
目前尚无充分证据确定司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的最佳停药时机,具体治疗时长及是否停药,应由临床医生根据患者的治疗应答及疾病控制情况进行个体化评估。
在司普奇拜单抗治疗CRSwNP的Ⅲ期临床研究中,双盲治疗期为24周,随后进入28周维持治疗期,整个治疗周期共52周。研究结果显示,随着治疗时间延长,患者的鼻息肉、鼻部症状及生活质量均可持续改善,且整体安全性和耐受性良好。现有临床研究为司普奇拜单抗持续治疗至52周提供了疗效和安全性数据[1]。
根据《慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗中国意见书(2025)》,生物制剂治疗过程中应定期评估患者的治疗应答情况。可在治疗约3个月时进行首次评估:如NPS改善不足1分,但患者对症状缓解满意,可继续当前治疗;治疗约6个月时,如NPS仍未改善≥1分,可考虑停药。对于持续应答且治疗获益良好的患者,治疗可延续至12个月[2]。现有CRSwNP生物制剂相关临床研究的最长治疗周期一般不超过12个月,对于治疗应答良好的患者,目前尚无充分证据确定最佳停药时机。
建议在治疗过程中由临床医生定期评估鼻息肉大小、鼻部症状、嗅觉及生活质量等,根据患者的治疗应答和疾病控制情况,综合决定是否继续治疗、调整治疗方案或停药。
参考文献:
1.Shen S, Yan B, Wang M, et al; CROWNS-2 Study Investigators. Stapokibart for Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: The CROWNS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;334(11):962-972. doi:10.1001/jama.2025.12515.
2.Xian M, Yan B, Song X, et al.Chinese Position Paper on Biologic Therapy for Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps. Allergy. 2025;80(5):1208-1225.
doi:10.1111/all.16519