
从循证医学角度看,不能简单去判断司普奇拜单抗是否为“智商税”。它是一种经过临床研究验证并获批上市的处方生物制剂,然而是否有必要使用,需要结合患者的具体疾病和病情。
判断一种治疗是否有医学价值,重要的不是它是不是“新药”或者价格高低,而是看它有没有明确的作用机制、是否经过严格的临床研究验证,以及是否适用于相应的患者。
司普奇拜单抗是一种靶向IL-4受体α(IL-4Rα)的生物制剂,通过阻断IL-4和IL-13介导的2型炎症信号发挥作用。截至目前,生物制剂司普奇拜单抗已获批用于治疗外用药控制不佳或不适用外用药治疗的成人中重度特应性皮炎、糖皮质激素和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者、鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者[1]。
在这些疾病开展的临床研究中,司普奇拜单抗均显示出相应的临床获益。例如,可改善特应性皮炎患者的皮损和瘙痒[2],改善季节性过敏性鼻炎患者的鼻部、眼部症状和生活质量[3],并可缩小慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻息肉、改善鼻塞等症状[4]。
因此,与其问司普奇拜单抗是不是“智商税”,更重要的是判断:自己的疾病是否达到需要生物制剂治疗的程度、既往治疗是否充分,以及使用后的获益。这些问题需要由医生结合诊断、疾病严重程度、既往治疗效果和个人情况综合评估。
参考文献
1.司普奇拜单抗注射液(康悦达®)说明书-修订日期 2025年11月07日.
2.Zhao Y, Zhang L, Zhang J, et al. Efficacy and safety of stapokibart (CM310) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2024;91(5):984-986.
3.Zhang Y, Li J, Wang M, et al. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025;31:2213-2221.
4.Shen S, Yan B, Wang M, et al. Stapokibart for Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: The CROWNS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;334(11):962-972.