的英语听、读、写能力。

  • 临床项目总监
    工作地点:广州
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    岗位职责:

    1、参与项目方案及实施流程设计;

    2、负责临床试验执行涉及的相关文件制定,并在试验进行过程中做必要更新,比如项目管理计划书等;

    3、负责临床研究单位的筛选、评估;

    4、对项目CRA团队进行项目相关培训和具体指导

    5、风险评估、协同监查;

    6、负责带教和培养APM;

    7、负责与研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与专家的良好合作;

    8、负责临床试验的运营组织协调,协调公司内部、外部及其他资源完成临床试验的全过程,保证预定的项目进度目标,质量目标得以实现;

    9、负责试验过程中各项临床试验费用预算制定、费用控制。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、10年及以上临床相关经验,5年及以上项目管理经验,2年以上团队管理经验;

    3、GCP证书。

  • 临床项目经理
    工作地点:北京/上海/广州/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、参与项目方案及实施流程设计;

    2、负责临床试验执行涉及的相关文件制定,并在试验进行过程中做必要更新,比如项目管理计划书等;

    3、负责临床研究单位的筛选、评估;

    4、对项目CRA团队进行项目相关培训和具体指导

    5、风险评估、协同监查;

    6、负责与研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与专家的良好合作;

    7、负责临床试验的运营组织协调,协调公司内部、外部及其他资源完成临床试验的全过程,保证预定的项目进度目标,质量目标得以实现;

    8、负责试验过程中各项临床试验费用预算制定、费用控制。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、10年及以上临床相关经验,3年及以上管理经验;

    3、GCP证书。

  • 注册总监(肿瘤)
    工作地点:北京
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    岗位职责:

    1、负责治疗用生物制品肿瘤领域IND、临床开发、BLA注册申报策略的制定并组织实;

    2、负责注册申报资料、沟通交流资料撰写、审核及递交;

    3、负责与CDE进行业务沟通,及时推进药品注册相关工作,确保目标达成;

    4、按照注册计划组织、协调各部门人员实施。

    任职资格:

    1、本科及以上学历、医药相关专业;

    2、5年以上治疗用生物制品临床开发策略制定,注册资料及沟通交流会议资料撰写、审核及申报等工作经验,有成功案例,与公司产品管线匹配;

    3、组织申报过新药上市申请。

  • 临床运营经理
    工作地点:北京/广州
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    岗位职责:

    1、组建和培养CRA团队;

    2、负责团队成员的培训,确保团队成员按照GCP及相关法律法规、公司政策、SOP按时高质量交付工作;

    3、熟悉团队成员所参与的项目,熟悉临床研究实施的全过程,能为团队成员提供支持和指导;

    4、熟悉团队成员的个人能力和工作量,对团队成员进行CO-M,根据项目需求向PM提供合适的CRA人选;

    5、协助PM工作,负责评估、选择和建立与临床试验中心的合作关系;

    6、辅导经验较少的LM;

    7、编写或审核相关的标准操作流程;

    8、和医院机构、伦理建立并维护良好关系;

    9、负责团队成员绩效评估考核;

    10、负责团队成员的日常组织管理工作,根据业务发展情况提出招聘计划,维护团队人员积极性及稳定性

    11、负责沟通团队和个人的目标和期望,确保直接报告人理解其职责

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、5年及以上临床相关经验,2年及以上人员管理经验;

    3、GCP证书。

  • 生物统计师
    工作地点:北京/上海/成都/武汉
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    岗位职责:

    1、撰写或审阅统计分析计划、样表和报告,包括期中分析;

    2、审核临床试验相关文件;

    3、对TFL结果进行质控;

    4、协助撰写和/或修订随机化方案,审核随机化与设盲过程中非盲态的资料;

    5、协助进行IWRS系统配置和测试;

    6、协助撰写临床试验方案中统计学相关内容,协助审核临床试验方案;

    7、对SDTM和ADaM数据集进行质控;

    8、协调和负责期中分析中相关工作;

    9、协助跟踪管理项目的整体进度;

    10、完成统计资料的整理、保管和归档工作。

    任职资格:

    1、硕士及以上学历,统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业;

    2、硕士3年或博士1年及以上临床统计相关经验。

  • 生物统计程序员
    工作地点:北京/武汉
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    岗位职责:

    1、参与指导编程工作的实施和质量控制;

    2、参与撰写、收集、整理、维护和更新编程工作的标准模板;

    3、参与项目文件的档案管理,检查、监督以保证档案资料的收集、整理、归档工作符合SOP要求;

    4、参与撰写质量管理文件,提出质量改进方案;

    5、负责实施数据管理和统计分析的编程工作;

    6、参与SAS Macro及其他工具开发,参与技术创新;

    7、以上职责为最低职责要求,不局限于上述职责要求;

    8、管理项目成员日常项目执行情况。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,统计学、数学、计算机、流行病与卫生统计学等;

    2、1年及以上SAS编程经验;

  • 临床协调员
    工作地点:北京/上海/广州/成都/济南/郑州/武汉/南京/杭州/长沙/沈阳
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责完成临床项目的中心筛选,协助完成机构立项、伦理报批和合同谈判等工作;

    2、负责临床项目临床科室推广以及患者招募工作,重要临床数据收集;

    3、负责在研临床项目专家库相关信息收集与分析,必要维护和开发专家网络;

    4、入组后关注患者随访,协助运营、医学等部门与研究者进行医学沟通,把控质量。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、2年及以上临床相关经验;

    3、GCP证书。

  • 医学经理
    工作地点:北京/上海
    在线申请

    岗位职责:

    1、创新药物研究资料撰写及更新,包括研究者手册、研究方案等。

    2、及时跟进试验开展中的问题 ,与项目负责人和临床监查同事沟通交流,提供医学支持。

    3、定期整理项目进展,书面反馈给领导。

    4、收集其他公司的同类竞争品种或相关品种的临床和临床前研究信息,如:药物新的基础研究、适应症、临床试验进展等信息,及时总结汇报。

    5、研立项和在研项目的相关资料和报告,包括临床前和临床试验数据资料等信息并翻译相关资料。

    6、协助上级领导,建立与临床研究者及样本检测单位的合作关系,咨询临床方案、临床试验及数据相关问题,为项目决策和后续研究方向提供必要的医学支持。

    7、协助上级领导,组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告,提供相关学术资料,并依据会议意见修订试验资料。

    8、完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作。

    9、研究过程遇到问题或意外情况需积极解决,在自身无法解决时向上级领导汇报并- -同研究解决。

    任职要求:

    1、临床医学相关专业,硕士及以上学历,具有2年以上相关工作经验。

    2、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;

    3、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;

    4、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。


  • 临床监查员
    工作地点:北京/上海/广州/成都/济南/郑州/武汉/南京/杭州/长沙
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息;

    2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;

    3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;

    4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭,及时完成研究中心的监查报告;

    5、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

    6、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

    7、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、2年及以上临床相关经验;

    3、GCP证书。

  • 临床数据管理员
    工作地点:北京/武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息;

    2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;

    3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;

    4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭,及时完成研究中心的监查报告;

    5、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

    6、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

    7、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、2年及以上临床相关经验;

    3、GCP证书。

  • 统计编程经理
    工作地点:北京/上海/成都/武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责SDTM CRF注释;SDTM和ADaM Specification的制作;SDTM和ADaM 的Specification,进行SDTM数据集和ADaM数据集的加工,生成TLF;SDTM数据集、ADaM数据集和TLF的验证;

    2、撰写SDRG、ADRG;制作和验证Define文件;负责e-Submission的提交件;

    3、指导助理和初级SAS程序师协助数据管理部门完成项目支持工作。

    4、参与SAS相关技术文章、出版物等资料的收集,组织并展开讨论及培训;

    5、根据公司发展战略和数据管理和统计分析的要求,改进公司现有流程和工具,确保公司程序技术的稳定和发展;

    任职要求:

    1、大学本科以上, 医药学相关专业;3-5年相关工作经验;

    2、了解从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识,熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》,熟悉统计编程对数据的要求,了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识;精通行业标准,如CDISC标准中的CDASH、SDTM、ADaM等; 

    3、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力;

    4、认真负责、公正客观。


研发
  • 转化医学总监
    工作地点:北京
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    岗位职责:

    1、在深刻理解靶点生物学功能的基础上,探索抗肿瘤药物的作用机制,并能根据内部实验结果和竞品研究进展提出新的用药方案或策略;

    2、负责生物标志物研究的方法学调研和方案设计;

    3、负责在研创新药物相关靶点和机制的探索和验证;

    4、负责在研创新药物临床试验生物标记物的探索、药效学指标的评估和验证;

    5、负责为候选新药临床适应症的拓展、临床联合用药的可行性提供临床前数据支持;

    6、协助临床研究团队进行临床试验方案的设计和优化。

    任职资格:

    1、医学,生物学、免疫学、药理学等相关专业,博士及以上学历;

    2、5年以上创新药物开发或转化医学相关工作经验;

    3、熟悉新药研发流程,具有较丰富的抗肿瘤创新药物临床前药效学评价经验;

    4、对肿瘤临床治疗方案以及相关药物具有一定的了解;

    5、熟悉标记物检测方法,并具有相关实际操作经验;

    6、有肿瘤或者代谢或者自身免疫疾病生物学研究经历者优。

  • 转化医学高级研究员
    工作地点:北京/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、生物标志物的发现与开发;

    2、及时跟踪科研、临床、行业内前沿成果,定期输出基础研究和临床研究进展;

    3、负责转化医学项目的设计,相应研究成果的梳理,并进行成果转化(包括但不限于发表学术论文、学术会议摘要及壁报等);

    4、科研方案设计及成果转化体系的建设;

    5、负责临床前研究项目管理,跟踪项目进度。

    任职要求:

    1、博士或博后,基础生命科学及临床医学,免疫学、细胞生物学、肿瘤学及生物信息等专业优先;

    2、具有良好的英文阅读和写作能力,能够查阅英文文献,提炼并设计研究方案,负责相应研究成果的梳理,并产出学术论文;

    3、熟悉药品研发的相关法律、法规和技术要求,具有转化医学研究能力;

    4、熟练掌握分子和细胞生物学实验技能,如细胞培养,western blot,real time PCR,FACS,ELISA,RNAi 等技术优先;

    5、善于沟通交流,有责任心、积极主动,执行力强,富有团队精神,有较强的领悟能力。

  • RNA高级研究员/科学家
    工作地点:成都
    在线申请

    任职要求:

    1、分子生物学或相关专业,博士学历;

    2、2年以上RNA相关制药行业或博士后科研经验;

    3、有RNA药物开发和生产经验者优先;

    4、流利的中英文交流能力;

    5、以结果为导向,自我驱动意识强烈。

    主要工作内容:

    1、建立RNA相关创新药物平台,开发治疗性RNA药物;

    2、建立和评估RNA药物递送系统;

    8、管理实验室设施和规范实验室操作;

    3、准备专利申请材料;

    4、在RNA 药物领域为团队成员提供领导力和专业知识;

    5、指导和管理团队内部基础研究人员,扩大研发团队;

    6、及时总结和汇报项目进展。


  • 抗体研发高级研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责

    1、参与公司内部抗体药物研发平台的建立并解决过程中出现的技术问题; 

    2、负责抗体的噬菌体展示筛选,亲和力成熟和人源化改造; 

    3、抗体/蛋白的表达、纯化和相关功能表征;

    4、与 公司内部其它部门紧密合作以推动抗体药物研发项目的顺利进行。

    任职资格

    1、免疫学、细胞生物学、抗体工程等相关专业的博士学历;

    2、具有以下相关经验:分子生物学技术,抗体的噬菌体展示,序列分析,单克隆抗体筛选, 抗体人源化改造,亲和力成熟,细胞培养,抗体的哺乳动物系统表达,抗体/蛋白的纯化表征,ELISA 等; 

    3、具有发现问题和解决问题的能力,有良好的学习意愿和创新能力; 

    4、责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力; 

    5、有相关抗体研发企业工作经验者优先考虑; 

    6、掌握抗体制备技术。

  • 杂交瘤研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.负责单克隆抗体制备方面的具体实验操作,包括动物免疫、杂交瘤细胞培养、融合、单克隆筛选、无血清培养等;

    2.负责抗体筛选检测工作;

    3.配合项目设计人员完成具体实验,操作细心,及时准确完成实验报告;

    4.负责相关实验设备的清洁、保养和维护。

    岗位要求:

    1.专科以上学历,生命科学或医学相关专业背景;

    2.具有两年左右杂交瘤相关技术工作经验;

    3.熟悉相关检测方法,如ELISA、Western Blot、FACS等;

    4.具有扎实的生物化学、细胞生物学和免疫学基础;

    5.具有一定分析解决问题的能力,良好的沟通表达能力和团队合作精神。

  • 真核细胞研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、哺乳动物细胞瞬时转染、稳定转染和细胞株构建;

    2、重组蛋白、单/多特异抗体的高水平表达和纯化;

    3、根据要求进行技术开发和平台优化;

    4、定期进行工作汇报。

    任职要求:

    1、生物技术、分子生物学、细胞生物学相关专业硕士及以上学历;

    2、有HEK293,CHO等工程细胞培养或者真核细胞表达研究工作经验;

    3、从事过大规模哺乳动物细胞培养和蛋白纯化工作者优先考虑;

    4、能独立查阅文献和调研项目,具有良好的独立思考和分析解决问题能力;

    5、作积极主动,责任心强,有较强的执行力和团队合作精神,良好的沟通能力和学习能力。

  • 病理研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责

    1、对诊断靶点抗体开发过程中各环节 IHC 验证结果进行专业性的病理级别评判;

    2、管理跟进诊断靶点抗体开发项目,指导项目相关技术和流程优化,确保项目能够保质保量按时完成;

    3、关注行业进展和技术热点,做好竞品分析,协助公司辅助诊断类抗体开发;

    任职要求:

    1、具有 1年以上从事 IHC 病理抗体开发相关工作经验;

    2、英语读写能力良好者优;

    3、学历:硕士或学士;

    4、专业:病理学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等相关专业。

  • 体内药效研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    依据动物标准操作程序和标准实验操作流程进行体内药理学研究

    1、进行常规小鼠和大鼠体内动物实验,包括给药、动物保定、标记、多途径给药、组织和体液等生物样本的收集和处理、大体尸检、安乐死、麻醉等。

    2、进行定期疾病指标测量,临床观察等

    3、按照实验方案精确配置受试品。

    4、真实完整记录原始数据,维护实验室记录/笔记本/研究档案,参与实验室和设备管理。

    任职要求:

    1、生物、制药相关专业,本科及以上学历,硕士优先,有相关科研项目经验或实习经历者优先;

    2、熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测,了解免疫学、分子生物学常规实验技术;

    3、能独立完成研究工作,并具有团队合作精神;

    4、具有较强的计划与执行能力,出色的沟通与主动解决问题的能力,能够承受一定压力;

    5、具有较强的文献检索能力,英语达CET4水平,CET6优先,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;

    6、 细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。

  • 体外活性研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写;

    2、负责候选分子的生物学活性验证,及时准确地记录、分析和报告实验数据;

    3、熟练操作相关仪器,如FACS、酶标仪、qPCR仪器等;

    4、撰写活性检测的相关文档,包括但不限于:实验报告、开发报告及相应SOP;

    5、负责新药药学研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

    任职要求:

    1、生物、制药相关专业,硕士及以上学历,有相关科研项目经验或实习经历者优先;

    2、熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测,了解免疫学、分子生物学常规实验技术;

    3、能独立完成研究工作,并具有团队合作精神;

    4、具有较强的计划与执行能力,出色的沟通与主动解决问题的能力,能够承受一定压力;

    5、具有较强的文献检索能力,英语达CET6水平,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;

    6、 细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。


  • 转化医学研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、项目和产品的临床应用价值预测和评估; 

    2、设计和验证药物靶点,并且围绕药物靶点进行方案设计,结果分析;

    3、建立体内及体外的生物学实验方法包括实验动物模型的建立。

    任职要求:

    1、硕士科以上学历,英语优秀者优先考虑;

    2、有生物学基础实验(分子生物学实验如分子克隆、PCR等、Western Blot、ELISA、 FACS、 免疫组化或荧光染色、小鼠等实验动物疾病模型建立等)经验者优先考虑;

    3、有科研或项目研究经验者优先考虑。


  • 高级研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、项目和产品的临床应用价值预测和评估; 

    2、设计和验证药物靶点,并且围绕药物靶点进行方案设计,结果分析;

    3、建立体内及体外的生物学实验方法包括实验动物模型的建立。

    任职要求:

    1、博科以上学历,英语优秀者优先考虑;

    2、有生物学基础实验(分子生物学实验如分子克隆、PCR等、Western Blot、ELISA、 FACS、 免疫组化或荧光染色、小鼠等实验动物疾病模型建立等)经验者优先考虑;

    3、有科研或项目研究经验者优先考虑。


  • 分子生物学研究员/实验员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、主要协助项目负责人进行科研工作(要有独立操作实验的能力),能独立承担分子生物学科研项目; 

    2、负责进行重组载体设计和构建,并进行规范记录;

    3、对蛋白多肽进行核酸序列分析;

    4、书写项目构建报告,根据要求提交申报资料;

    5、进行细胞遗传稳定性检测;

    6、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作;

    7、记录和分析实验结果,定期进行项目进展汇报;

    8、正确操作和维护相关的实验设备;

    9、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

    任职要求:

    1、分子生物学、生物技术或相关专业本科以上学历;

    2、 熟悉基因克隆、基因表达,外源蛋白表达及检测等相关技术;熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用;

    3、有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑; 

    4、有较强的英语听、说、读、写能力,能阅读专业文献及资料;

    5、 具有强烈的成功欲望,能在较大的压力下为实现目标而不懈努力; 

    6、具有良好的团结协作精神,工作认真主动,有责任心,善于沟通,协调能力强。


  • 高级研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.负责单克隆抗体的制备,包括小鼠免疫,杂交瘤细胞融合培养、克隆化以及克隆筛选和抗体ELISA检测等一系列工作。

    2.及时并详尽的完成日常工作记录。

    3.与整个团队通力合作保证整体研发任务按时完成

    任职要求:

    1.生物化学与生物分子学、细胞生物学、免疫学、药学或者相关专业博士及以上学历。

    2.具有抗原免疫、杂交流融合、 ELISA筛选、细胞体外活性筛选等相关经验者优先。

    3.有责任心,学习能力强、有独立思考和解决问题的能力。


校园招聘
CMC
  • QA
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.可细分为(现场监督、合规、验证、文件)四个方向;

    2.按照工艺规程和SOP对本区域生产和检验过程实施监督和指导;

    3.审核清场合格证、请验单、批生产指令、批生产/检验记录等;

    4.对厂房、设备设施、操作岗位进行巡查,检查生产或者检验过程中的状态标识,物料的规范摆放等;

    5.负责本监督区域内电子数据的审核,监督原始数据的填写规范性,保障数据完整性;

    6.参与本监督区域内日常偏差/OOS的调查、跟进;

    7.完成领导交代的其他任务。

    任职要求:

    1.本科学历,生物、药学、制药等相关专业;

    2..熟悉操作办公软件,具备较强的中文编辑能力,简单的英语阅读能力,逻辑能力强;

    3.工作认真、仔细、负责,善于交流,抗压能力强,有较强的责任心及团队合作精神。


  • QC
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1 可细分为(精密仪器、理化、微生物、生化)四个方向。

    2.按照SOP对原辅材料、原液、中间体、成品和稳定性产品进行分析,并按时提供准确的结果。按要求填写记录;

    3. 协助进行分析方法的开发和验证;

    4. 协助处理QC相关的偏差,确保在要求的时限内关闭;

    任职要求:

    1.药学.药物分析.生物类相关专业本科及以上学历;

    2.熟悉中国药典,有药品检验工作基本知识者优先;   

    3.学习能力强,具有良好的实验操作规范;

    4.工作积极主动,认真负责,具有良好的团队合作能力。


  • 蛋白纯化生产技术员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.协助完成蛋白纯化车间的生产任务执行;

    2.进行设备设施的验证和维护保养;

    3.协助执行蛋白纯化从配液、层析到超滤及除菌过滤等各生产环节。

    任职要求:

    药学、生物工程、生物类等相关专业专科及以上学历。


  • 细胞培养生产技术员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责细胞培养车间的生产任务执行,负责细胞培养生产过程工作的协调、管理, 并承担执行公司具体的工作指令;

    2.贯彻执行GMP车间的洁净区的日常维护等工作;

    3.贯彻执行细胞培养相关的验证工作;

    4.参与编制细胞培养工艺规程及批生产记录,制定设备操作、车间管理SOP等GMP文件;

    5.负责细胞培养相关设备的维护保养及在操作过程中的应急问题处理;

    6.完成领导交办的其他工作。

    任职要求:

    药学、生物工程、生物类等相关专业专科及以上学历。


  • 设备技术员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.可细分为(设备管理、运行、维修、自控、电气)5个方向;

    2.保障设备的正常停、送操作,及时调整各系统运行方式;

    3.通过设备运行参数分析判断设备的运行工况,对系统或设备的异常状况及时判断并处理,做好设备的事故紧急处理;

    4.及时认真填写所有运行记录;

    5.检查各项经济运行指标的完成情况,分析各项能耗指标,并采取相应措施;

    6.做好管辖设备的巡检工作,现场管理的检查与问题落实整改;

    7.按照设备管理办法对设备运行状况进行统计、上报。

    任职要求:

    机电类等相关专业本科及以上学历。


临床
  • 临床数据管理员
    工作地点:武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、接受培训后,可以进行

    CRF/EDC的设计,包括系统测试(UAT);

    2、参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP/eCCG等文档,负责及时更新和存档;

    3、为临床试验项目提供数据管理方面的支持,定期汇报数据管理进展等;

    4、负责数据的日常清理以及质疑的管理(发送,追踪和关闭等);

    任职要求:

    1、大学本科以上, 医药学相关专业;

    2、、了解从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识,熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》,熟悉统计编程对数据的要求,了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识优先;

    3、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力;

    4、认真负责、公正客观。


  • 临床医学副经理
    工作地点:北京/上海
    在线申请

    岗位职责:

    1、创新药物研究资料撰写及更新,包括研究者手册、研究方案等。

    2、及时跟进试验开展中的问题 ,与项目负责人和临床监查同事沟通交流,提供医学支持。

    3、定期整理项目进展,书面反馈给领导。

    4、收集其他公司的同类竞争品种或相关品种的临床和临床前研究信息,如:药物新的基础研究、适应症、临床试验进展等信息,及时总结汇报。

    5、研立项和在研项目的相关资料和报告,包括临床前和临床试验数据资料等信息并翻译相关资料。

    6、协助上级领导,建立与临床研究者及样本检测单位的合作关系,咨询临床方案、临床试验及数据相关问题,为项目决策和后续研究方向提供必要的医学支持。

    7、协助上级领导,组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告,提供相关学术资料,并依据会议意见修订试验资料。

    8、完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作。

    9、研究过程遇到问题或意外情况需积极解决,在自身无法解决时向上级领导汇报并- -同研究解决。

    任职要求:

    临床医学相关专业,硕士及以上学历。


  • 临床监查员
    工作地点:北京/上海/沈阳/济南/西安/郑州/南京/杭州/武汉/长沙/广州
    在线申请

    岗位职责:

    1、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等;

    2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训;

    3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组;

    4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案;

    5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正;

    6、确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实、规范;

    7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系;

    任职要求:

    1、临床医学、护理学、药学等相关专业,本科及以上学历;

    2、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;

    3、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;

    4、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。


  • 统计编程专员
    工作地点:武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、协助项目的数据管理和统计分析工作;

    2、负责SAS程序的编写;

    3、负责SAS工具的研发及编写,为相关部门提供技术支持;

    任职要求:

    1、大学本科以上, 医药学相关专业;

    2、了解从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识,熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》,熟悉统计编程对数据的要求,了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识;

    3、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力;

    4、认真负责、公正客观。


研发
  • 药物评价研究员/实验员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写;

    2、候选分子的生物学活性验证,及时准确地记录、分析和报告实验数据;

    3、熟练操作相关仪器,如FACS、酶标仪、qPCR仪器等;

    4、撰写活性检测的相关文档,包括但不限于:实验报告、开发报告及相应SOP;

    5、负责新药药学研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

    任职要求:

    1、生物、制药相关专业,本科及以上学历,硕士优先,有相关科研项目经验或实习经历者优先;

    2、熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测,了解免疫学、分子生物学常规实验技术;

    3、能独立完成研究工作,并具有团队合作精神;

    4、具有较强的计划与执行能力,出色的沟通与主动解决问题的能力,能够承受一定压力;

    5、具有较强的文献检索能力,英语达CET4水平,CET6优先,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;

    6、 细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。


  • 转化医学研究员
    工作地点:北京/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、协助项目负责人进行项目和产品的临床应用价值预测和评估; 

    2、参与设计和验证药物靶点,并且围绕药物靶点进行方案设计,结果分析;

    3、实施体内及体外的生物学实验方法和动物模型实验。

    任职要求:

    1、硕士科以上学历,英语优秀者优先考虑;

    2、有生物学基础实验(分子生物学实验如分子克隆、PCR等、Western Blot、ELISA、 FACS、 免疫组化或荧光染色、小鼠等实验动物疾病模型建立等)经验者优先考虑;

    3、有科研或项目研究经验者优先考虑。


  • 生物信息学研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、承担NGS数据分析与公共数据库(TCGA等)数据挖掘工作;

    2、辅助项目管理工作;

    3、领导分配的其他工作。

    任职要求:

    1、精通Linux操作系统,熟练掌握至少1门生物信息常用编程语言(C/C++,R,Perl,Python);

    2、熟练的基因组、转录组、蛋白质组数据分析流程,熟悉二代测序基本原理;

    3、具有阅读英文文献的能力;

    4、生物信息学、生物统计学、医学信息学专业; 


  • 转化医学高级研究员
    工作地点:北京/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、项目和产品的临床应用价值预测和评估; 

    2、设计和验证药物靶点,并且围绕药物靶点进行方案设计,结果分析;

    3、建立体内及体外的生物学实验方法包括实验动物模型的建立。

    任职要求:

    1、硕士科以上学历,英语优秀者优先考虑;

    2、有生物学基础实验(分子生物学实验如分子克隆、PCR等、Western Blot、ELISA、 FACS、 免疫组化或荧光染色、小鼠等实验动物疾病模型建立等)经验者优先考虑;

    3、有科研或项目研究经验者优先考虑。


  • 药物研发研究员/实验员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责单克隆抗体的制备,包括小鼠免疫,杂交瘤细胞融合培养、克隆化以及克隆筛选和抗体ELISA检测等一系列工作。

    2、及时并详尽的完成日常工作记录。

    3、与整个团队通力合作保证整体研发任务按时完成

    任职要求:

    1、生物工程、化学生物学、基础医学、转化医学等相关专业硕士学历及以上;

    2、思维能力强、乐于接受新事物、为人朴实、可塑性强。


  • 药物研发高级研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、主要负责科研工作(要有独立操作实验的能力),能独立承担科研项目; 

    2、负责进行重组载体设计和构建,并进行规范记录;

    3、对蛋白多肽进行核酸序列分析;

    4、书写项目构建报告,根据要求提交申报资料;

    5、进行细胞遗传稳定性检测;

    6、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作;

    7、记录和分析实验结果,定期进行项目进展汇报;

    8、正确操作和维护相关的实验设备;

    9、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

    任职要求:

    1、生物学、分子生物学、抗体等相关专业博士学历;

    2、具备较好的学术背景,较强的创新活力,具备独立开展研究工作的高能力。



社会招聘
CMC
  • 纯化生产技术员/工程师
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责蛋白纯化车间的生产任务执行,负责蛋白纯化生产过程工作的协调、管理,并承担执行公司规程及具体的工作指令;

    2、把握生产进度,掌握生产工艺相关文件;

    3、协助进行车间日常管理工作包括对新员工的管理、指导、培训及评估;

    4、负责进行设备设施的验证和维护保养,可处理设备异常情况;

    5、负责蛋白纯化从配液、层析到超滤及除菌过滤等各生产环节,保证生产正常进行;

    6、依据生产计划,严格按照SOP及批记录进行生产。

    任职资格:

    1、生物、化学、医药等方向的相关专业,本科以上学历;

    2、具有1-3年蛋白纯化GMP生产管理经验,熟悉GMP法规要求;

    3、熟悉蛋白纯化、缓冲液配制等下游工段的GMP生产操作和知识,同时拥有生物制药蛋白纯化工艺研发经验者优先;

    4、能熟练操作蛋白纯化常用的设备(AKTA层析系统、层析柱、超滤系统、缓冲液配制系统);

    5、对蛋白质药物性质及蛋白纯化有深入的了解,能够独立地思考、解决遇到的问题;

    6、具备较强的管理能力,做事严谨心细,工作有条理、有计划性,有责任心和敬业精神;

    7、愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。

  • 细胞培养生产技术员/工程师
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、配合上级领导完成细胞培养车间的生产任务执行;

    2、贯彻执行GMP车间的洁净区的日常维护等工作;

    3、贯彻执行细胞培养相关的验证工作;

    4、负责细胞培养相关设备的维护保养及在操作过程中的应急问题处理;

    5、执行细胞培养生产过程中的安全合规操作;

    6、参加设备使用及生产工艺操作的相关培训;

    7、完成领导交办的其他工作。

    任职资格:

    1、生物、化学、医药等方向的相关专业,本科以上学历;

    2、具有至少1-3年细胞培养GMP生产管理经验,熟悉GMP法规要求;

    3、熟悉细胞培养、培养基配制等上游工段的GMP生产操作和知识者优先;

    4、具备操作细胞培养中常用的设备(培养基配制系统、生物反应器)的能力;

    5、对蛋白质药物及CHO细胞培养有了解,能够独立地思考、解决遇到的问题;

    6、愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。

  • 蛋白纯化工艺工程师
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责蛋白质候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发;

    2、学习和掌握各种色谱层析技术原理,分析和解决突发状况,保证实验正常进行;

    3、进行蛋白性质及分子相互作用研究,根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计;

    4、撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等;

    5、配合国内外注册要求,完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写;

    6、配合前期探索项目的小规模样品供应,确保项目能够按要求完成;

    7、完成领导交办的其他工作。

    任职资格:

    1、生物工程或生物化学相关专业,本科及以上学历;

    2、有2年以上重组蛋白,单抗纯化研究或生产工艺操作经验;

    3、具备AKTA层析系统使用经验,掌握各种层析分离技术,有蛋白纯化研究项目经验优先;

    4、能够熟练操作相关设备,能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题;

    5、熟悉生物制药研发实验室操作规范,具有较强的计划与执行能力,能够承受一定压力;

    6、具有较强的文献检索能力,英语达CET6水平,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;

    7、细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。

  • 仓储主管/经理
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责仓储物流团队建设,仓储物流部门的制度、工作流程、标准等的制定和优化升级;

    2、负责仓库库区、储位、区域的整体规划、划分,对物料物资进行分类储存登记管理,负责仓储相关预算,根据实际情况调整仓储常备物料的品种及安全库存数量; 3、负责统筹仓库收、发、存、运管理,管理第三方物流供应商,统筹产品(含成品、半成品等)的发货、发运、进出口报关等工作,制定发货计划,汇总统计归类,追踪运输及到货情况;

    4、做好现场安全管理工作,定期排查仓库内存在的隐患,加强仓库人员安全意识,确保仓库财产的安全和完整以及有效;

    5、统筹仓储信息化管理,进行仓储物流系统软件的开发对接、使用和管理,保证所有记录数据真实性、准确性及追溯性,发现异常问题及时分析、处理及预防; 

    6、按照GMP要求进行设备、设施验收验证等体系文件的起草和优化升版,监督实施,迎接GMP官方审计、安全质量检查等外部审计工作;

    7、负责跨部门协调和沟通,处理紧急事项。以及上级交办的其他工作。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,生物类、化学类、药学类、物流、信息化等相关专业;

    2、八年以上生物制药企业仓储、冷链物流管理工作经验,至少3年的团队管理经验;

    3、熟悉GMP规范及精益管理要求,熟悉质量管理体系,能够撰写文件包括SOP、CAPA偏差调查、验证方案等,有GMP迎检经验者优先;

    4、有大型生物医药公司仓储信息化系统管理经验,熟悉ERP/SAP/用友/WMS等管理系统;

    5、踏实勤奋,责任心强,善于学习,有良好的沟通协调能力和合作精神。

  • 库管员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责库房临床产品的日常管理;

    2、负责康诺亚库房产品管理;

    3、负责临床用药需求的库房确认;

    4、负责临床样品的包装生产出入库管理;

    5、负责临床样品的发运;

    6、负责临床退回样品的管理。

    任职资格:

    1、专科以上文化,医学及药学相关专业,男女不限,年龄35岁以下;

    2、有1年及以上医药企业库房运作及管理经验或临床样品管理经验;

    3、有生物药企业库房管理经验或临床样品管理经验优先。

  • 现场QA
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、按照工艺规程和SOP对本区域生产和检验过程实施监督和指导;

    2、审核清场合格证、请验单、批生产指令、批生产/检验记录等;

    3、对厂房、设备设施、操作岗位进行巡查,检查生产或者检验过程中的状态标识,物料的规范摆放等;

    4、负责本监督区域内电子数据的审核,监督原始数据的填写规范性,保障数据完整性;

    5、参与本监督区域内日常偏差/OOS的调查、跟进;

    6、完成领导交代的其他任务。

    任职资格:

    1、本科学历,生物、药学、制药等相关专业;

    2、具备2年及以上相关工作经验,熟悉药厂运作,有生物制品企业工作经验优先;

    3、熟悉操作办公软件,具备较强的中文编辑能力,简单的英语阅读能力,逻辑能力强;

    4、工作认真、仔细、负责,善于交流,抗压能力强,有较强的责任心及团队合作精神;

    5、熟悉国内外法规,如中国GMP及相关附录、cGMP,ICH Q7A等。

  • 文件QA
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责GMP文件体系的维护、保管,包括GMP文件的发放与收回、借阅复印登记、过期文件销毁、文件复审登记等;

    2、负责各类文件电子稿、纸质稿的检查、整理、归档;

    3、配合做好文件的审核工作及部分质量管理文件的起草、修订工作,对文件格式的审核;

    4、对各部门的文件管理工作进行检查和监督;

    5、负责建立受控文件台账、部门文件清单,负责日常文件管理的跟踪检查;

    7、负责培训模块的台帐建立维护,培训工作的组织等。

    任职资格:

    1、药学或相关专业,大专以上学历;

    2、有3年以上药厂文件QA工作经验优先;

    3、熟悉office办公软件和相关的统计软件,能操作一般办公设备的使用、录音录像等;

    4、具备基本的书写能力和沟通协调能力;

    5、做事条理清晰,认真仔细、有责任心、能吃苦耐劳,积极配合部门及上级的工作安排,有保密意识。

  • 细胞培养工艺主管
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、通过包括摇瓶.小试和中试规模细胞培养实验,建立并优化细胞(CHO)培养的工艺条件;

    2、分析细胞培养过程中出现的现象和问题,解决突发状况,保证实验正常进行;

    3、负责发酵罐及相关设备的维护和保养,确保工艺研发和样品生产的正常运行;

    4、撰写相关技术性文件.SOP.研发技术报告.专利和文章等;

    5、配合国内外注册要求,完成临床试验申请和新药申报资料中有关发酵工艺的资料撰写;

    6、与纯化和质量控制部门协调相关工作,确保项目能够按要求完成;

    7、完成领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1、生物工程或生物化学相关专业,硕士及以上学历;

    2、有2年以上细胞培养经验,有中试及生产规模的哺乳动物细胞反应器操作经验优先;

    3、能够熟练操作细胞培养用相关设备,如生物反应器.生化分析仪.细胞计数仪等;

    4、能独立进行摇瓶及反应器细胞培养,能够解决细胞培养过程中遇到的问题;

    5、熟悉生物制药研发实验室操作规范,具有较强的计划与执行能力。


  • 蛋白纯化工艺主管
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责蛋白质药物的纯化工艺的建立.优化以及放大工艺开发;

    2、学习和掌握各种色谱层析技术原理,分析和解决突发状况,保证实验正常进行;

    3、进行蛋白性质及分子相互作用研究,根据不同蛋白的性质进行纯化实验方案设计;

    4、撰写相关技术性文件.SOP.研发技术报告.专利和文章等;

    5、配合国内外注册要求,完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写;

    6、配合前期探索项目的小规模样品供应,确保项目能够按要求完成;

    7、完成领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1、生物工程或生物化学相关专业,本科及以上学历;

    2、有4年以上重组蛋白,单抗纯化研究或生产工艺操作经验;

    3、具备AKTA层析系统使用经验,掌握各种层析分离技术,有蛋白纯化研究项目经验优先;

    4、能够熟练操作相关设备,能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题。


  • 不锈钢反应器主管
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责参与不锈钢反应器的选型,审核不锈钢反应器各类图纸.URS.技术文件和验证文件等;

    2、协助不锈钢反应器项目实施,与设备供应商.工程部门等沟通,推动项目按计划进展,确保项目质量;

    3、收集整理不锈反应器项目实施过程中各种信息和问题,及时向领导汇报;

    4、参与不锈钢反应器的验收.安装.调试等工作;

    5、协助车间中控系统的建设;

    6、领导安排的其它工作。

    任职要求:

    1、生物相关专业,本科及以上学历,有3年以上细胞不锈钢反应器操作经验,或者有3年及以上细胞反应器项目建设经验;

    2、熟悉生物制药生产流程和法规要求,如GMP等;

    3、对不锈钢反应器的无菌保证.搅拌混合.气体传质等有较深的认识;

    4、熟悉设备选材.关键部件(如CIP.搅拌桨等)的选型等,有反应器放大经验者优先;

    5、具有较强的计划与执行能力,能够承受一定压力;

    6、沟通能力强,可以和别人流畅沟通;

    7、严谨细致,工作踏实;


  • 细胞培养生产车间主任
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责制定所属生产车间的生产计划并执行预算管理;

    2、参与生产调度,组织落实车间内部的资料调配,与其他部门的沟通,参与EHS,质量问题追踪;

    3、负责车间生产统计,落实生产数据统计、编制报表;

    4、协助进行上游车间的绩效考核;

    5、负责车间现场的管理,包括但不限于车间环境卫生、物料和中间品.标识和设备.污染和交叉污染控制.5S等;

    6、负责上游工艺生产管理,负责起草审核下游工艺规程,并组织执行,组织落实车间工艺

    7、落实生产成本控制。组织车间的成本控制措施分析讨论,并监督落实;

    8、参与车间资产管理。配合其他部门进行本车间的资产管理,包括但不限于设备验证活动.资产盘点.设备招标.公用系统维护等;

    9、组织落实生产质量管理。包括但不限于起草审核GMP文件并组织落实,参与本车间的偏差调查工作,参与变更等的评估及放行,风险评估及CAPA制定和落实,组织落实自审等活动;

    10、组织部门的通用职责。包括但不限于部门文化建设,人员管理,合规建设,本部门后勤管理,部门间交流等活动.

    任职要求:

    1、本科及以上学历,生物工程、生物制药等相关专业;

    2、熟悉抗体药物 GMP 车间的管理和运行,熟悉 CHO 细胞表达产品的生产或质量管理,熟悉国内外 GMP 法规;

    3、5年及以上哺乳动物细胞大规模培养生产经商业化生产经验,具有 1000L 及以上规模的细胞培养生产经验;

    4、具有申报生产或 GMP 核查经验;

    5、具有生产团队管理经验;

    6、具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神。


  • 蛋白纯化生产车间主任
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责原液下游生产,包括S/D灭活,亲和层析,离子交换层析,除病毒过滤,超滤等工序的组织和实施,确保物料,设备,人员环境等满足生产需求,按规范填写记录和及时归档。

    2、负责组织原液下游生产相关BOM的创建及更新。

    3、负责批生产记录的起草和更新以及相关生产技术文件和生产操作文件及记录的审核与批准。

    4、负责原液下游生产过程的工艺控制。

    5、负责原液下游生产过程的风险识别与管理。

    6、组织或参与内部审计,偏差调整,制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行。

    7、负责生产过程中流程优化及持续改进,解决生产过程中遇到的技术问题。

    8、负责所辖区域的生产现场5S管理及环境清洁,确保生产现场整洁有序。

    9、负责原液下游生产设备采购及安装,包括URS撰写,采购合同技术参数及货期确认,跟踪,设备接收,调试及验证,起草SOP以及设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。

    10、负责所辖区域的生产管理活动,包括计划.预算.协调及岗位职责修订等。

    任职要求:

    1、本科及以上学历,生物工程.生物制药等相关专业;

    2、熟悉抗体药物 GMP 车间的管理和运行,熟悉蛋白纯化的生产或质量管理,熟悉国内外 GMP 法规;

    3、5年及以蛋白纯化商业化生产经验,具有 1000L 及以上规模的纯化生产经验;

    4、具有申报生产或 GMP 核查经验;

    5、具有生产团队管理经验;

    6、具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神。


  • 原液生产经理
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、生产计划:根据发展战略规划,制定与实施各企业的年度生产经营目标和计划;根据销售订单量和当前库存量,制定合理的生产计划,并按计划生产,保质保量完成生产任务;按照GMP的要求对生产工艺流程,生产计划的编制和生产程序进行全过程管理;

    2、生产组织协调:依据生产计划及设备、能源供应的实际情况,监控生产能力,调配生产作业,对生产过程中发生的异常问题,组织协调相关人员采取措施加以解决,保证生产的正常运行与生产任务的完成;

    3、资源管理与跨部门协调:依据业务流程,负责与研发、质量、设备工程等相关部门的横向联系,协调各部门之间的沟通与合作,落实、监督、调控生产过程的各项工艺和能源配置,组织新技术、新工艺、新设备的应用推广,组织基础设备的维护与管理,确保正常生产与高效运营;

    4、流程管理:依据战略规划与生产发展方针,完善生产体系的管理流程、操作流程、工艺流程等,负责SOP和管理制度的梳理和优化;

    5、负责新工艺的实施,组织生产调度会、技术分析会以及统计报表的审核;负责处理生产运营过程中的重大问题及难题;负责协助公司厂房的设计、施工和验收工作。

    任职要求:

    1、本科及以上学历 ;

    2、生物、制药、医学等相关专业 ;

    3、5 年以上生物制药(抗体及重组蛋白药物)企业的从业经历; 精通抗体及重组蛋白类药物的大规模生产(1000L 以上)及质量管理;有 GMP 车间筹建、认证经验; 有生产工艺技术转移及验证经验;

    4、熟知现代药品企业管理知识,熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规,具有10年以上大型制药企业的生产和质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,经历并主导过制药公司GMP认证工作;

    5、熟悉生产工艺,有审核公司各类产品技术标准,工艺规程工艺技术管理文件的能力。具有技术革新、技术改造、等策划组织的能力;

    6、较强的责任心、安全意识、保密意识、有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、创新能力、抗压能力。


临床
  • 医学总监
    工作地点:北京/上海/成都/武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、制定/调整治疗领域内相关产品的临床开发策略,并保证研发策略与公司策略一致,且符合卫生监管机构的要求;

    2、领导团队进行临床试验设计,撰写临床相关文件,指导临床研究过程中给予医学支持(包括医学审查);

    3、负责项目医学方面的总体协调、进度管理、保证研究的质量;

    4、培训并发展治疗领域医学团队,对团队成员提供具体工作指导, 培养/保留团队优秀人才;

    5、临床研究项目相关资料的总体把控和审核,包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等;

    6、临床研究执行中的医学监查工作的总体把控和审核,包括但不限于方案培训、研究中心query回答,方案偏离审查、EDC数据审查,对临床研究中的安全性数据进行审核和评估;

    7、促进团队和其他职能部门良好的合作,保持和外部专家的良好关系。

    任职资格:

    1、硕士及以上学历,临床医学相关专业;

    2、5年以上管理经验;

    3、临床医生经验优先;

    4、要求有团队管理经验。

  • 医学写作经理
    工作地点:北京/上海/成都
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    岗位职责:

    1、参与或负责撰写、质量控制(QC)用于向药品法规部门递交的各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、知情同意书等;

    2、参与或负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版。

    3、对临床研究文件的第三方中英文翻译进行审阅;

    4、参与建立和更新写作相关医学文件的 SOP;

    5、参与建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学或英语相关专业;

    2、3年以上医学撰写工作相关经验;

    3、临床医生经验优先

    4、较强的英语听、读、写能力。

  • 医学写作总监
    工作地点:北京/上海/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责撰写部门日常管理工作;

    2、负责撰写、质量控制(QC)用于向药品法规部门递交的各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、知情同意书等;

    3、负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版。

    4、对临床研究文件的第三方中英文翻译进行审阅;

    5、建立和更新写作相关医学文件的 SOP;

    6、建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学或英语相关专业;

    2、10年以上医学撰写工作相关经验,5年管理经验;

    3、临床医生经验优先

    4、较强的英语听、读、写能力。

  • 临床项目总监
    工作地点:广州
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    岗位职责:

    1、参与项目方案及实施流程设计;

    2、负责临床试验执行涉及的相关文件制定,并在试验进行过程中做必要更新,比如项目管理计划书等;

    3、负责临床研究单位的筛选、评估;

    4、对项目CRA团队进行项目相关培训和具体指导

    5、风险评估、协同监查;

    6、负责带教和培养APM;

    7、负责与研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与专家的良好合作;

    8、负责临床试验的运营组织协调,协调公司内部、外部及其他资源完成临床试验的全过程,保证预定的项目进度目标,质量目标得以实现;

    9、负责试验过程中各项临床试验费用预算制定、费用控制。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、10年及以上临床相关经验,5年及以上项目管理经验,2年以上团队管理经验;

    3、GCP证书。

  • 临床项目经理
    工作地点:北京/上海/广州/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、参与项目方案及实施流程设计;

    2、负责临床试验执行涉及的相关文件制定,并在试验进行过程中做必要更新,比如项目管理计划书等;

    3、负责临床研究单位的筛选、评估;

    4、对项目CRA团队进行项目相关培训和具体指导

    5、风险评估、协同监查;

    6、负责与研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与专家的良好合作;

    7、负责临床试验的运营组织协调,协调公司内部、外部及其他资源完成临床试验的全过程,保证预定的项目进度目标,质量目标得以实现;

    8、负责试验过程中各项临床试验费用预算制定、费用控制。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、10年及以上临床相关经验,3年及以上管理经验;

    3、GCP证书。

  • 注册总监(肿瘤)
    工作地点:北京
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责治疗用生物制品肿瘤领域IND、临床开发、BLA注册申报策略的制定并组织实;

    2、负责注册申报资料、沟通交流资料撰写、审核及递交;

    3、负责与CDE进行业务沟通,及时推进药品注册相关工作,确保目标达成;

    4、按照注册计划组织、协调各部门人员实施。

    任职资格:

    1、本科及以上学历、医药相关专业;

    2、5年以上治疗用生物制品临床开发策略制定,注册资料及沟通交流会议资料撰写、审核及申报等工作经验,有成功案例,与公司产品管线匹配;

    3、组织申报过新药上市申请。

  • 临床运营经理
    工作地点:北京/广州
    在线申请

    岗位职责:

    1、组建和培养CRA团队;

    2、负责团队成员的培训,确保团队成员按照GCP及相关法律法规、公司政策、SOP按时高质量交付工作;

    3、熟悉团队成员所参与的项目,熟悉临床研究实施的全过程,能为团队成员提供支持和指导;

    4、熟悉团队成员的个人能力和工作量,对团队成员进行CO-M,根据项目需求向PM提供合适的CRA人选;

    5、协助PM工作,负责评估、选择和建立与临床试验中心的合作关系;

    6、辅导经验较少的LM;

    7、编写或审核相关的标准操作流程;

    8、和医院机构、伦理建立并维护良好关系;

    9、负责团队成员绩效评估考核;

    10、负责团队成员的日常组织管理工作,根据业务发展情况提出招聘计划,维护团队人员积极性及稳定性

    11、负责沟通团队和个人的目标和期望,确保直接报告人理解其职责

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、5年及以上临床相关经验,2年及以上人员管理经验;

    3、GCP证书。

  • 生物统计师
    工作地点:北京/上海/成都/武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、撰写或审阅统计分析计划、样表和报告,包括期中分析;

    2、审核临床试验相关文件;

    3、对TFL结果进行质控;

    4、协助撰写和/或修订随机化方案,审核随机化与设盲过程中非盲态的资料;

    5、协助进行IWRS系统配置和测试;

    6、协助撰写临床试验方案中统计学相关内容,协助审核临床试验方案;

    7、对SDTM和ADaM数据集进行质控;

    8、协调和负责期中分析中相关工作;

    9、协助跟踪管理项目的整体进度;

    10、完成统计资料的整理、保管和归档工作。

    任职资格:

    1、硕士及以上学历,统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业;

    2、硕士3年或博士1年及以上临床统计相关经验。

  • 生物统计程序员
    工作地点:北京/武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、参与指导编程工作的实施和质量控制;

    2、参与撰写、收集、整理、维护和更新编程工作的标准模板;

    3、参与项目文件的档案管理,检查、监督以保证档案资料的收集、整理、归档工作符合SOP要求;

    4、参与撰写质量管理文件,提出质量改进方案;

    5、负责实施数据管理和统计分析的编程工作;

    6、参与SAS Macro及其他工具开发,参与技术创新;

    7、以上职责为最低职责要求,不局限于上述职责要求;

    8、管理项目成员日常项目执行情况。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,统计学、数学、计算机、流行病与卫生统计学等;

    2、1年及以上SAS编程经验;

  • 临床协调员
    工作地点:北京/上海/广州/成都/济南/郑州/武汉/南京/杭州/长沙/沈阳
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    岗位职责:

    1、负责完成临床项目的中心筛选,协助完成机构立项、伦理报批和合同谈判等工作;

    2、负责临床项目临床科室推广以及患者招募工作,重要临床数据收集;

    3、负责在研临床项目专家库相关信息收集与分析,必要维护和开发专家网络;

    4、入组后关注患者随访,协助运营、医学等部门与研究者进行医学沟通,把控质量。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、2年及以上临床相关经验;

    3、GCP证书。

  • 医学经理
    工作地点:北京/上海
    在线申请

    岗位职责:

    1、创新药物研究资料撰写及更新,包括研究者手册、研究方案等。

    2、及时跟进试验开展中的问题 ,与项目负责人和临床监查同事沟通交流,提供医学支持。

    3、定期整理项目进展,书面反馈给领导。

    4、收集其他公司的同类竞争品种或相关品种的临床和临床前研究信息,如:药物新的基础研究、适应症、临床试验进展等信息,及时总结汇报。

    5、研立项和在研项目的相关资料和报告,包括临床前和临床试验数据资料等信息并翻译相关资料。

    6、协助上级领导,建立与临床研究者及样本检测单位的合作关系,咨询临床方案、临床试验及数据相关问题,为项目决策和后续研究方向提供必要的医学支持。

    7、协助上级领导,组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告,提供相关学术资料,并依据会议意见修订试验资料。

    8、完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作。

    9、研究过程遇到问题或意外情况需积极解决,在自身无法解决时向上级领导汇报并- -同研究解决。

    任职要求:

    1、临床医学相关专业,硕士及以上学历,具有2年以上相关工作经验。

    2、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;

    3、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;

    4、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。


  • 临床监查员
    工作地点:北京/上海/广州/成都/济南/郑州/武汉/南京/杭州/长沙
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    岗位职责:

    1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息;

    2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;

    3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;

    4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭,及时完成研究中心的监查报告;

    5、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

    6、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

    7、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、2年及以上临床相关经验;

    3、GCP证书。

  • 临床数据管理员
    工作地点:北京/武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息;

    2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;

    3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;

    4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭,及时完成研究中心的监查报告;

    5、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

    6、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

    7、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

    任职资格:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;

    2、2年及以上临床相关经验;

    3、GCP证书。

  • 统计编程经理
    工作地点:北京/上海/成都/武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责SDTM CRF注释;SDTM和ADaM Specification的制作;SDTM和ADaM 的Specification,进行SDTM数据集和ADaM数据集的加工,生成TLF;SDTM数据集、ADaM数据集和TLF的验证;

    2、撰写SDRG、ADRG;制作和验证Define文件;负责e-Submission的提交件;

    3、指导助理和初级SAS程序师协助数据管理部门完成项目支持工作。

    4、参与SAS相关技术文章、出版物等资料的收集,组织并展开讨论及培训;

    5、根据公司发展战略和数据管理和统计分析的要求,改进公司现有流程和工具,确保公司程序技术的稳定和发展;

    任职要求:

    1、大学本科以上, 医药学相关专业;3-5年相关工作经验;

    2、了解从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识,熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》,熟悉统计编程对数据的要求,了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识;精通行业标准,如CDISC标准中的CDASH、SDTM、ADaM等; 

    3、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力;

    4、认真负责、公正客观。


研发
  • 转化医学总监
    工作地点:北京
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    岗位职责:

    1、在深刻理解靶点生物学功能的基础上,探索抗肿瘤药物的作用机制,并能根据内部实验结果和竞品研究进展提出新的用药方案或策略;

    2、负责生物标志物研究的方法学调研和方案设计;

    3、负责在研创新药物相关靶点和机制的探索和验证;

    4、负责在研创新药物临床试验生物标记物的探索、药效学指标的评估和验证;

    5、负责为候选新药临床适应症的拓展、临床联合用药的可行性提供临床前数据支持;

    6、协助临床研究团队进行临床试验方案的设计和优化。

    任职资格:

    1、医学,生物学、免疫学、药理学等相关专业,博士及以上学历;

    2、5年以上创新药物开发或转化医学相关工作经验;

    3、熟悉新药研发流程,具有较丰富的抗肿瘤创新药物临床前药效学评价经验;

    4、对肿瘤临床治疗方案以及相关药物具有一定的了解;

    5、熟悉标记物检测方法,并具有相关实际操作经验;

    6、有肿瘤或者代谢或者自身免疫疾病生物学研究经历者优。

  • 转化医学高级研究员
    工作地点:北京/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、生物标志物的发现与开发;

    2、及时跟踪科研、临床、行业内前沿成果,定期输出基础研究和临床研究进展;

    3、负责转化医学项目的设计,相应研究成果的梳理,并进行成果转化(包括但不限于发表学术论文、学术会议摘要及壁报等);

    4、科研方案设计及成果转化体系的建设;

    5、负责临床前研究项目管理,跟踪项目进度。

    任职要求:

    1、博士或博后,基础生命科学及临床医学,免疫学、细胞生物学、肿瘤学及生物信息等专业优先;

    2、具有良好的英文阅读和写作能力,能够查阅英文文献,提炼并设计研究方案,负责相应研究成果的梳理,并产出学术论文;

    3、熟悉药品研发的相关法律、法规和技术要求,具有转化医学研究能力;

    4、熟练掌握分子和细胞生物学实验技能,如细胞培养,western blot,real time PCR,FACS,ELISA,RNAi 等技术优先;

    5、善于沟通交流,有责任心、积极主动,执行力强,富有团队精神,有较强的领悟能力。

  • RNA高级研究员/科学家
    工作地点:成都
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    任职要求:

    1、分子生物学或相关专业,博士学历;

    2、2年以上RNA相关制药行业或博士后科研经验;

    3、有RNA药物开发和生产经验者优先;

    4、流利的中英文交流能力;

    5、以结果为导向,自我驱动意识强烈。

    主要工作内容:

    1、建立RNA相关创新药物平台,开发治疗性RNA药物;

    2、建立和评估RNA药物递送系统;

    8、管理实验室设施和规范实验室操作;

    3、准备专利申请材料;

    4、在RNA 药物领域为团队成员提供领导力和专业知识;

    5、指导和管理团队内部基础研究人员,扩大研发团队;

    6、及时总结和汇报项目进展。


  • 抗体研发高级研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责

    1、参与公司内部抗体药物研发平台的建立并解决过程中出现的技术问题; 

    2、负责抗体的噬菌体展示筛选,亲和力成熟和人源化改造; 

    3、抗体/蛋白的表达、纯化和相关功能表征;

    4、与 公司内部其它部门紧密合作以推动抗体药物研发项目的顺利进行。

    任职资格

    1、免疫学、细胞生物学、抗体工程等相关专业的博士学历;

    2、具有以下相关经验:分子生物学技术,抗体的噬菌体展示,序列分析,单克隆抗体筛选, 抗体人源化改造,亲和力成熟,细胞培养,抗体的哺乳动物系统表达,抗体/蛋白的纯化表征,ELISA 等; 

    3、具有发现问题和解决问题的能力,有良好的学习意愿和创新能力; 

    4、责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力; 

    5、有相关抗体研发企业工作经验者优先考虑; 

    6、掌握抗体制备技术。

  • 杂交瘤研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责单克隆抗体制备方面的具体实验操作,包括动物免疫、杂交瘤细胞培养、融合、单克隆筛选、无血清培养等;

    2.负责抗体筛选检测工作;

    3.配合项目设计人员完成具体实验,操作细心,及时准确完成实验报告;

    4.负责相关实验设备的清洁、保养和维护。

    岗位要求:

    1.专科以上学历,生命科学或医学相关专业背景;

    2.具有两年左右杂交瘤相关技术工作经验;

    3.熟悉相关检测方法,如ELISA、Western Blot、FACS等;

    4.具有扎实的生物化学、细胞生物学和免疫学基础;

    5.具有一定分析解决问题的能力,良好的沟通表达能力和团队合作精神。

  • 真核细胞研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、哺乳动物细胞瞬时转染、稳定转染和细胞株构建;

    2、重组蛋白、单/多特异抗体的高水平表达和纯化;

    3、根据要求进行技术开发和平台优化;

    4、定期进行工作汇报。

    任职要求:

    1、生物技术、分子生物学、细胞生物学相关专业硕士及以上学历;

    2、有HEK293,CHO等工程细胞培养或者真核细胞表达研究工作经验;

    3、从事过大规模哺乳动物细胞培养和蛋白纯化工作者优先考虑;

    4、能独立查阅文献和调研项目,具有良好的独立思考和分析解决问题能力;

    5、作积极主动,责任心强,有较强的执行力和团队合作精神,良好的沟通能力和学习能力。

  • 病理研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责

    1、对诊断靶点抗体开发过程中各环节 IHC 验证结果进行专业性的病理级别评判;

    2、管理跟进诊断靶点抗体开发项目,指导项目相关技术和流程优化,确保项目能够保质保量按时完成;

    3、关注行业进展和技术热点,做好竞品分析,协助公司辅助诊断类抗体开发;

    任职要求:

    1、具有 1年以上从事 IHC 病理抗体开发相关工作经验;

    2、英语读写能力良好者优;

    3、学历:硕士或学士;

    4、专业:病理学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等相关专业。

  • 体内药效研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    依据动物标准操作程序和标准实验操作流程进行体内药理学研究

    1、进行常规小鼠和大鼠体内动物实验,包括给药、动物保定、标记、多途径给药、组织和体液等生物样本的收集和处理、大体尸检、安乐死、麻醉等。

    2、进行定期疾病指标测量,临床观察等

    3、按照实验方案精确配置受试品。

    4、真实完整记录原始数据,维护实验室记录/笔记本/研究档案,参与实验室和设备管理。

    任职要求:

    1、生物、制药相关专业,本科及以上学历,硕士优先,有相关科研项目经验或实习经历者优先;

    2、熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测,了解免疫学、分子生物学常规实验技术;

    3、能独立完成研究工作,并具有团队合作精神;

    4、具有较强的计划与执行能力,出色的沟通与主动解决问题的能力,能够承受一定压力;

    5、具有较强的文献检索能力,英语达CET4水平,CET6优先,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;

    6、 细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。

  • 体外活性研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写;

    2、负责候选分子的生物学活性验证,及时准确地记录、分析和报告实验数据;

    3、熟练操作相关仪器,如FACS、酶标仪、qPCR仪器等;

    4、撰写活性检测的相关文档,包括但不限于:实验报告、开发报告及相应SOP;

    5、负责新药药学研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

    任职要求:

    1、生物、制药相关专业,硕士及以上学历,有相关科研项目经验或实习经历者优先;

    2、熟悉哺乳动物细胞培养、流式和荧光检测,了解免疫学、分子生物学常规实验技术;

    3、能独立完成研究工作,并具有团队合作精神;

    4、具有较强的计划与执行能力,出色的沟通与主动解决问题的能力,能够承受一定压力;

    5、具有较强的文献检索能力,英语达CET6水平,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;

    6、 细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。


  • 转化医学研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、项目和产品的临床应用价值预测和评估; 

    2、设计和验证药物靶点,并且围绕药物靶点进行方案设计,结果分析;

    3、建立体内及体外的生物学实验方法包括实验动物模型的建立。

    任职要求:

    1、硕士科以上学历,英语优秀者优先考虑;

    2、有生物学基础实验(分子生物学实验如分子克隆、PCR等、Western Blot、ELISA、 FACS、 免疫组化或荧光染色、小鼠等实验动物疾病模型建立等)经验者优先考虑;

    3、有科研或项目研究经验者优先考虑。


  • 高级研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、项目和产品的临床应用价值预测和评估; 

    2、设计和验证药物靶点,并且围绕药物靶点进行方案设计,结果分析;

    3、建立体内及体外的生物学实验方法包括实验动物模型的建立。

    任职要求:

    1、博科以上学历,英语优秀者优先考虑;

    2、有生物学基础实验(分子生物学实验如分子克隆、PCR等、Western Blot、ELISA、 FACS、 免疫组化或荧光染色、小鼠等实验动物疾病模型建立等)经验者优先考虑;

    3、有科研或项目研究经验者优先考虑。


  • 分子生物学研究员/实验员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、主要协助项目负责人进行科研工作(要有独立操作实验的能力),能独立承担分子生物学科研项目; 

    2、负责进行重组载体设计和构建,并进行规范记录;

    3、对蛋白多肽进行核酸序列分析;

    4、书写项目构建报告,根据要求提交申报资料;

    5、进行细胞遗传稳定性检测;

    6、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作;

    7、记录和分析实验结果,定期进行项目进展汇报;

    8、正确操作和维护相关的实验设备;

    9、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。

    任职要求:

    1、分子生物学、生物技术或相关专业本科以上学历;

    2、 熟悉基因克隆、基因表达,外源蛋白表达及检测等相关技术;熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用;

    3、有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑; 

    4、有较强的英语听、说、读、写能力,能阅读专业文献及资料;

    5、 具有强烈的成功欲望,能在较大的压力下为实现目标而不懈努力; 

    6、具有良好的团结协作精神,工作认真主动,有责任心,善于沟通,协调能力强。


  • 高级研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责单克隆抗体的制备,包括小鼠免疫,杂交瘤细胞融合培养、克隆化以及克隆筛选和抗体ELISA检测等一系列工作。

    2.及时并详尽的完成日常工作记录。

    3.与整个团队通力合作保证整体研发任务按时完成

    任职要求:

    1.生物化学与生物分子学、细胞生物学、免疫学、药学或者相关专业博士及以上学历。

    2.具有抗原免疫、杂交流融合、 ELISA筛选、细胞体外活性筛选等相关经验者优先。

    3.有责任心,学习能力强、有独立思考和解决问题的能力。