企业成立

康诺亚生物医药科技(成都)有限公司于9月正式成立

市场融资

完成天使轮融资

研发设施

500平方米实验室，1500万研发设备完成安装

子公司成立

子公司康诺行11月成立 承担创新抗体药物工艺开发及商业化生产任务

企业荣誉

获国家“十三五”“重大新药创制”两项专项

项目研发

首个产品CM310完成中试生产

基地建设

10000平米研发中试平台建设10月开工

市场融资

完成A轮融资

产品管线

首个产品获批并进入临床阶段

CM310：7月获成人中重度哮喘适应症国家药监局（CDE）临床试验许可8月启动 I 期试验

11月获成人中重度特应性皮炎适应症CDE临床试验许可

基地建设

3月符合中国美国欧盟cGMP的临床生产基地完成建设并启用，总产能为1600升

5月全部研发生产人员与设备入驻天府国际生物城D2栋

12月康诺行获得四川省药监局颁发的“药品生产许可证”

市场融资

完成B轮融资

产品管线

4项进入临床阶段，获批4项IND 

CM312：5月获CDE临床试验许可

CMG901：10月获CDE临床试验许可

CM313：11月获CDE临床试验许可

CM310：11月获慢性鼻窦炎伴有鼻息肉适应症CDE临床试验许可，启动 II 期临床试验

合作关系

与乐普生物合作开发及商业化CMG901

与天广实合作开发CM312

发明专利

CMG901获国家知识产权局授权发明专利

产品管线

8项处于临床阶段，获批6项IND

CM310：5月获CDE临床许可，开展中重度哮喘II期临床试验，10月获儿童及青少年中重度特应性皮炎适应症CDE临床许可

CM326：3月获中重度哮喘适应症CDE临床许可，11月获CDE批准，开展重度特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验

CMG901：3月获FDA临床许可

CM338：11月获CDE针对IgA肾病IND批准

CM355：9月获CDE临床许可

CM336：11月获CDE临床许可

合作关系

与石药集团先后就CM310及CM326在中重度哮喘和COPD等呼吸系统疾病适应症的中国（不包括香港、澳门和台湾地区）权益达成合作； 就神经领域的一种/多种药物共同研发达成战略联盟与诺诚健华签订战略合作协议，进一步深化双方研发合作

产能扩建

占地113亩商业化生产基地投入建设，一期项目完成封顶

融资上市

完成C轮融资，于7月8日在香港联合交易所主板正式挂牌上市

荣誉认定

获国家工信部项目支持，认定为“成都市企业技术中心” 发明专利

发明专利

CM312于10月获国家知识产权局授权发明专利。

CM310于11月获俄罗斯联邦知识产权局授权发明专利

产品管线

10项处于临床阶段，5项获批IND

发明专利

CM316、CM317、CM326、CM313先后获国家知识产权局授权发明专利

CM310获日本特许厅授权发明专利

合作关系

与诺诚健华就CM369的研发及商业化达成合作，于8月获批开展临床

合作的CM355项目处于临床 I 期阶段

产能扩建

商业化生产基地一期年底完成建设，可提供16,000升产能，设计符合中国及美国FDA的cGMP规定

市场支持

3月正式获纳港股通名单，并获纳恒生综合指数、恒生港股通指数等多项指数

8月获纳富时指数（FTSE Global Small Cap Index ex US）

11月获纳明晟指数（MSCI China Small Cap Index）

荣誉认定

康诺行荣获“国家高新技术企业”、“四川省企业技术中心”、四川省“专精特新”中小企业

产品管线

9项处于临床阶段，6项获批IND ，核心产品司普奇拜单抗（CM310）NDA获受理并纳入优先审评审批程序

CM310：已开展临床试验14项，其中关键性临床试验4项；3月治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床试验达主要终点，启动中重度哮喘关键II/III期临床试验；12月治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床试验达主要终点

合作关系

2月与阿斯利康就CMG901订立全球独家许可协议，将获11.88亿美元总里程碑付款与分级特许权使用费

5月和大睿生物宣布合作，共同研发同类首创siRNA药物以治疗慢性肾炎

产能扩建

9月生产基地二期工程动工

信息化赋能

加速推进信息化和智能化建设，有效保障创新药物商业化进程，打造领先的生物制药智能工厂

荣誉认定

康诺亚荣获“国家高新技术企业”

产品管线

3项NDA、13项处于临床研发/IND申报阶段

康悦达^®（司普奇拜单抗）：4月治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理；5月治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症被国家药监局纳入优先审评审批程序，启动了一项针对治疗结节性痒疹的III期临床试验；6月治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理；9月治疗成人中重度特应性皮炎适应症获批上市，国药准字：S20240040，12月慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症获批，成为国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂

CM313：6月提交治疗免疫性血小板减少症的临床试验申请

CM383：6月CM383启动临床I期试验

CM380：9月获得国家药监局临床试验批准

合作关系

7月将候选产品CM512及CM536海外权益授权Belenos，获得30.01%的Belenos公司股权，首付款及里程碑付款共计1.85亿美元

荣誉认定

司普奇拜单抗注射液研发成果获北京市科学技术进步奖一等奖

成果亮相

康悦达®（司普奇拜单抗）：6月治疗成人中重度特应性皮炎的III期52周临床研究数据发布于2024年第43届EAACI，亮相第二十九次皮肤性病学术年会，9月用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究52周疗效与安全性数据正式发表于国际过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》，多项临床研究成果以口头报告和电子壁报的形式亮相2024EADV大会

CMG901：6月治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据亮相ASCO年会

CM313：6月治疗免疫性血小板减少症IIT研究数据发表于《新英格兰医学杂志》

CM355：6月治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的I期数据发布于2024年EHA

CM336：12月治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究最新数据在第66届美国血液学会(ASH)年会发布

基地建设

6#楼：1月完成主体结构封顶

ADC中试项目：3月启用

小核酸中试项目：11月启用

综合楼：1月份破土动工，12月完成主体结构封顶

品牌焕新

加速进阶，康诺亚品牌形象焕新升级

产品管线

康悦达®（司普奇拜单抗）季节性过敏性鼻炎应症获批，成为全球首个季节性过敏性鼻炎IL-4Rα生物制剂

合作

潜在同类最优CD38单抗CM313与Timberlyne达成独家授权许可协议

CM336授权合作公司Ouro Medicines融资1.2亿美元，加速产品后续开发

康诺亚和诺诚健华就CD20xCD3双抗CM355(ICP-B02) 与Prolium达成授权许可合作

成果亮相

CMG901：1月临床 I 期数据在国际权威肿瘤学期刊《TheLancet Oncology》上发表

会议

2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办