荣誉与大事记

· 公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎

· CM380（GPRC5DxCD3）获得国家药监局临床试验批准。

· 加速进阶，康诺亚品牌形象焕新升级

· 与Belenos Biosciences, Inc. 订立许可协议，授予Belenos在全球（不包括大中华地区）开发，生产及商业化CM512及CM536的独家协议

· 靶向Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901 I期临床研究最新数据亮相ASCO年会

· 司普奇拜单抗(CM310) 治疗成人中重度特应性皮炎的III期52周数据临床研究数据发布于2024年第43届欧洲变态反应与临床免疫学会大会

· 司普奇拜单抗(CM310) 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理

· 司普奇拜单抗(CM310) 亮相第二十九次皮肤性病学术年会

· CM313治疗免疫性血小板减少症IIT研究数据发表于《新英格兰医学杂志》

· CM313提交治疗ITP的临床试验申请

· CM383启动临床I期试验

· 司普奇拜单抗(CM310) 研发成果获北京市科学技术进步奖一等奖

· 司普奇拜单抗注射液（CM310）被国家药监局纳入优先审评审批程序，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

· 司普奇拜单抗注射液（CM310）启动了一项针对治疗结节性痒疹的III期临床试验

· CM326启动一项针对治疗CRSwNP的II期临床研究

· CMG901治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究数据发布于2024 年美国临床肿瘤协会

· 司普奇拜单抗（CM310）治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理

· 司普奇拜单抗（CM310）针对治疗CRSwNP的III期临床研究主要疗效终点均成功到达

· 司普奇拜单抗注射液（CM310）的上市申请获国家药监局受理，并纳入优先审评审批程序

· CM313的IIT临床研究数据在第65届ASH年会以壁报形式发表

· 司普奇拜单抗（CM310）启动治疗AR适应症的II期与III期临床试验

· CMG901的I期临床研究数据在2023年ASCO PLENARY SERIES以口头形式发布

· 司普奇拜单抗（CM310）治疗AD的III期临床研究顶线数据在欧洲皮肤病与性病学会上以壁报形式发表 

· CM313治疗RRMM的I期临床研究数据入选2023年第28届欧洲血液学协会(EHA)年会壁报

· 司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床试验达主要研究终点

· 司普奇拜单抗（CM310）治疗哮喘适应症进入关键II/III期临床

· CM338治疗IgAN的II期临床试验启动

· 康诺亚就CMG901与阿斯利康签署全球独家授权协议，授权其全球开发与商业化，获6300万元首付款与总计超11亿美元里程碑付款及特许权使用费

·康诺亚和诺诚健华合作开发的 CM369 （CCR8）完成首例受试者给药

· 康诺亚 CMG901 Ia 期临床研究数据最新结果在2023 ASCO GI发表

· 康诺亚生产基地一期建设完成，提供16,000L产能，首条生产线开始进行试运营

· 康诺亚 CMG901 获国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 突破性治疗药物认定, 拟治疗 Claudin 18.2 阳性晚期胃癌

· 康诺亚和诺诚健华合作开发的 CM369（CCR8）IND申请获国家药监局（NMPA) 批准开展临床研究

· 康诺亚 CM310 就中重度特应性皮炎适应症获 FDA 临床许可

· 康诺亚 CM310 新增适应症过敏性鼻炎（AR） IND 申请获CDE 批准

· 康诺亚 CM350 (GPC3 x CD3) I 期临床试验完成首例患者给药 

· 康诺亚 CM310 获国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 突破性治疗药物认定，用于治疗中重度特应性皮炎

· 康诺亚和诺诚健华合作开发的 CM369 （CCR8）IND申请获国家药监局（NMPA）受理

· 康诺亚CM313注射液获批开展治疗系统性红斑狼疮（SLE）临床试验

· 康诺亚CMG901治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌获得美国FDA孤儿药资格认定

· CMG901治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获FDA快速通道资格

· 康诺亚（2162.HK）正式纳入港股通

· 康诺亚CM310针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验达主要终点

· 康诺亚创新双特异性抗体CM350获批临床

· 康诺亚和诺诚健华合作开发的CD20xCD3双特异性抗体CM355完成首例患者给药

· 康诺亚自主研发的创新性单克隆抗体药物CM338获批临床

· CM326中重度特应性皮炎适应症获批临床

· GPC3xCD3双特异性抗体CM350临床试验申请获受理

· BCMAxCD3双特异性抗体CM336获批临床

· 康诺亚授权石药CM326在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可

· CM310 重组人源化单克隆抗体注射液IIb期临床研究（CM310AD002）已完成数据揭盲及初步统计分析，获得积极数据结果

· CM336临床试验申请获受理

· 康诺亚和诺诚健华合作开发的CM355项目获批临床

· CM338项目提交临床试验申请并获受理

· 康诺亚于7月8日在香港联合交易所主板正式挂牌上市

  股份代号：2162.HK

· CM326获得国家药监局临床试验批准

· CMG901获得FDA临床试验批准

· 康诺亚授权石药CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可

· 10月CMG901项目临床获批，并于12月启动首例患者给药

· 11月CM313项目临床获批

· 11月CM310启动IIb期临床试验，评估对中重度特应性皮炎患者的疗效，并于12月启动II期试验，评估对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的疗效

· 5月CM312获得国家药监局临床试验批准

· 6月CM310启动Ib/IIa期临床试验，评估对中重度特应性皮炎患者的疗效

· 7月CM310项目获得国家药监局临床试验批准，并于9月启动I期试验

· 康诺亚作为一家创新药研发型公司正式成立