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社会招聘
CMC
  • 物流经理
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1. 负责搭建并管理物流团队,制定仓库管理规程; 

    2. 优化仓库管理流程,提高仓库管理效率; 

    3. 负责物料、产品的出入库及设备到货接收管理; 

    4. 有效管理库存和有效期及组织仓库物料和产品盘点; 

    5. 根据EHS的要求确保仓库作业安全; 

    6. 负责新仓库施工进度管理; 

    7. 为仓库计算机信息化系统建设提供支持例如:WMS。 


    任职资格:

    1.物流专业、药学、生物或相关专业本科或以上学历;

    2.至少6年以上GMP仓库负责人经验,有从0-1建设经验者优先;

    3.良好的英语听说读写能力,大学英语4级及以上;

    4.熟练使用办公软件,熟悉SAP、WMS系统者优先。

  • 蛋白纯化生产经理
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1. 负责下游车间生产管理,包括与研发部门和CMC团队进行技术转移和风险评估工作,领导物料准备、缓冲液配置、蛋白纯化等生产活动,确保批生产活动符合GMP的要求 ;

    2. 带领20人+的团队,按照GMP要求和生产计划完成GMP下游纯化相关的生产任务 ;

    3. 负责审阅GMP相关文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT,审核执行过的批生产记录 ;

    5. 领导偏差调查工作、变更实行、纠正和预防措施的执行 ;

    6. 负责维护GMP车间的安全运行状态,必要时负责进行组内员工的安全教育及监督 ;

    7. 与工程或相关部门沟通协调设备,设施,厂房的维护维修及计量工作 ;

    8. 负责生产物料管理,必要时与供应商或经销商等沟通联系 ;

    9. 确保所有下属及时完成培训,保证组内人员有资质执行所需操作 ;

    10. 主动开展业务优化并持续改进,降低生产成本,提高生产效率 ;

    11. 负责指导并发展下属员工,领导团队建设 ;

    12. 负责组内及部门的日常行政管理事务。


    任职资格:

    1. 具有包括一次性系统大规模蛋白纯化(包括但不限于AKTA层析, 中间品深层过滤,VF和UF/DF等步骤)等GMP工作经验; 

    2. 2年以上团队管理经验,懂得如何激励团队达成有挑战性的目标,并在过程中不断提高团队水平,精益求精;

    3. 本科学历6年以上/硕士学历4年以上/博士学历3年以上,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员 ;

    4. 具有较好的沟通能力和理解能力;

    5. 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质;

    6. 有团队协作精神,工作积极向上并具有良好的学习能力。

  • 细胞培养生产经理
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责组建新建原液线的细胞培养生产团队,并进行人员培训和管理,带领团队完成新车间的设备验收、安装、调试及验证工作;

    2.负责细胞培养工序日常的生产管理活动,保证生产行为按照SOP及GMP规定有序进行;

    3.参与和指导所辖部门的GMP相关文件及操作规程的制定、优化,并确保有效执行;

    4. 指导和监督所辖部门现场管理工作,确保良好的生产秩序和安全生产;

    5. 负责细胞培养车间相关文件、记录的审核和签批;

    6. 负责所辖部门与公司其他部门间的沟通与协助;

    7. 负责配合相关部门对新工艺、新设备的应用,提高生产效率。


    任职资格:

    1.大学本科及以上学历,生物医药及相关专业毕业; 

    2. 2年以上团队管理经验,懂得如何激励团队达成有挑战性的目标,并在过程中不断提高团队水平,精益求精;;

    3. 本科学历6年以上/硕士学历4年以上/博士学历3年以上,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员 ;

    4. 具有较好的沟通能力和理解能力;;

    5. 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质;

    6. 有团队协作精神,工作积极向上并具有良好的学习能力。

  • 配液主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责配液中心验证/放行管理工作,协助完成设备、设施预防性维护保养、清洁验证等活动;

    2.负责配液团队人员岗位及安全培训;

    3.进行工艺、管理、操作文件起草修订审核;

    4.负责配液工序生产,及区域日常清洁维护等活动。


    任职资格:

    1.本科及以上学历,生物工程或化工等相关专业;

    2.能够协助配液总监完成配液系统一系列验证等活动;

    3.完成车间启用前物料/文件等准备工作;

    4.2~3年以上团队管理经验,负责配液团队培训及建设;

    5.可以独立操作配液系统、熟悉培养基、Buffer溶液配制过程,有商业化生产经验尤佳;

    6.负责生产活动中的变更、偏差及CAPA等活动,持续推进生产质量改进工作。

  • 细胞培养生产主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.在团队负责人领导下,带领组员进行上游生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、培养基、补料的配制,设备清洁、生产区域器具的清洗、灭菌等工作;

    2.按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(细胞种子复苏、细胞摇瓶扩增、细胞生物反应器生产、细胞澄清过滤等)、验证等相关活动;

    3.按照生产工艺,编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件;

    4.严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作;有效及时的带领组员完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录,生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报;

    5.进行设备的管理及验证,并负责进行车间内相关区域的清洁;

    6.与下游生产、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。


    任职资格:

    1.生物、化学、医药等方向的相关专业,本科以上学历;

    2.具有至少4年细胞培养GMP生产管理经验,熟悉GMP法规要求;

    3.熟悉细胞培养、培养基配制等上游工段的GMP生产操作;

    4.能够独立地思考、解决遇到的问题, 愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。

  • 蛋白纯化生产主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.在团队负责人领导下,带领组员进行下游生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制,设备清洁等工作生产区域器具的清洗、灭菌等工作;

    2.按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动;

    3.按照生产工艺,编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件;

    4.严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作;有效及时的带领组员完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录,生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报;

    5.进行设备的管理及验证,并负责进行车间内相关区域的清洁;

    6.与上游生产、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。


    任职资格:

    1. 生物、化学、医药等方向的相关专业,本科以上学历;

    2.具有4年及以上下游生产经验,熟悉GMP法规要求;

    3.熟练掌握蛋白纯化从配液、层析到超滤及除菌过滤等各生产环节及操作;

    4.能熟练操作蛋白纯化常用的设备(AKTA层析系统、层析柱、超滤系统、缓冲液配制系统);

    5.能够独立地思考、解决遇到的问题;愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。

  • 细胞培养工艺主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责细胞培养工艺开发,负责反应器优化实验方案的撰写和实施,重点包括产品质量属性相关的工艺优化和研究;

    2.负责工艺优化实验数据的分析和整理,并完成撰写实验总结和报告。


    任职资格:

    1.博士学历,生物化学或者相关专业,具有3年以上CHO细胞工艺开发和大规模放大生产相关经验;

    2.责任心强,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;

    3.英语听、说、读、写能力俱佳,熟练DOE和QbD等工艺概念,以及相关统计学方法和应用软件。

  • 蛋白纯化工艺副经理
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1. 负责下游工艺开发技术研究及优化;

    2. 负责项目纯化部分的小试工艺研究及中试放大转移;

    3. 按规范记录实验数据并负责整理,撰写项目先关技术报告及新药报批文件;

    4. 负责注册申报资料下游工艺开发部分资料的撰写;

    5. 完成上级领导交办的其他工作。


    任职资格:

    1.  硕士学历,生物相关专业毕业, 5年及以上工作经验;

    2.  熟悉层析、过滤等工艺开原则,了解多种填料及膜性质,对蛋白层析系统(AKTA等)、过滤系统等具有实际操作经验;

    3.  单抗项目有报批经验者,优先考虑。

  • 生化分析主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责抗体药物生物学活性方法的建立,并负责细胞活性方法的SOP的制定、方法验证;

    2.负责工艺开发样品、中试及早期临床样品、工艺鉴定研究样品的细胞活性检测,确保检测结果的准确性和合规性;

    3.负责细胞活性活性的方法转移,确保分析方法从AD到QC的顺利转移;

    4.负责建立与管理检测细胞库;

    5.负责活性实验室的人员技能培训;

    6.负责细胞实验室的日常管理。


    任职资格:

    1.生物相关专业硕士以上学历,五年以上单抗药物细胞活性分析经验;

    2.较强的英语读写能力,可检索阅读专业资料;

    3.熟练掌握ELISA、qPCR等分子生物学和免疫学实验技能;熟练掌握细胞培养、细胞转染、流式细胞术、报告基因方法及其他细胞功能分析的实验技能。


  • 计量主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    一、生产所有计量类仪表的运行维护及计量

    1. 生产包括温度传感器,压力表,台秤等在内的自校仪表进行计量;

    2. 生产包括PH计,溶氧探头,TOC等在内的外校仪表的供应商联系计量;

    3. 生产相关计量类仪表备件的建议工作。

    二、强检类仪表的联系工作

    1. 公司所有强检类仪表的联系检定工作。

    三、及时、真实的填写相关记录,保证记录文件的完整性和可追溯性

    1. 填写计量相关记录;

    2. 更新计量台账;

    3. 更新其它相关记录。

    四、对岗位相关文件进行维护

    1. 对岗位相关SOP等文件进行维护。

    五、完成上级交办的其他任务

    1. 完成上级交办的其他任务。


    任职资格:

    1.专科及以上学历,仪表计量或相关专业;

    2.具备5年以上相关工作经验;

    3.需要具有温度类、压力类、天平类、分析仪器类等计量资质两种或以上;

    4.掌握仪表计量相关知识,掌握制药行业GMP基本理念,了解生物制药行业相关设备知识;

    5.较强的动手能力,一般的设备维修技能,一般的计算机操作技能,较强的执行能力和责任心;

    6.拥有注册计量师证书优先。

  • 维修工程师
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责工程部所属设备的预防性维护、故障性维修工作,确保工程部所属设备、建筑物设施等系统安全正常运行;

    2.配合电气工程师对电力/消防系统进行维修维护,确保系统的运行正常;

    3.负责工程部所属项目的外部承包商的管理,配合外部承包商完成工程部所属项目的改造、维修、维护、安全、培训等工作;

    4.完成工程部所属设备的SOP编写、培训工作;;

    5.确保一切活动符合cGMP及公司质量、合规、EHS政策;

    6.对设备及日常管理工作进行持续改进;

    7.及时、有效的参与员工的技能、合规等内外部培训;

    8.完成上级交办的临时工作。


    任职资格:

    1.专科或以上学历,机电相关专业;

    2.5年以上机电设备及厂房设施维修维护工作经验,2年以上生物制药机械维修经验;

    3.熟悉Office办公软件;

    4.具有钳工证、低压电气操作证,有叉车证、焊工证尤佳;

  • 验证经理
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责生产工艺类设备的验证方案的起草或审核,包括反应器、超滤设备等相关设备的验证工作,负责验证相关文件,例如验证方案, 验证脚本及验证报告等起草,修订和审核;

    2.负责工艺验证相关方案起草并组织协调各部门方案的执行(工艺、清洁,方法类);

    3.建立和优化生产设备等相关的规程,以符合公司和法规要求;

    4.起草工艺类设备的验证文件,如验证总计划,风险评估(RA)、验证方案(IQ/OQ/PQ)、追溯矩阵(RTM)/验证总结报告(VSR)等,或对已有的系统进行更新/维护等工作;

    5.对验证相关的SOP进行修改,及时处理验证过程中的偏差,参与或主导偏差的调查、评估活动,负责变更的申请,分析,变更计划的制定及变更实施等;

    6.完成初始验证后,负责系统验证状态的维护和再验证/周期性回顾的实施。


    任职资格:

    1.化学/机电工程专业/药学或相关专业本科以上学历,有新建厂房过程生产工艺类设备的验证经验优先考虑。

    2.至少5年制药行业工作经验,熟悉新建厂房验证相关的法规和验证流程。

    3.熟悉FDA、EU GMP及NMPA法规对验证的要求,熟悉最新的法规,指南的要求例如ISPE、GAMP5、USP、21CFR part11,对目前的法规及时更新要求可以更好运用日常验证活动中。 

    4.对电气原理,自控原理,有深刻见解,对设备原理有比较熟悉认识。

临床
  • 生物统计师
    工作地点:北京/武汉
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    岗位职责:

    1、撰写或审阅统计分析计划、样表和报告,包括期中分析;

    2、审核临床试验相关文件;

    3、对 TFL 结果进行质控;

    4、协助撰写和/或修订随机化方案,审核随机化与设盲过程中非盲态的资料;

    5、协助进行 IWRS 系统配置和测试;

    6、协助撰写临床试验方案中统计学相关内容,协助审核临床试验方案;

    7、对 SDTM 和 ADaM 数据集进行质控;

    8、协调和负责期中分析中相关工作;

    9、协助跟踪管理项目的整体进度;

    10、完成统计资料的整理、保管和归档工作;

    11、完成上级交办的其他工作。


    任职资格:

    1、统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业硕士及以上学历;SAS、R、PASS   应用熟练;

    2、硕士工作 3 年或博士工作 1 年工作经验;

    3、具有较强的学习能力、执行力、抗压能力,沟通能力良好,工作积极主动,为人诚信踏实。

  • 临床监查员
    工作地点:成都/济南/北京/上海/南京/杭州/武汉
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    岗位职责:

    1、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等;

    2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训;

    3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组;

    4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案;

    5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正;

    6、确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实、规范;

    7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系。


    任职资格:

    1、临床医学、护理学、药学等相关专业,本科及以上学历;1-3年相关工作经验;

    2、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;

    3、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;

    4、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。

  • 医学信息研究员
    工作地点:成都/北京/上海
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    岗位职责:

    1、通过各种数据库、文献库、官方网站等渠道检索、收集、整理相关医药信息或数据,撰写相应报告,支持公司产品项目立项、策略制定、临床前及临床开发;

    2、与公司临床前、临床和注册同事紧密合作,进行准确的产品、技术等相关信息调研;

    3、根据公司确立的发展战略方向协助制定产品规划。


    任职资格:

    1、博士及以上学历,临床医学、临床药理学、生物学、药剂学、药理毒理学等相关专业;优秀硕博应届生亦可;

    2、喜爱医药信息检索,工作严谨细致,有优秀的汇总、分析、总结和形成报告能力,具有良好的团队意识;

    3、了解或愿意了解医药技术、药理毒理、临床研究、医药法律法规、市场销售、经济相关综合知识;

    4、受训或自学过药品管理法、药品注册管理办法、GMP、GCP、GLP优先录用;

    5、有较好的医药专业英文阅读理解能力,能够准确翻译医药相关英文文献,学习能力强。

  • 医学总监
    工作地点:北京/上海/成都
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    岗位职责:

    1、制定/调整治疗领域内相关产品的临床开发策略,并保证研发策略与公司策略一致,且符合卫生监管机构的要求;

    2、领导团队(如适用)进行临床试验设计,撰写临床相关文件,指导临床研究过程中给予医学支持(包括医学审查);

    3、负责项目医学方面的总体协调、进度管理、保证研究的质量;

    3、培训并发展治疗领域医学团队: 对团队成员提供具体工作指导, 培养/保留团队优秀人才;(如适用)

    4、临床研究项目相关资料的总体把控和审核,包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等;

    5、临床研究执行中的医学监查工作的总体把控和审核,包括但不限于方案培训、研究中心query回答,方案偏离审查、EDC数据审查,对临床研究中的安全性数据进行审核和评估);

    6、促进团队(如适用)和其他职能部门良好的合作,保持和外部专家的良好关系;

    7、负责医学副经理、医学经理、高级医学经理的招聘、培训、考核及日常管理工作(如适用)。


    任职资格:

    1、临床医学、药学等相关专业硕士或以上学历;

    2、5年以上相关工作经验,具有临床医生工作经验优先,有团队管理经验优先;

    3、具有战略性思考的前瞻性,善于发现问题及解决问题,抗压能力良好;

    4、团队较强的团队领导能力及培养他人的能力。

  • 临床协调员
    工作地点:福州/济南/郑州/长沙/南京
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    岗位职责:

    1、负责协助完成临床项目的中心筛选、机构立项、伦理报批和合同谈判等工作;

    2、负责临床项目临床科室推广以及患者招募工作,重要临床数据收集;

    3、负责在研临床项目专家库相关信息收集与分析,必要维护和开发专家网络;

    4、完成领导交办的其他工作。


    任职资格:

    1、统招本科及以上学历,医药、药学、护理、生物技术类等相关专业,硕士学历及背景优先;

    2、至少1年以上临床相关工作经验,CRA、CRC优先;

    3、良好沟通能力、执行力强、有责任心;

    4、完成领导交办的其他工作。

  • 临床质量控制经理
    工作地点:北京/上海/南京/成都/武汉/广州
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    岗位职责:

    1、根据公司政策和SOP的要求,建立和维护部门培训系统及流程。制定部门的培训流程并保证其得到相应执行;

    2、根据培训计划建立相关的培训资料,协调组织向部门所有员工提供ICH-GCP,中国GCP和相关法律法规的培训,以及临床试验的基础、医学知识及日常培训;

    3、和各部门的负责人一起建立各业务部门的内部质量控制计划(包括临床运营、项目管理部门);

    4、按照质量控制计划的要求,完成所需的质量控制工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后,及时反馈给员工和直线经理;推动或主持制定持续改进工作程序和质量控制的措施;

    5、将在质量控制工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程;

    6、监督协调SOP的管理(生成,更新,审阅,批准,归档的流程),确保其符合标准操作规程要求。


    任职资格:

    1、本科及以上学历临床医学、药学、护理学等相关专业,;

    2、4年以上CRA或项目管理经验,熟悉GCP及临床试验相关法律法规,有肿瘤、自身免疫临床经验优先;

    3、能适应出,能承受工作压力、良好的沟通能力及团队合作精神;

    4、英文4级及以上,具备基本的英文阅读、书写能力。

  • 临床稽查经理
    工作地点:北京/上海/南京/成都/武汉/广州
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    岗位职责:

    1、参与公司内部开展质量管理体系建设、负责稽查计划的制定、执行、撰写及维护质量相关流程SOP;

    2、为保证临床试验质量,定期对公司内部临床试验项目进行稽查,开展纠正预防措施;负责质量相关培训的管理;

    3、接待外部(CRO  及第三方稽查)稽查和检查,评估稽查问题及风险;

    4、对风险控制措施提出建议,并跟踪质量风险控制措施的执行;

    5、完成领导安排的其它工作。


    任职资格:

    1、临床医学、临床药学、生物等相关专业本科或以上学历;

    2、4 年以上临床相关工作经验,2 年以上临床试验质量相关工作经验;

    3、具有 GCP/ ICH GCP 相关资格证书;

    4、具有较强的成就导向、影响力,良好的沟通能力、善于进行问题决策及解决,具有较强的执行力。

  • 定量药理经理
    工作地点:北京/上海/南京/成都/武汉/广州
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    岗位职责:

    1、通过建模模拟支持药物开发,包括制定计划,分析数据,以及撰写报告;

    2、撰写或审阅 IND,NDA,BLA 等申报资料中定量药理部分;

    3、监察管理供应商所做的定量药理分析;

    4、根据临床药理计划制定相应的建模模拟计划;

    5、与药审中心就其提出的定量药理相关问题进行沟通解答;

    6、建设定量药理平台并定期维护更新;

    7、领导安排的其它工作。


    任职资格:

    1、药学、数学、统计、定量药理等相关专业硕士及以上学历;

    2、具有药代动力学、定量药理相关 2-3 年工作经验者优先;

    3、熟悉定量药理相关法规;

    4、CET-6 及以上,可熟练阅读英文文献;

    5、熟悉 winnonlin、NONMEM 软件操作。

  • 药物警戒医生
    工作地点:北京
    在线申请

    岗位职责:

    1、独立完成个例安全性报告录入及医学评估;

    2、协调相关部门完成累积报告撰写;

    3、定期审阅分析评估总结产品安全性信息,及时管理产品安全性信号;

    4、撰写药物警戒相关 SOP;

    5、审阅临床试验相关文件(如方案,临床研究报告)

    6、为临床试验提供安全性支持

    7、审阅药物警戒协议,确保协议内容符合法规及公司标准操作流程要求

    8、为研究者提供药物警戒相关培训,提高药物警戒意识

    9、完成领导安排的其它工作。


    任职资格:

    1、临床医学、临床药学等相关专业本科或以上学历;

    2、3年以上临床相关工作经验,1年以上药物警戒领域工作经验。

研发
  • 蛋白纯化研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、重组蛋白纯化;掌握亲和层析.离子交换层析.疏水层析.凝胶过滤层析等蛋白质纯化技术;

    2、完成实验记录整理归档和纯化工艺流程sop的撰写。


    任职资格:

    1、生物化学生物技术生物工程生物制药及相关专业,有生物制药研发、蛋白及抗体纯化等相关工作经验者2~3年及以上硕士;

    2、熟悉抗体纯化工艺,掌握AKTA等相关仪器使用与维护;

    3、有生物制药企业研发工作经验者优先;

    4、熟练检索、阅读相关文献、专利等。

  • 转化医学总监
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、在深刻理解靶点生物学功能的基础上,探索抗肿瘤药物的作用机制,并能根据内部实验结果和竞品研究进展提出新的用药方案或策略;

    2、负责生物标志物研究的方法学调研和方案设计;

    3、负责在研创新药物相关靶点和机制的探索和验证;

    4、负责在研创新药物临床试验生物标记物的探索、药效学指标的评估和验证;

    5、负责为候选新药临床适应症的拓展、临床联合用药的可行性提供临床前数据支持;

    6、协助临床研究团队进行临床试验方案的设计和优化。


    任职资格:

    1、医学,生物学、免疫学、药理学等相关专业,博士及以上学历;

    2、5年以上创新药物开发或转化医学相关工作经验;

    3、熟悉新药研发流程,具有较丰富的抗肿瘤创新药物临床前药效学评价经验;

    4、对肿瘤临床治疗方案以及相关药物具有一定的了解;

    5、熟悉标记物检测方法,并具有相关实际操作经验;

    6、有肿瘤或者代谢或者自身免疫疾病生物学研究经历者优。


  • 转化医学高级研究员
    工作地点:北京/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、生物标志物的发现与开发;

    2、及时跟踪科研、临床、行业内前沿成果,定期输出基础研究和临床研究进展;

    3、负责转化医学项目的设计,相应研究成果的梳理,并进行成果转化(包括但不限于发表学术论文、学术会议摘要及壁报等);

    4、科研方案设计及成果转化体系的建设;

    5、负责临床前研究项目管理,跟踪项目进度。


    任职资格:

    1、博士或博后,基础生命科学及临床医学,免疫学、细胞生物学、肿瘤学及生物信息等专业优先;

    2、具有良好的英文阅读和写作能力,能够查阅英文文献,提炼并设计研究方案,负责相应研究成果的梳理,并产出学术论文;

    3、熟悉药品研发的相关法律、法规和技术要求,具有转化医学研究能力;

    4、熟练掌握分子和细胞生物学实验技能,如细胞培养,western blot,real time PCR,FACS,ELISA,RNAi 等技术优先;

    5、善于沟通交流,有责任心、积极主动,执行力强,富有团队精神,有较强的领悟能力。

  • 体内药效研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、根据项目要求,负责或协助建立肿瘤、免疫、代谢等动物模型。

    2、熟练掌握各种小鼠实验操作,熟练掌握注射、取血、取材,免疫组化制片等。

    3、进行动物日常状态指标记录。

    4、熟练掌握CDX、PDX、PDP相关动物模型

    5、能独立实验,完成实验数据整理分析并撰写实验记录和报告,有一定解决问题的能力。


    任职资格:

    1、具有生物学、动物医学或药学相关专业的本科学位及以上;

    2、熟练掌握各种动物的抓取、给药方式(灌胃、采血、静脉注射等)具有动物实验上岗证优先;

    3、动手能力强、学习能力强、责任心强,有团队合作精神。

  • 生物信息学研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、精通Linux操作系统,熟练掌握至少1门生物信息常用编程语言(C/C++,R,Perl,Python);

    2、熟练的基因组、转录组、蛋白质组数据分析流程,熟悉二代测序基本原理;

    3、具有阅读英文文献的能力;

    4、生物信息学、生物统计学、医学信息学专业; 

    5、或者本科毕业但1年以上生物信息项目工作经验,或者计算机专业毕业愿意从事生物医药转化工作;

    6、敬业、诚信,有团队协作精神。


    任职资格:

    1、承担NGS数据分析与公共数据库(TCGA等)数据挖掘工作;

    2、辅助项目管理工作;

    3、领导分配的其他工作。

  • RNA高级研究员/科学家
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、分子生物学或相关专业,博士学历;

    2、2年以上RNA相关制药行业或博士后科研经验;

    3、有RNA药物开发和生产经验者优先;

    4、流利的中英文交流能力;

    5、以结果为导向,自我驱动意识强烈。


    任职资格:

    1、建立RNA相关创新药物平台,开发治疗性RNA药物;

    2、建立和评估RNA药物递送系统;

    8、管理实验室设施和规范实验室操作;

    3、准备专利申请材料;

    4、在RNA 药物领域为团队成员提供领导力和专业知识;

    5、指导和管理团队内部基础研究人员,扩大研发团队;

    6、及时总结和汇报项目进展。

  • 抗体研发高级研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、参与公司内部抗体药物研发平台的建立并解决过程中出现的技术问题; 

    2、负责抗体的噬菌体展示筛选,亲和力成熟和人源化改造; 

    3、抗体/蛋白的表达、纯化和相关功能表征;

    4、与 公司内部其它部门紧密合作以推动抗体药物研发项目的顺利进行。


    任职资格:

    1、免疫学、细胞生物学、抗体工程等相关专业的博士学历;

    2、具有以下相关经验:分子生物学技术,抗体的噬菌体展示,序列分析,单克隆抗体筛选, 抗体人源化改造,亲和力成熟,细胞培养,抗体的哺乳动物系统表达,抗体/蛋白的纯化表征,ELISA 等; 

    3、具有发现问题和解决问题的能力,有良好的学习意愿和创新能力; 

    4、责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力; 

    5、有相关抗体研发企业工作经验者优先考虑; 

    6、掌握抗体制备技术。

  • 分子生物学研究员/实验员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、主要协助项目负责人进行科研工作(要有独立操作实验的能力),能独立承担分子生物学科研项目; 

    2、负责进行重组载体设计和构建,并进行规范记录;

    3、对蛋白多肽进行核酸序列分析;

    4、书写项目构建报告,根据要求提交申报资料;

    5、进行细胞遗传稳定性检测;

    6、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作;

    7、记录和分析实验结果,定期进行项目进展汇报;

    8、正确操作和维护相关的实验设备;

    9、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。


    任职资格:

    1、分子生物学、生物技术或相关专业硕士以上学历;

    2、 熟悉基因克隆、基因表达,外源蛋白表达及检测等相关技术;熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用;

    3、有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑; 

    4、有较强的英语听、说、读、写能力,能阅读专业文献及资料;

    5、 具有强烈的成功欲望,能在较大的压力下为实现目标而不懈努力; 

    6、具有良好的团结协作精神,工作认真主动,有责任心,善于沟通,协调能力强。

  • 抗体工程高级研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、生物大分子药物研发相关的新型抗体发现;

    2、体外展示文库构建;

    3、新型多特异性抗体平台开发;

    4、抗体工程;

    5、成药性考察;

    6、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。


    任职资格:

    1、分子生物学、生物化学、生物工程及相关专业,博士学历;

    2、熟悉行业动态,了解开发新型蛋白类药物的前沿技术;

    3、可证明的蛋白质结构、功能或稳定性改造相关的实际案例;

    4、以结果为导向,注重细节,动手和分析解决问题能力强;

    5、良好的沟通力和团队合作精神;

    6、具有双功能抗体、体外展示、计算机辅助设计或机器学习相关经验的优先。

  • 药化合成高级研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责公司核酸化学合成平台的工作,参与核酸药物的开发工作;

    2、负责研究开发核苷、核苷酸的化学合成技术,化学修饰。研究修饰核苷酸的化学生物构效关系,合成核苷、核酸类衍生物;

    3、参与核酸药物研发的立项,参与项目研发方案和计划的制定,参与实验方案的设计,参与核酸药物研发项目管理;

    4、跟踪国内外核酸药物研究技术发展,对核酸合成技术,核酸化学修饰技术等,进行文献资料的调研,撰写相关报告;

    5、 维护核酸合成及修饰平台的设施设备,保障实验室人员及设施设备的安全及环境卫生。


    任职资格:

    1、有机化学、药化等相关专业,博士学历;

    2、较强的有机合成能力,至少具有2年以上的有机合成实验室经验。对核苷衍生物,核苷酸合成化学有经验优先;

    3、熟练检索中英文文献,熟练撰写中英文报告;

    4、具备优秀的团队协作意识和敬业精神,具有良好的兴趣逻辑思维能力、创新能力,具有良好的沟通能力。

  • 小分子合成高级研究员/科学家
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、独立完成文献的调研,完成新化合物合成路线设计;

    2、打通新化合物合成路线,并完成目标化合物的合成; 

    3、清晰完整地撰写实验记录和实验报告,做好项目保密工作; 

    4、通晓实验室安全细则并严格执行;

    5、指导新人完成完成项目。


    任职资格:

    1、具有全合成的背景或经验;

    2、熟悉复杂小分子合成策略;

    3、对于小分子药物设计有一定的了解;

    4、具有较强的小分子合成路线设计能力;

    5、熟练使用实验仪器进行化合物分离纯化和结构鉴定;

    6、有机化学专业博士学历;

    7、具有较强的责任心,善于发现问题,认真细心;

    8、具有一定的团队管理经验。

校园招聘
CMC
  • 细胞筛选工艺技术员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责抗体项目CHO稳定高表达细胞株的构建工作,熟悉细胞株筛选全流程,并熟练掌握细胞培养及细胞株筛选相关仪器设备的使用及筛选技术,能够独立完成高表达细胞株筛选工作;

    2、负责各类型CHO细胞的宿主细胞平台开发和优化,及细胞株开发过程中培养基条件的优化;

    3、负责使用分子生物学常规技术开展载体构建、基因改造(具备CRISPR或TALEN等技能)、定点整合等实验及表达载体的优化;

    4、能按照公司的实验记录以及档案管理条例要求,认真按时整理实验记录和数据并提交归档;

    5、能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会议汇报实验结果;

    6、按照项目要求完成其它研发相关工作,并及时向管理团队汇报进度。


    任职要求:

    1、生物学专业相关本科及以上学历,熟练掌握分子生物学常用技术和技能;

    2、具备扎实的生物学相关基础,熟练掌握细胞培养相关技术技能;

    3、良好的团队合作精神、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。



  • 细胞培养工艺技术员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责抗体药物细胞培养工艺开发,参与细胞培养工艺从中试向生产规模转移;

    2、参与细胞培养工艺放大,包含相关工艺确认、放大研究、放大设计,确保工艺在生产规模成功放大;

    3、负责与细胞培养相关的SOP及批记录的起草和修订;

    4、参与BLA申报资料准备和相关报产工作,参与细胞培养生产工艺相关的研究与技术支持,包括培养基储存条件研究、工艺变更和技术研究等工作;

    5、负责相关实验设备的URS制定,以及实验设备的正确使用、维护和保养。


    任职要求:

    1、生物工程、生物技术等相关专业,本科及以上学历;

    2、熟悉从复苏扩增到生物反应器培养的完整环节,能够分析和解决相关问题;

    3、具备查阅与工作相关文献资料尤其是英文资料的能力,英语听、说、写能力良好;

    4、热爱生物医学研究,勤奋好学,善于发现问题,具有思考解决问题的能力。



  • 蛋白纯化工艺技术员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责制定蛋白质纯化实验方案,按照操作规程进行蛋白质纯化工作;

    2、依照公司和部门制定的相关制度进行实验数据整理保存;

    3、定期对实验数据进行分析总结并形成总结性文档,规范填写实验记录本;

    4、及时搜集相关文献资料,能独立撰写蛋白纯化纯化相关资料;

    5、协作部门负责人完成相关工作,并按时汇报所负责的主要课题工作进展;

    6、整理清洁所负责实验室区域;

    7、服从上级的工作安排与管理,与其他成员保持良好顺畅的沟通。


    任职要求:

    1、生物工程、生物制药、生物化学等相关专业,硕士及以上学历;

    2、有蛋白质结晶学研究背景者优先,有大分子蛋白纯化经验者优先考虑;

    3、熟练操作AKTA纯化设备操作;

    5、熟悉相关检测技术原理,能够对结果进行正确分析,(如:AUC,DLS,CE,SDS-PAGE,ELISA,Westernblot);

    6、熟练掌握各种层析方法并对各种层析原理有很好的理解如:疏水层析、亲和层析、离子层析、分子筛等;

    7、有一定的英语听说读写能力,能独立撰写英文报告;

    8、为人诚实可靠、品行端正,具备独立思考和解决问题能力。



  • 制剂研发工艺研员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责大分子蛋白类药物制剂工艺的开发,包括但不限于制剂处方筛选、冻干工艺开发、工艺优化与确认,工艺转移等研究工作;

    2、负责制剂开发方案的设计与撰写;

    3、负责制剂平台仪器设备的维护与管理,负责实验数据总结,结果分析以及实验报告的撰写。


    任职要求:

    1、生物学、药学相关专业,硕士及以上学历;

    2、具有一定药物制剂的基础理论知识,良好的科研技能;

    3、具备一定的文献调研和资料撰写能力,对于生物制品的包材选择依据有一定的理解;

    4、具有独立的解决问题的能力和良好的沟通能力,有上进心、责任心,具有团队合作精神。



  • 工艺工程技术员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、与生产团队一起参与生物制药项目的工艺设备选型,负责梳理工艺设备的公用工程条件;

    2、参与生物制药项目的工程设计,收集工程设计相关的信息,输出给其他专业;

    3、参与管理设备供应商的设计,生产,FAT,调试,验证全过程;

    4、参与项目安装,并协调各单位配合工艺设备的安装;

    5、参与工艺设备的招标评标;

    6、完成上级安排的其他工作。


    任职要求:

    1、硕士以上学历,制药工程、化学工程、生物化工或相关专业毕业;

    2、具有较强的良好人际关系技巧、沟通技巧和影响力;

    3、良好的问题解决能力;

    4、较强的学习能力;

    5、良好的中英文写作和沟通技巧;

    6、能够熟练使用电脑。



  • 质量研究员(质谱)
    工作地点:上海/成都
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    岗位职责:

    1、负责大分子抗体药物的液相色谱和质谱分析,熟练掌握样品前处理、仪器操作、日常维护和数据处理工作;

    2、负责大分子抗体药物的液相色谱和质谱的分析方法开发和确证,支撑研发工艺和生产部门的样品纯度和杂质鉴定等分析工作;

    3、负责新药临床试验申请注册申报资料中结构表征分析和质量相关报告的撰写;

    4、负责分析和解决质量研究中遇到的技术问题,全面协作分子发现和工艺开发;

    5、遵守公司和实验室的各项规章制度,协助实验室管理,按时完成工作任务并做好实验记录。


    任职要求:

    1、 分析化学、生物化学、化学生物学、分子生物学等相关专业,硕士及以上学历;

    2、具备大分子抗体的液相色谱和质谱的操作经验和数据处理能力;

    3、具有分析与解决问题能力、良好的沟通与协调能力;

    4、有文献调研和整理能力,能够快速学习和掌握新知识、新技能;

    5、工作认真严谨,务实能干,有责任心和进取心;

    6、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验者优先。



  • 仪器研发分析员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、使用HPLC、CE、UV等分析仪器,对蛋白质药物各类样品进行分析;

    2、建立相关仪器分析方法,根据法规要求进行分析方法开发、转让和验证;

    3、汇总各类理化分析数据,整理研究报告,撰写技术报告和CTD申报资料;

    4、建立和修订相关的标准操作规程,按照SOP完成日常检验。


    任职要求:

    1、分析化学、药学分析、生物技术,生物工程相关专业研究生以上学历;

    2、熟悉操作和维护HPLC、CE等各类分析仪器;

    3、有很强的独立思考问题,解决问题能力与学习能力;

    4、具有良好的沟通能力、团队合作精神。



  • 生化分析员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、进行生物大分子药物的活性方法开发和检测;包括细胞活性,结合活性,阻断活性,HCP, HCD残留, Protein A残留等方法;

    2、进行工艺开发和早期临床样品的日常检测,按照要求进行记录填写及数据分析;

    3、负责相应仪器的维护,提交实验用品需求。


    任职要求:

    1、硕士以上学历,分析化学、药学或生物化学相关专业;

    2、熟悉分子生物学、生物化学基本理论;

    3、掌握Elisa、凝胶电泳、qPCR等技术,有生物大分子药物的生化分析检测经验者优先(例如结合活性、抑制活性、宿主细胞残留、ProteinA残留、外源性DNA残留、支原体检测)。



  • 质量研究员(小分子)
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、根据项目计划,开展样品检测工作,完成相应数据处理和结果分析,完成相关实验记录的撰写;

    2、按公司技术要求起草研究相关的相关研究方案、研究报告,在上级指导下进行申报资料的撰写和整理;

    3、在上级的指导下进行检测方法的开发和验证,完成相应的实验工作,保证试验过程的规范性和结果的真实准确,并对试验结果进行初步分析;

    4、协助上级进行实验设备和物资的管理。


    任职要求:

    1、药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业,本科及以上学历;

    2、能熟练操作常规检验分析仪器设备、了解药品研发流程和相关技术研究指导原则。



  • 仪器分析员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责有关高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪和气相色谱仪等检验的工作,包括日常样品的检验和稳定性试验样品的检验等;

    2、独立完成中间产品、成品、原料、辅料等有关检验项目检测;

    3、负责高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪、气相色谱仪和紫外-可见分光光度计等仪器的内部校验,维护保养,保证设备的正常运行并制定各项维护保养计划;做好外部校验、年度维护等相关的工作;

    4、负责相关方法的方法开发的设计及实验的开展;方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作,保证方法应用的合理与合法;

    5、配合相关组或相关部门完成药品申报、调查等工作;

    6、参与并完成相关的OOS、OOT的调查;

    7、负责升版该岗位相关的SOP(如仪器操作SOP,检验方法的SOP等);

    8、负责该岗位相关的试剂耗材的统计和及时采购等;

    9、负责该岗位的清洁卫生工作;

    10、积极主动参与工作相关的培训,不断提高自己的专业水平,同时也不断给部门、公司提供合理化建议


    任职要求:

    1、药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历;

    2、对相应的仪器要有一定的理论基础,对精密仪器的应用要有足够的兴趣,热情好学、敢于钻研,不断提高自身专业水平;

    3、掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作,能解决实验过程中出现的技术问题,并提出相应合理化的建议;

    4、对GMP知识要有一定的了解,能吃苦耐劳,做事胆大心细,爱护检验仪器,不随意浪费检验试剂,积极主动学习,有较强的团队协作精神和沟通能力;

    5、服从上级领导的工作安排。



  • 稳定性管理专员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、根据国内外法规要求,对公司承接的项目进行稳定性研究(影响因素、加速、长期条件等),包括出具稳定性研究方案,撰写稳定性报告;

    2、协调稳定性检测时间,并制作稳定性放样计划;

    3、负责管理稳定性留样,收发稳定性样品及稳定性样品放样;

    4、负责收集、统计并分析稳定性数据;

    5、完成上级交代的其他任务。


    任职要求:

    1、药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历;

    2、对GMP知识要有一定的了解,能吃苦耐劳,做事胆大心细,能够积极主动学习,有较强的团队协作精神和沟通能力;

    3、服从上级领导的工作安排。



  • 理化分析员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责产品的 PH、渗透压、微粒、外观等物理检查;

    2、负责分子排阻色谱法( SEC)、离子交换色谱法(CEX)、肽图、糖基化、毛细管电泳(CE)、毛细管等点聚焦等检测;

    3、负责相关精密仪器的维护与管理,如高效液相色谱仪等;

    4、负责实验室仪器设备的维护工作及实验报告的撰写;

    5、完成领导交办的其他临时性工作。


    任职要求:

    1、药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历;

    2、对相应的仪器要有一定的理论基础,对实验工作要有足够的兴趣,热情好学、敢于钻研,不断提高自身专业水平;

    3、掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作,能解决实验过程中出现的技术问题,并提出相应合理化的建议;

    4、对GMP知识要有一定的了解,能吃苦耐劳,做事胆大心细,爱护检验仪器,不随意浪费检验试剂,积极主动学习,有较强的团队协作精神和沟通能力;

    5、服从上级领导的工作安排。


  • 微生物分析员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责单抗类生物制品分析方法的转移,验证和检验工作,并撰写相应的研究方案,实验记录及总结报告等,主要涉及实验内容包括:细胞活性,ELISA类检测,Q-PCR/PCR法,电泳法,免疫印迹等检项;

    2、根据GMP要求,完成操作规程和管理文件的起草,实验室仪器设备的验证与维护;

    3、负责检验用细胞库的建立和管理工作;

    4、完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。


    任职要求:

    1、药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历;

    2、熟悉细胞培养,活性测定,ELISA法,Q-PCR,SDS-PAGE电泳,核酸提取,免疫印迹,杂交探针等相关生物学实验操作等实验操作;

    3、握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作,能解决实验过程中出现的技术问题,并提出相应合理化的建议;

    4、对GMP知识要有一定的了解,能吃苦耐劳,做事胆大心细,爱护检验仪器,不随意浪费检验试剂,积极主动学习,有较强的团队协作精神和沟通能力;

    5、服从上级领导的工作安排。


  • 综合管理
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责QC实验室样品管理,包括但不限于,QC实验室样品的接收、保管、发放、收回、销毁,确保样品管理规范性;

    2、负责样品检测进度的追踪,确保检测的及时性;  

    3、负责样品检验记录的领取、收集、整理和归档; 

    4、负责制药用水、物料等检验报告的制订;

    5、负责起草、修订岗位相关的质量体系文件;  

    6、负责自制检验用工作标准品的分装、保管和发放;

    7、负责检验用试剂的管理、检验用公共耗材的管理。


    任职要求:

    1、大专及以上学历;

    2、生物学、药学或药物分析等相关专业;

    3、做事积极、主动、认真、仔细;

    4、具备GMP规范意识;

    5、良好的沟通技能和执行力。


  • 验证QA
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责生产车间验证工作的管理、监控;组织生产车间及相关部门进行产品、设备、设施、方法等验证工作;

    2、负责对验证过程中发生的异常和偏差及时进行调查和处理,并向现场负责人反应;对产品质量有潜在影响的须向直接上司汇报;负责对偏差、变更执行情况进行确认;

    3、负责对验证文件进行审核,并协助车间及时解决验证过程中出现的问题;

    4、协助QA经理建立公司的验证体系,并进行验证体系的维护、管理;

    5、参与生物药品生产车间各项验证协调、指导工作;

    6、编制工厂验证主计划、某项目特定的验证主计划,提交审批;

    7、负责将批准的各类验证主计划分发至各相关职能部门;

    8、负责对生物药品生产车间验证主计划的实施情况进行追踪监督;

    9、负责对验证主计划回顾情况进行追踪监督;

    10、负责按要求收集相关部门提交的年度验证回顾报告,汇总编制后完成工厂或某项目年度验证回顾报告;

    11、积极参加部门和公司组织的各项培训、学习和考核以及日常会议等;

    12、完成领导交办的突发性、临时性任务。


    任职要求:

    1、本科学历,生物、药学、制药等相关专业,男女不限;

    2、熟悉操作办公软件,具备较强的中文编辑能力,简单的英语阅读能力,逻辑能力强;

    3、工作认真、仔细、负责,善于交流,抗压能力强,有较强的责任心及团队合作精神。



  • 现场监督QA
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、按照工艺规程和SOP对本区域生产和检验过程实施监督和指导;

    2、审核清场合格证、请验单、批生产指令、批生产/检验记录等;

    3、对厂房、设备设施、操作岗位进行巡查,检查生产或者检验过程中的状态标识,物料的规范摆放等;

    4、负责本监督区域内电子数据的审核,监督原始数据的填写规范性,保障数据完整性;

    5、参与本监督区域内日常偏差/OOS的调查、跟进;

    6、完成领导交代的其他任务。


    任职要求:

    1、本科学历,生物、药学、制药等相关专业,男女不限;

    2、熟悉操作办公软件,具备较强的中文编辑能力,简单的英语阅读能力,逻辑能力强;

    3、工作认真、仔细、负责,善于交流,抗压能力强,有较强的责任心及团队合作精神;

    4、熟悉国内外法规,如中国GMP及相关附录、cGMP,ICH Q7A等。



  • 库管员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责库房临床产品的日常管理;

    2、负责康诺亚库房产品管理;

    3、负责临床用药需求的库房确认;

    4、负责临床样品的包装生产出入库管理;

    5、负责临床样品的发运;

    6、负责临床退回样品的管理。


    任职要求:

    1、本科以上学历,医学及药学相关专业。

  • 细胞培养生产技术员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、格按照SOP及批记录进行细胞培养相关操作,包括培养基配制过滤,复苏,接种,传代及放大至生物反应器生产等相关操作;

    2、接受细胞培养相关的设备及操作培训,确保操作符合相关要求;

    3、协助进行设备日常维护及实验和生产数据的总结;

    4、协助GMP中试车间生产平台的建设,包括批记录编写,SOP文件的编写等具体工作;

    5、协助进行项目转移和放大;

    6、负责工作场地清洁维护,完成上级分配的临时性工作。


    任职要求:

    1、生物化工、制药工程、生物化学及相关专业,本科以上学历;

    2、有GMP相关专业知识背景,有无菌操作理念和操作经验优先;

    3、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;

    4、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件。

  • 蛋白纯化生产技术员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、协助完成蛋白纯化车间的生产任务执行;

    2、撰写生产工艺相关文件;

    3、负责进行设备设施的验证和维护保养,可处理设备异常情况;

    4、执行蛋白纯化从配液、层析到超滤及除菌过滤等各生产环节,保证生产正常进行;

    5、完成领导交办的其他工作。


    任职要求:

    1、生物、化学、医药等方向的相关专业,本科以上学历;

    2、入职后接受层析、超滤、过滤等蛋白质纯化技术及相关设备操作的培训;

    3、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件;

    4.、具备无菌操作意识,良好的责任心,对自我有要求。


  • 制剂生产技术员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责制剂生产的联动线洗、烘、灌、轧、灯检的日常生产操作;

    2、负责本岗位环境卫生的清洁及消毒;

    3、负责本岗位操作类SOP的起草工作,负责本岗位的各类操作记录及清场记录的填写;

    4、严格按岗位SOP操作规范,完成每日的生产任务,并对岗位设备进行设备的清洁及相应的维护保养工作。


    任职要求:

    1、生物、化工、制药学等相关专业本科及以上学历;

    2、接受制剂联动线(洗瓶机、烘箱、灌装机、轧盖机)等设备及工艺操作;

    3、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;

    4、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件。


  • 运行技术员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责项目公用工程(包括净化空调、空压、冷水、制水、空调自控系统等)运行维保文件的编制与文件培训;

    2、负责净化空调、空压、制水、空调自控系统验证方案的起草,以及验证活动的具体实施;

    3、规范填写设备维保记录、维修记录及设备使用日志;

    4、负责对运行操作员工进行设备原理、运行维保注意事项与GMP法规的培训;

    5、负责净化空调、空压、制水、空调自控系统偏差原因调查,纠正预防措施的制定与实施; 

    6、负责项目公用工程(包括净化空调、空压、冷水、水系统等)安装的质量管控,确保施工单位按设计图,按规范施工。


    任职要求:

    1、硕士及以上学历,过程控制、电气、机械、自动化及相关专业。


  • 自控技术员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责全厂自控系统施工管理:包括组织起草URS、施工合同起草、设计确认、工程材料确认与管理、施工现场管理及协调、工程过程验收及竣工验收等;

    2、负责制定或协助相关自控系统设备的日常和定期维护保养计划,与部门其他同事共同实施并定期归档设备相关维护保养、检修等记录;

    3、负责自控系统设备的巡检工作,监督检查自控系统设备的维护、保养及运行情况;

    4、组织开展自控相关系统的风险评估,制订风险控制措施在设计、建设及运行中实施。 


    任职要求:

    1、硕士及以上学历,过程控制、电气、机械、自动化及相关专业。


临床
  • 临床医学副经理
    工作地点:北京/上海
    在线申请

    岗位职责:

    1、创新药物研究资料撰写及更新,包括研究者手册、研究方案等;

    2、及时跟进试验开展中的问题 ,与项目负责人和临床监查同事沟通交流,提供医学支持;

    3、定期整理项目进展,书面反馈给领导;

    4、收集其他公司的同类竞争品种或相关品种的临床和临床前研究信息,如:药物新的基础研究、适应症、临床试验进展等信息,及时总结汇报;

    5、研立项和在研项目的相关资料和报告,包括临床前和临床试验数据资料等信息并翻译相关资料;

    6、协助上级领导,建立与临床研究者及样本检测单位的合作关系,咨询临床方案、临床试验及数据相关问题,为项目决策和后续研究方向提供必要的医学支持;

    7、协助上级领导,组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告,提供相关学术资料,并依据会议意见修订试验资料;

    8、完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作;

    9、研究过程遇到问题或意外情况需积极解决,在自身无法解决时向上级领导汇报并- -同研究解决。


    任职要求:

    1、临床医学相关专业,硕士及以上学历。


  • 临床监查员
    工作地点:北京/上海/沈阳/济南/西安/郑州/南京/杭州/武汉/长沙/广州
    在线申请

    岗位职责:

    1、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等;

    2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训;

    3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组;

    4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案;

    5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正;

    6、确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实、规范;

    7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系。


    任职要求:

    1、临床医学、护理学、药学等相关专业,本科及以上学历;

    2、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;

    3、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;

    4、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。


  • 统计编程专员
    工作地点:武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、协助项目的数据管理和统计分析工作;

    2、负责SAS程序的编写;

    3、负责SAS工具的研发及编写,为相关部门提供技术支持。


    任职要求:

    1、大学本科以上, 医药学相关专业;

    2、了解从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识,熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》,熟悉统计编程对数据的要求,了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识;

    3、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力;

    4、认真负责、公正客观。


  • 临床数据管理员
    工作地点:武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、接受培训后,可以进行CRF/EDC的设计,包括系统测试(UAT);

    2、参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP/eCCG等文档,负责及时更新和存档;

    3、为临床试验项目提供数据管理方面的支持,定期汇报数据管理进展等;

    4、负责数据的日常清理以及质疑的管理(发送,追踪和关闭等)。


    任职要求:

    1、大学本科以上, 医药学相关专业;

    2、了解从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识,熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》,熟悉统计编程对数据的要求,了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识优先;

    3、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力;

    4、认真负责、公观。

研发
  • 生物信息学研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、承担NGS数据分析与公共数据库(TCGA等)数据挖掘工作;

    2、辅助项目管理工作;

    3、领导分配的其他工作。


    任职要求:

    1、精通Linux操作系统,熟练掌握至少1门生物信息常用编程语言(C/C++,R,Perl,Python);

    2、熟练的基因组、转录组、蛋白质组数据分析流程,熟悉二代测序基本原理;

    3、具有阅读英文文献的能力;

    4、生物信息学、生物统计学、医学信息学专业。

  • 药物研发高级研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、主要负责科研工作(要有独立操作实验的能力),能独立承担科研项目; 

    2、负责进行重组载体设计和构建,并进行规范记录;

    3、对蛋白多肽进行核酸序列分析;

    4、书写项目构建报告,根据要求提交申报资料;

    5、进行细胞遗传稳定性检测;

    6、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作;

    7、记录和分析实验结果,定期进行项目进展汇报;

    8、正确操作和维护相关的实验设备;

    9、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。


    任职要求:

    1.生物学、分子生物学、抗体等相关专业博士学历;

    2.具备较好的学术背景,较强的创新活力,具备独立开展研究工作的高能力。

  • 药物研发研究员/实验员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责单克隆抗体的制备,包括小鼠免疫,杂交瘤细胞融合培养、克隆化以及克隆筛选和抗体ELISA检测等一系列工作;

    2、及时并详尽的完成日常工作记录;

    3、与整个团队通力合作保证整体研发任务按时完成。


    任职要求:

    1、生物工程、化学生物学、基础医学、转化医学等相关专业硕士学历及以上;

    2、思维能力强、乐于接受新事物、为人朴实、可塑性强。

  • 转化医学高级研究员
    工作地点:北京/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、项目和产品的临床应用价值预测和评估; 

    2、设计和验证药物靶点,并且围绕药物靶点进行方案设计,结果分析;

    3、建立体内及体外的生物学实验方法包括实验动物模型的建立。


    任职要求:

    1、硕士科以上学历,英语优秀者优先考虑;

    2、有生物学基础实验(分子生物学实验如分子克隆、PCR等、Western Blot、ELISA、 FACS、 免疫组化或荧光染色、小鼠等实验动物疾病模型建立等)经验者优先考虑;

    3、有科研或项目研究经验者优先考虑。

  • 转化医学研究员
    工作地点:北京/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、协助项目负责人进行项目和产品的临床应用价值预测和评估; 

    2、参与设计和验证药物靶点,并且围绕药物靶点进行方案设计,结果分析;

    3、实施体内及体外的生物学实验方法和动物模型实验。


    任职要求:

    1、硕士科以上学历,英语优秀者优先考虑;

    2、有生物学基础实验(分子生物学实验如分子克隆、PCR等、Western Blot、ELISA、 FACS、 免疫组化或荧光染色、小鼠等实验动物疾病模型建立等)经验者优先考虑;

    3、有科研或项目研究经验者优先考虑。

  • 小分子合成高级研究员/研究员
    工作地点:北京/成都成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、独立完成文献的调研,完成新化合物合成路线设计;

    2、打通新化合物合成路线,并完成目标化合物的合成; 

    3、清晰完整地撰写实验记录和实验报告,做好项目保密工作; 

    4、通晓实验室安全细则并严格执行。


    任职要求:

    1、具有全合成的背景或经验;

    2、熟悉复杂小分子合成策略;

    3、对于小分子药物设计有一定的了解;

    4、具有较强的小分子合成路线设计能力;

    5、熟练使用实验仪器进行化合物分离纯化和结构鉴定;

    6、有机化学专业硕士/博士学历;

    7、具有较强的责任心,善于发现问题,认真细心;

    8、具有一定的团队管理经验。


社会招聘
CMC
  • 物流经理
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1. 负责搭建并管理物流团队,制定仓库管理规程; 

    2. 优化仓库管理流程,提高仓库管理效率; 

    3. 负责物料、产品的出入库及设备到货接收管理; 

    4. 有效管理库存和有效期及组织仓库物料和产品盘点; 

    5. 根据EHS的要求确保仓库作业安全; 

    6. 负责新仓库施工进度管理; 

    7. 为仓库计算机信息化系统建设提供支持例如:WMS。 


    任职资格:

    1.物流专业、药学、生物或相关专业本科或以上学历;

    2.至少6年以上GMP仓库负责人经验,有从0-1建设经验者优先;

    3.良好的英语听说读写能力,大学英语4级及以上;

    4.熟练使用办公软件,熟悉SAP、WMS系统者优先。

  • 蛋白纯化生产经理
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1. 负责下游车间生产管理,包括与研发部门和CMC团队进行技术转移和风险评估工作,领导物料准备、缓冲液配置、蛋白纯化等生产活动,确保批生产活动符合GMP的要求 ;

    2. 带领20人+的团队,按照GMP要求和生产计划完成GMP下游纯化相关的生产任务 ;

    3. 负责审阅GMP相关文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT,审核执行过的批生产记录 ;

    5. 领导偏差调查工作、变更实行、纠正和预防措施的执行 ;

    6. 负责维护GMP车间的安全运行状态,必要时负责进行组内员工的安全教育及监督 ;

    7. 与工程或相关部门沟通协调设备,设施,厂房的维护维修及计量工作 ;

    8. 负责生产物料管理,必要时与供应商或经销商等沟通联系 ;

    9. 确保所有下属及时完成培训,保证组内人员有资质执行所需操作 ;

    10. 主动开展业务优化并持续改进,降低生产成本,提高生产效率 ;

    11. 负责指导并发展下属员工,领导团队建设 ;

    12. 负责组内及部门的日常行政管理事务。


    任职资格:

    1. 具有包括一次性系统大规模蛋白纯化(包括但不限于AKTA层析, 中间品深层过滤,VF和UF/DF等步骤)等GMP工作经验; 

    2. 2年以上团队管理经验,懂得如何激励团队达成有挑战性的目标,并在过程中不断提高团队水平,精益求精;

    3. 本科学历6年以上/硕士学历4年以上/博士学历3年以上,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员 ;

    4. 具有较好的沟通能力和理解能力;

    5. 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质;

    6. 有团队协作精神,工作积极向上并具有良好的学习能力。

  • 细胞培养生产经理
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.负责组建新建原液线的细胞培养生产团队,并进行人员培训和管理,带领团队完成新车间的设备验收、安装、调试及验证工作;

    2.负责细胞培养工序日常的生产管理活动,保证生产行为按照SOP及GMP规定有序进行;

    3.参与和指导所辖部门的GMP相关文件及操作规程的制定、优化,并确保有效执行;

    4. 指导和监督所辖部门现场管理工作,确保良好的生产秩序和安全生产;

    5. 负责细胞培养车间相关文件、记录的审核和签批;

    6. 负责所辖部门与公司其他部门间的沟通与协助;

    7. 负责配合相关部门对新工艺、新设备的应用,提高生产效率。


    任职资格:

    1.大学本科及以上学历,生物医药及相关专业毕业; 

    2. 2年以上团队管理经验,懂得如何激励团队达成有挑战性的目标,并在过程中不断提高团队水平,精益求精;;

    3. 本科学历6年以上/硕士学历4年以上/博士学历3年以上,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员 ;

    4. 具有较好的沟通能力和理解能力;;

    5. 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质;

    6. 有团队协作精神,工作积极向上并具有良好的学习能力。

  • 配液主管
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.负责配液中心验证/放行管理工作,协助完成设备、设施预防性维护保养、清洁验证等活动;

    2.负责配液团队人员岗位及安全培训;

    3.进行工艺、管理、操作文件起草修订审核;

    4.负责配液工序生产,及区域日常清洁维护等活动。


    任职资格:

    1.本科及以上学历,生物工程或化工等相关专业;

    2.能够协助配液总监完成配液系统一系列验证等活动;

    3.完成车间启用前物料/文件等准备工作;

    4.2~3年以上团队管理经验,负责配液团队培训及建设;

    5.可以独立操作配液系统、熟悉培养基、Buffer溶液配制过程,有商业化生产经验尤佳;

    6.负责生产活动中的变更、偏差及CAPA等活动,持续推进生产质量改进工作。

  • 细胞培养生产主管
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.在团队负责人领导下,带领组员进行上游生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、培养基、补料的配制,设备清洁、生产区域器具的清洗、灭菌等工作;

    2.按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(细胞种子复苏、细胞摇瓶扩增、细胞生物反应器生产、细胞澄清过滤等)、验证等相关活动;

    3.按照生产工艺,编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件;

    4.严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作;有效及时的带领组员完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录,生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报;

    5.进行设备的管理及验证,并负责进行车间内相关区域的清洁;

    6.与下游生产、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。


    任职资格:

    1.生物、化学、医药等方向的相关专业,本科以上学历;

    2.具有至少4年细胞培养GMP生产管理经验,熟悉GMP法规要求;

    3.熟悉细胞培养、培养基配制等上游工段的GMP生产操作;

    4.能够独立地思考、解决遇到的问题, 愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。

  • 蛋白纯化生产主管
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.在团队负责人领导下,带领组员进行下游生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制,设备清洁等工作生产区域器具的清洗、灭菌等工作;

    2.按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动;

    3.按照生产工艺,编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件;

    4.严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作;有效及时的带领组员完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录,生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报;

    5.进行设备的管理及验证,并负责进行车间内相关区域的清洁;

    6.与上游生产、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。


    任职资格:

    1. 生物、化学、医药等方向的相关专业,本科以上学历;

    2.具有4年及以上下游生产经验,熟悉GMP法规要求;

    3.熟练掌握蛋白纯化从配液、层析到超滤及除菌过滤等各生产环节及操作;

    4.能熟练操作蛋白纯化常用的设备(AKTA层析系统、层析柱、超滤系统、缓冲液配制系统);

    5.能够独立地思考、解决遇到的问题;愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。

  • 细胞培养工艺主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责细胞培养工艺开发,负责反应器优化实验方案的撰写和实施,重点包括产品质量属性相关的工艺优化和研究;

    2.负责工艺优化实验数据的分析和整理,并完成撰写实验总结和报告。


    任职资格:

    1.博士学历,生物化学或者相关专业,具有3年以上CHO细胞工艺开发和大规模放大生产相关经验;

    2.责任心强,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;

    3.英语听、说、读、写能力俱佳,熟练DOE和QbD等工艺概念,以及相关统计学方法和应用软件。

  • 蛋白纯化工艺副经理
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1. 负责下游工艺开发技术研究及优化;

    2. 负责项目纯化部分的小试工艺研究及中试放大转移;

    3. 按规范记录实验数据并负责整理,撰写项目先关技术报告及新药报批文件;

    4. 负责注册申报资料下游工艺开发部分资料的撰写;

    5. 完成上级领导交办的其他工作。


    任职资格:

    1.  硕士学历,生物相关专业毕业, 5年及以上工作经验;

    2.  熟悉层析、过滤等工艺开原则,了解多种填料及膜性质,对蛋白层析系统(AKTA等)、过滤系统等具有实际操作经验;

    3.  单抗项目有报批经验者,优先考虑。

  • 生化分析主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责抗体药物生物学活性方法的建立,并负责细胞活性方法的SOP的制定、方法验证;

    2.负责工艺开发样品、中试及早期临床样品、工艺鉴定研究样品的细胞活性检测,确保检测结果的准确性和合规性;

    3.负责细胞活性活性的方法转移,确保分析方法从AD到QC的顺利转移;

    4.负责建立与管理检测细胞库;

    5.负责活性实验室的人员技能培训;

    6.负责细胞实验室的日常管理。


    任职资格:

    1.生物相关专业硕士以上学历,五年以上单抗药物细胞活性分析经验;

    2.较强的英语读写能力,可检索阅读专业资料;

    3.熟练掌握ELISA、qPCR等分子生物学和免疫学实验技能;熟练掌握细胞培养、细胞转染、流式细胞术、报告基因方法及其他细胞功能分析的实验技能。


  • 计量主管
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    一、生产所有计量类仪表的运行维护及计量

    1. 生产包括温度传感器,压力表,台秤等在内的自校仪表进行计量;

    2. 生产包括PH计,溶氧探头,TOC等在内的外校仪表的供应商联系计量;

    3. 生产相关计量类仪表备件的建议工作。

    二、强检类仪表的联系工作

    1. 公司所有强检类仪表的联系检定工作。

    三、及时、真实的填写相关记录,保证记录文件的完整性和可追溯性

    1. 填写计量相关记录;

    2. 更新计量台账;

    3. 更新其它相关记录。

    四、对岗位相关文件进行维护

    1. 对岗位相关SOP等文件进行维护。

    五、完成上级交办的其他任务

    1. 完成上级交办的其他任务。


    任职资格:

    1.专科及以上学历,仪表计量或相关专业;

    2.具备5年以上相关工作经验;

    3.需要具有温度类、压力类、天平类、分析仪器类等计量资质两种或以上;

    4.掌握仪表计量相关知识,掌握制药行业GMP基本理念,了解生物制药行业相关设备知识;

    5.较强的动手能力,一般的设备维修技能,一般的计算机操作技能,较强的执行能力和责任心;

    6.拥有注册计量师证书优先。

  • 维修工程师
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1.负责工程部所属设备的预防性维护、故障性维修工作,确保工程部所属设备、建筑物设施等系统安全正常运行;

    2.配合电气工程师对电力/消防系统进行维修维护,确保系统的运行正常;

    3.负责工程部所属项目的外部承包商的管理,配合外部承包商完成工程部所属项目的改造、维修、维护、安全、培训等工作;

    4.完成工程部所属设备的SOP编写、培训工作;;

    5.确保一切活动符合cGMP及公司质量、合规、EHS政策;

    6.对设备及日常管理工作进行持续改进;

    7.及时、有效的参与员工的技能、合规等内外部培训;

    8.完成上级交办的临时工作。


    任职资格:

    1.专科或以上学历,机电相关专业;

    2.5年以上机电设备及厂房设施维修维护工作经验,2年以上生物制药机械维修经验;

    3.熟悉Office办公软件;

    4.具有钳工证、低压电气操作证,有叉车证、焊工证尤佳;

  • 验证经理
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1.负责生产工艺类设备的验证方案的起草或审核,包括反应器、超滤设备等相关设备的验证工作,负责验证相关文件,例如验证方案, 验证脚本及验证报告等起草,修订和审核;

    2.负责工艺验证相关方案起草并组织协调各部门方案的执行(工艺、清洁,方法类);

    3.建立和优化生产设备等相关的规程,以符合公司和法规要求;

    4.起草工艺类设备的验证文件,如验证总计划,风险评估(RA)、验证方案(IQ/OQ/PQ)、追溯矩阵(RTM)/验证总结报告(VSR)等,或对已有的系统进行更新/维护等工作;

    5.对验证相关的SOP进行修改,及时处理验证过程中的偏差,参与或主导偏差的调查、评估活动,负责变更的申请,分析,变更计划的制定及变更实施等;

    6.完成初始验证后,负责系统验证状态的维护和再验证/周期性回顾的实施。


    任职资格:

    1.化学/机电工程专业/药学或相关专业本科以上学历,有新建厂房过程生产工艺类设备的验证经验优先考虑。

    2.至少5年制药行业工作经验,熟悉新建厂房验证相关的法规和验证流程。

    3.熟悉FDA、EU GMP及NMPA法规对验证的要求,熟悉最新的法规,指南的要求例如ISPE、GAMP5、USP、21CFR part11,对目前的法规及时更新要求可以更好运用日常验证活动中。 

    4.对电气原理,自控原理,有深刻见解,对设备原理有比较熟悉认识。

临床
  • 生物统计师
    工作地点:北京/武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、撰写或审阅统计分析计划、样表和报告,包括期中分析;

    2、审核临床试验相关文件;

    3、对 TFL 结果进行质控;

    4、协助撰写和/或修订随机化方案,审核随机化与设盲过程中非盲态的资料;

    5、协助进行 IWRS 系统配置和测试;

    6、协助撰写临床试验方案中统计学相关内容,协助审核临床试验方案;

    7、对 SDTM 和 ADaM 数据集进行质控;

    8、协调和负责期中分析中相关工作;

    9、协助跟踪管理项目的整体进度;

    10、完成统计资料的整理、保管和归档工作;

    11、完成上级交办的其他工作。


    任职资格:

    1、统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业硕士及以上学历;SAS、R、PASS   应用熟练;

    2、硕士工作 3 年或博士工作 1 年工作经验;

    3、具有较强的学习能力、执行力、抗压能力,沟通能力良好,工作积极主动,为人诚信踏实。

  • 临床监查员
    工作地点:成都/济南/北京/上海/南京/杭州/武汉
    在线申请

    岗位职责:

    1、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等;

    2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训;

    3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组;

    4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案;

    5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正;

    6、确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实、规范;

    7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系。


    任职资格:

    1、临床医学、护理学、药学等相关专业,本科及以上学历;1-3年相关工作经验;

    2、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;

    3、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;

    4、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。

  • 医学信息研究员
    工作地点:成都/北京/上海
    在线申请

    岗位职责:

    1、通过各种数据库、文献库、官方网站等渠道检索、收集、整理相关医药信息或数据,撰写相应报告,支持公司产品项目立项、策略制定、临床前及临床开发;

    2、与公司临床前、临床和注册同事紧密合作,进行准确的产品、技术等相关信息调研;

    3、根据公司确立的发展战略方向协助制定产品规划。


    任职资格:

    1、博士及以上学历,临床医学、临床药理学、生物学、药剂学、药理毒理学等相关专业;优秀硕博应届生亦可;

    2、喜爱医药信息检索,工作严谨细致,有优秀的汇总、分析、总结和形成报告能力,具有良好的团队意识;

    3、了解或愿意了解医药技术、药理毒理、临床研究、医药法律法规、市场销售、经济相关综合知识;

    4、受训或自学过药品管理法、药品注册管理办法、GMP、GCP、GLP优先录用;

    5、有较好的医药专业英文阅读理解能力,能够准确翻译医药相关英文文献,学习能力强。

  • 医学总监
    工作地点:北京/上海/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、制定/调整治疗领域内相关产品的临床开发策略,并保证研发策略与公司策略一致,且符合卫生监管机构的要求;

    2、领导团队(如适用)进行临床试验设计,撰写临床相关文件,指导临床研究过程中给予医学支持(包括医学审查);

    3、负责项目医学方面的总体协调、进度管理、保证研究的质量;

    3、培训并发展治疗领域医学团队: 对团队成员提供具体工作指导, 培养/保留团队优秀人才;(如适用)

    4、临床研究项目相关资料的总体把控和审核,包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等;

    5、临床研究执行中的医学监查工作的总体把控和审核,包括但不限于方案培训、研究中心query回答,方案偏离审查、EDC数据审查,对临床研究中的安全性数据进行审核和评估);

    6、促进团队(如适用)和其他职能部门良好的合作,保持和外部专家的良好关系;

    7、负责医学副经理、医学经理、高级医学经理的招聘、培训、考核及日常管理工作(如适用)。


    任职资格:

    1、临床医学、药学等相关专业硕士或以上学历;

    2、5年以上相关工作经验,具有临床医生工作经验优先,有团队管理经验优先;

    3、具有战略性思考的前瞻性,善于发现问题及解决问题,抗压能力良好;

    4、团队较强的团队领导能力及培养他人的能力。

  • 临床协调员
    工作地点:福州/济南/郑州/长沙/南京
    在线申请

    岗位职责:

    1、负责协助完成临床项目的中心筛选、机构立项、伦理报批和合同谈判等工作;

    2、负责临床项目临床科室推广以及患者招募工作,重要临床数据收集;

    3、负责在研临床项目专家库相关信息收集与分析,必要维护和开发专家网络;

    4、完成领导交办的其他工作。


    任职资格:

    1、统招本科及以上学历,医药、药学、护理、生物技术类等相关专业,硕士学历及背景优先;

    2、至少1年以上临床相关工作经验,CRA、CRC优先;

    3、良好沟通能力、执行力强、有责任心;

    4、完成领导交办的其他工作。

  • 临床质量控制经理
    工作地点:北京/上海/南京/成都/武汉/广州
    在线申请

    岗位职责:

    1、根据公司政策和SOP的要求,建立和维护部门培训系统及流程。制定部门的培训流程并保证其得到相应执行;

    2、根据培训计划建立相关的培训资料,协调组织向部门所有员工提供ICH-GCP,中国GCP和相关法律法规的培训,以及临床试验的基础、医学知识及日常培训;

    3、和各部门的负责人一起建立各业务部门的内部质量控制计划(包括临床运营、项目管理部门);

    4、按照质量控制计划的要求,完成所需的质量控制工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后,及时反馈给员工和直线经理;推动或主持制定持续改进工作程序和质量控制的措施;

    5、将在质量控制工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程;

    6、监督协调SOP的管理(生成,更新,审阅,批准,归档的流程),确保其符合标准操作规程要求。


    任职资格:

    1、本科及以上学历临床医学、药学、护理学等相关专业,;

    2、4年以上CRA或项目管理经验,熟悉GCP及临床试验相关法律法规,有肿瘤、自身免疫临床经验优先;

    3、能适应出,能承受工作压力、良好的沟通能力及团队合作精神;

    4、英文4级及以上,具备基本的英文阅读、书写能力。

  • 临床稽查经理
    工作地点:北京/上海/南京/成都/武汉/广州
    在线申请

    岗位职责:

    1、参与公司内部开展质量管理体系建设、负责稽查计划的制定、执行、撰写及维护质量相关流程SOP;

    2、为保证临床试验质量,定期对公司内部临床试验项目进行稽查,开展纠正预防措施;负责质量相关培训的管理;

    3、接待外部(CRO  及第三方稽查)稽查和检查,评估稽查问题及风险;

    4、对风险控制措施提出建议,并跟踪质量风险控制措施的执行;

    5、完成领导安排的其它工作。


    任职资格:

    1、临床医学、临床药学、生物等相关专业本科或以上学历;

    2、4 年以上临床相关工作经验,2 年以上临床试验质量相关工作经验;

    3、具有 GCP/ ICH GCP 相关资格证书;

    4、具有较强的成就导向、影响力,良好的沟通能力、善于进行问题决策及解决,具有较强的执行力。

  • 定量药理经理
    工作地点:北京/上海/南京/成都/武汉/广州
    在线申请

    岗位职责:

    1、通过建模模拟支持药物开发,包括制定计划,分析数据,以及撰写报告;

    2、撰写或审阅 IND,NDA,BLA 等申报资料中定量药理部分;

    3、监察管理供应商所做的定量药理分析;

    4、根据临床药理计划制定相应的建模模拟计划;

    5、与药审中心就其提出的定量药理相关问题进行沟通解答;

    6、建设定量药理平台并定期维护更新;

    7、领导安排的其它工作。


    任职资格:

    1、药学、数学、统计、定量药理等相关专业硕士及以上学历;

    2、具有药代动力学、定量药理相关 2-3 年工作经验者优先;

    3、熟悉定量药理相关法规;

    4、CET-6 及以上,可熟练阅读英文文献;

    5、熟悉 winnonlin、NONMEM 软件操作。

  • 药物警戒医生
    工作地点:北京
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    岗位职责:

    1、独立完成个例安全性报告录入及医学评估;

    2、协调相关部门完成累积报告撰写;

    3、定期审阅分析评估总结产品安全性信息,及时管理产品安全性信号;

    4、撰写药物警戒相关 SOP;

    5、审阅临床试验相关文件(如方案,临床研究报告)

    6、为临床试验提供安全性支持

    7、审阅药物警戒协议,确保协议内容符合法规及公司标准操作流程要求

    8、为研究者提供药物警戒相关培训,提高药物警戒意识

    9、完成领导安排的其它工作。


    任职资格:

    1、临床医学、临床药学等相关专业本科或以上学历;

    2、3年以上临床相关工作经验,1年以上药物警戒领域工作经验。

研发
  • 蛋白纯化研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、重组蛋白纯化;掌握亲和层析.离子交换层析.疏水层析.凝胶过滤层析等蛋白质纯化技术;

    2、完成实验记录整理归档和纯化工艺流程sop的撰写。


    任职资格:

    1、生物化学生物技术生物工程生物制药及相关专业,有生物制药研发、蛋白及抗体纯化等相关工作经验者2~3年及以上硕士;

    2、熟悉抗体纯化工艺,掌握AKTA等相关仪器使用与维护;

    3、有生物制药企业研发工作经验者优先;

    4、熟练检索、阅读相关文献、专利等。

  • 转化医学总监
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、在深刻理解靶点生物学功能的基础上,探索抗肿瘤药物的作用机制,并能根据内部实验结果和竞品研究进展提出新的用药方案或策略;

    2、负责生物标志物研究的方法学调研和方案设计;

    3、负责在研创新药物相关靶点和机制的探索和验证;

    4、负责在研创新药物临床试验生物标记物的探索、药效学指标的评估和验证;

    5、负责为候选新药临床适应症的拓展、临床联合用药的可行性提供临床前数据支持;

    6、协助临床研究团队进行临床试验方案的设计和优化。


    任职资格:

    1、医学,生物学、免疫学、药理学等相关专业,博士及以上学历;

    2、5年以上创新药物开发或转化医学相关工作经验;

    3、熟悉新药研发流程,具有较丰富的抗肿瘤创新药物临床前药效学评价经验;

    4、对肿瘤临床治疗方案以及相关药物具有一定的了解;

    5、熟悉标记物检测方法,并具有相关实际操作经验;

    6、有肿瘤或者代谢或者自身免疫疾病生物学研究经历者优。


  • 转化医学高级研究员
    工作地点:北京/成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、生物标志物的发现与开发;

    2、及时跟踪科研、临床、行业内前沿成果,定期输出基础研究和临床研究进展;

    3、负责转化医学项目的设计,相应研究成果的梳理,并进行成果转化(包括但不限于发表学术论文、学术会议摘要及壁报等);

    4、科研方案设计及成果转化体系的建设;

    5、负责临床前研究项目管理,跟踪项目进度。


    任职资格:

    1、博士或博后,基础生命科学及临床医学,免疫学、细胞生物学、肿瘤学及生物信息等专业优先;

    2、具有良好的英文阅读和写作能力,能够查阅英文文献,提炼并设计研究方案,负责相应研究成果的梳理,并产出学术论文;

    3、熟悉药品研发的相关法律、法规和技术要求,具有转化医学研究能力;

    4、熟练掌握分子和细胞生物学实验技能,如细胞培养,western blot,real time PCR,FACS,ELISA,RNAi 等技术优先;

    5、善于沟通交流,有责任心、积极主动,执行力强,富有团队精神,有较强的领悟能力。

  • 体内药效研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、根据项目要求,负责或协助建立肿瘤、免疫、代谢等动物模型。

    2、熟练掌握各种小鼠实验操作,熟练掌握注射、取血、取材,免疫组化制片等。

    3、进行动物日常状态指标记录。

    4、熟练掌握CDX、PDX、PDP相关动物模型

    5、能独立实验,完成实验数据整理分析并撰写实验记录和报告,有一定解决问题的能力。


    任职资格:

    1、具有生物学、动物医学或药学相关专业的本科学位及以上;

    2、熟练掌握各种动物的抓取、给药方式(灌胃、采血、静脉注射等)具有动物实验上岗证优先;

    3、动手能力强、学习能力强、责任心强,有团队合作精神。

  • 生物信息学研究员
    工作地点:成都
    在线申请

    岗位职责:

    1、精通Linux操作系统,熟练掌握至少1门生物信息常用编程语言(C/C++,R,Perl,Python);

    2、熟练的基因组、转录组、蛋白质组数据分析流程,熟悉二代测序基本原理;

    3、具有阅读英文文献的能力;

    4、生物信息学、生物统计学、医学信息学专业; 

    5、或者本科毕业但1年以上生物信息项目工作经验,或者计算机专业毕业愿意从事生物医药转化工作;

    6、敬业、诚信,有团队协作精神。


    任职资格:

    1、承担NGS数据分析与公共数据库(TCGA等)数据挖掘工作;

    2、辅助项目管理工作;

    3、领导分配的其他工作。

  • RNA高级研究员/科学家
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、分子生物学或相关专业,博士学历;

    2、2年以上RNA相关制药行业或博士后科研经验;

    3、有RNA药物开发和生产经验者优先;

    4、流利的中英文交流能力;

    5、以结果为导向,自我驱动意识强烈。


    任职资格:

    1、建立RNA相关创新药物平台,开发治疗性RNA药物;

    2、建立和评估RNA药物递送系统;

    8、管理实验室设施和规范实验室操作;

    3、准备专利申请材料;

    4、在RNA 药物领域为团队成员提供领导力和专业知识;

    5、指导和管理团队内部基础研究人员,扩大研发团队;

    6、及时总结和汇报项目进展。

  • 抗体研发高级研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、参与公司内部抗体药物研发平台的建立并解决过程中出现的技术问题; 

    2、负责抗体的噬菌体展示筛选,亲和力成熟和人源化改造; 

    3、抗体/蛋白的表达、纯化和相关功能表征;

    4、与 公司内部其它部门紧密合作以推动抗体药物研发项目的顺利进行。


    任职资格:

    1、免疫学、细胞生物学、抗体工程等相关专业的博士学历;

    2、具有以下相关经验:分子生物学技术,抗体的噬菌体展示,序列分析,单克隆抗体筛选, 抗体人源化改造,亲和力成熟,细胞培养,抗体的哺乳动物系统表达,抗体/蛋白的纯化表征,ELISA 等; 

    3、具有发现问题和解决问题的能力,有良好的学习意愿和创新能力; 

    4、责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力; 

    5、有相关抗体研发企业工作经验者优先考虑; 

    6、掌握抗体制备技术。

  • 分子生物学研究员/实验员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、主要协助项目负责人进行科研工作(要有独立操作实验的能力),能独立承担分子生物学科研项目; 

    2、负责进行重组载体设计和构建,并进行规范记录;

    3、对蛋白多肽进行核酸序列分析;

    4、书写项目构建报告,根据要求提交申报资料;

    5、进行细胞遗传稳定性检测;

    6、参与平台优化开发和宿主细胞改造工作;

    7、记录和分析实验结果,定期进行项目进展汇报;

    8、正确操作和维护相关的实验设备;

    9、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。


    任职资格:

    1、分子生物学、生物技术或相关专业硕士以上学历;

    2、 熟悉基因克隆、基因表达,外源蛋白表达及检测等相关技术;熟悉NCBI等相关数据库、PCR设计及基因序列分析相关软件的使用;

    3、有RT-PCR及Western Blot工作经验者优先考虑; 

    4、有较强的英语听、说、读、写能力,能阅读专业文献及资料;

    5、 具有强烈的成功欲望,能在较大的压力下为实现目标而不懈努力; 

    6、具有良好的团结协作精神,工作认真主动,有责任心,善于沟通,协调能力强。

  • 抗体工程高级研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、生物大分子药物研发相关的新型抗体发现;

    2、体外展示文库构建;

    3、新型多特异性抗体平台开发;

    4、抗体工程;

    5、成药性考察;

    6、撰写SOP、IND申报及其他相关资料。


    任职资格:

    1、分子生物学、生物化学、生物工程及相关专业,博士学历;

    2、熟悉行业动态,了解开发新型蛋白类药物的前沿技术;

    3、可证明的蛋白质结构、功能或稳定性改造相关的实际案例;

    4、以结果为导向,注重细节,动手和分析解决问题能力强;

    5、良好的沟通力和团队合作精神;

    6、具有双功能抗体、体外展示、计算机辅助设计或机器学习相关经验的优先。

  • 药化合成高级研究员
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、负责公司核酸化学合成平台的工作,参与核酸药物的开发工作;

    2、负责研究开发核苷、核苷酸的化学合成技术,化学修饰。研究修饰核苷酸的化学生物构效关系,合成核苷、核酸类衍生物;

    3、参与核酸药物研发的立项,参与项目研发方案和计划的制定,参与实验方案的设计,参与核酸药物研发项目管理;

    4、跟踪国内外核酸药物研究技术发展,对核酸合成技术,核酸化学修饰技术等,进行文献资料的调研,撰写相关报告;

    5、 维护核酸合成及修饰平台的设施设备,保障实验室人员及设施设备的安全及环境卫生。


    任职资格:

    1、有机化学、药化等相关专业,博士学历;

    2、较强的有机合成能力,至少具有2年以上的有机合成实验室经验。对核苷衍生物,核苷酸合成化学有经验优先;

    3、熟练检索中英文文献,熟练撰写中英文报告;

    4、具备优秀的团队协作意识和敬业精神,具有良好的兴趣逻辑思维能力、创新能力,具有良好的沟通能力。

  • 小分子合成高级研究员/科学家
    工作地点:成都
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    岗位职责:

    1、独立完成文献的调研,完成新化合物合成路线设计;

    2、打通新化合物合成路线,并完成目标化合物的合成; 

    3、清晰完整地撰写实验记录和实验报告,做好项目保密工作; 

    4、通晓实验室安全细则并严格执行;

    5、指导新人完成完成项目。


    任职资格:

    1、具有全合成的背景或经验;

    2、熟悉复杂小分子合成策略;

    3、对于小分子药物设计有一定的了解;

    4、具有较强的小分子合成路线设计能力;

    5、熟练使用实验仪器进行化合物分离纯化和结构鉴定;

    6、有机化学专业博士学历;

    7、具有较强的责任心,善于发现问题,认真细心;

    8、具有一定的团队管理经验。