EAACI 2026｜生物制剂破解难治性2型炎症性疾病和多病共存诊疗核心难题
公司要闻
•2026年06月18日
2026年6月12-15日，全球过敏与临床免疫领域最具影响力的学术盛会——第44届欧洲变态反应与临床免疫学会年会（EAACI Congress 2026）在土耳其伊斯坦布尔开幕。本届大会以 “Vision Zero: A Future Free from Allergy and Asthma Burden” 为主题，汇聚了来自世界各地的数千名专家，围绕过敏与哮喘的预防、诊断与精准治疗展开了深入交流。
司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎两大适应症的多项研究数据亮相本次大会，展现2型炎症鼻部疾病精准治疗的学术新突破。
EAACI 2026
中国声音：夯实慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗循证基石
国内慢性鼻病临床科研团队受邀出席，携多项前沿成果重磅登场。首都医科大学张罗教授应邀发表题为《生物制剂治疗慢性鼻窦炎鼻息肉进展》（Advances in Biological Therapies for Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps）的大会报告，系统梳理了慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗的最新循证进展，成为全场焦点。在主旨演讲中，张罗教授围绕嗜酸性慢性鼻窦炎伴鼻息肉的诊断标准、手术局限性与生物制剂临床证据三大主题，为全球同道系统呈现了该领域从精准分型到靶向治疗的研究进展，更重点分享了国内首个获批难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的生物制剂—司普奇拜单抗。III期临床试验CROWNS-2研究结果显示，司普奇拜单抗可快速且持续的改善患者的鼻息肉评分和鼻堵评分，治疗52周后，62%及71%的患者实现鼻息肉评分及鼻堵评分≤1分；97%和90%的患者鼻息肉评分分别改善≥1或≥2分。治疗24周后，完全失嗅患者占比从86%下降至41%。这一研究成果夯实了中国在国际慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物治疗领域的循证基石。
EAACI 2026张罗教授分享画面
在随后几天会议中，首都医科大学附属北京同仁医院团队张媛教授、蓝凤教授、王明教授分享多项领域内学术进展，一系列高质量研究成果全景式展现同仁团队在慢性鼻病与过敏性疾病领域的研究成果，彰显中国鼻科学界在该领域的国际话语权与学术影响力。
疗效循证：生物制剂第一梯队综合领跑
张罗教授团队于本次报告前一个月在《Allergy》发表贝叶斯网络荟萃分析，纳入7种生物制剂的13项RCT（>3500例患者，治疗期24–52周），以鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NCS）为主要终点。综合疗效评估表明，司普奇拜单抗等三种生物制剂的临床获益显著优于其他治疗药物，构成了明确的优选一线方案集。
对于第24周时的NPS（图3），司普奇拜单抗显示出极高的概率（约99%）——其疗效优于本瑞丽珠单抗、美泊利珠单抗、德莫奇单抗和奥马珠单抗至少0.5分。
司普奇拜单抗在不同效应量阈值下超越其他治疗方案的概率
多项研究夯实司普奇拜单抗多病共治临床获益
司普奇拜单抗作为国内首个自主研发的IL-4Rα单克隆抗体，通过靶向IL-4Rα，双重阻断IL-4和IL-13——2型炎症反应中两类关键细胞因子，从而有效遏制疾病进展。目前，司普奇拜单抗已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎，且三项适应症已纳入国家医保药品目录，大大提升了患者的可及性2。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
CROWNS‑2 Ⅲ 期研究成果发表于JAMA
CROWNS-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，纳入179例重度CRSwNP患者（双侧鼻息肉评分≥5分，周平均鼻塞评分≥2分）。研究的主要终点为第24周时鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NCS）较基线的变化3。
CROWNS-2研究概览
快速起效：第2周NPS显著下降
NPS改善在第2周首次评估时即已显现，鼻塞评分改善在第4周表现明显。
NPS与鼻塞评分均显著改善
鼻息肉评分（NPS，0-8分）：总体人群中，司普奇拜单抗组第24周NPS较基线的LS均值变化为-2.6分，安慰剂组为-0.3分，组间LS均值差-2.3分（95%CI-2.6~-1.9，P<0.001）。嗜酸粒细胞性CRSwNP亚组中，LS均值差为2.5分（95%CI-2.9~-2.1，P<0.001）。
鼻塞评分（NCS，0-3分）：总体人群中，司普奇拜单抗组LS均值变化-1.2分，安慰剂组-0.5分，组间差-0.7分（95%CI-0.9~-0.5，P<0.001）。嗜酸粒细胞性亚组中，组间差-0.8分（95%CI -1.0~-0.6，P<0.001）。
全面获益（治疗24周）
NPS改善≥1分的患者比例：司普奇拜单抗组 90.0%（81/90）vs安慰剂组38.2%（34/89）； NPS改善≥2分比例：81.1%vs14.6%。
Lund‑MackayCT评分（0‑24分）：LS均值差 -8.0（95% CI‑9.2~‑6.9，P<0.001）。
嗅觉功能（UPSIT 评分）：LS均值差7.5（95% CI5.9~9.2，P<0.001）。
事后分析显示，司普奇拜单抗组嗅觉丧失（UPSIT≤18分）的患者比例从基线的85.6%降至第24周的41.1%，而安慰剂组几乎无变化（86.5% → 85.4%）。
SNOT-22评分（0-110 分）：LS均值差-12.1（95%CI-16.1~-8.0，P<0.001），超过最小临床重要差异（MCID8.9分）。
合并哮喘患者：ACQ-6 评分LS均值差-0.24（95%CI-0.41~-0.08，未校正P）。
安全性
24周双盲期内，两组不良事件发生率相当，安全性良好。
季节性过敏性鼻炎
PHECDA Ⅲ 期研究登上Nature Medicine
PHECDA是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验4，纳入108例中重度SAR患者（基线血嗜酸粒细胞≥300细胞/μl），在自然花粉季开展。主要终点为治疗2周内每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS） 较基线的平均变化。
起效迅速
从治疗第4天开始，司普奇拜单抗组即显现优于安慰剂的症状改善，最大疗效出现在第14 天（负荷剂量后）和第18天（第二次给药后）。
鼻部症状（rTNSS）显著改善
治疗2周，司普奇拜单抗组rTNSS较基线的LS均值变化为-3.6分，安慰剂组-2.3分，组间LS均值差-1.3（95%CI‑2.0~‑0.6，P=0.0008）。治疗4周，组间差异进一步扩大：司普奇拜单抗组-4.9 分vs安慰剂组-3.2分，组间差-1.7（95%CI -2.5~-0.8，P= 0.0002，多重性校正后仍显著）。
眼部症状与生活质量改善
眼部症状总分（rTOSS）：
治疗2周：组间LS均值差‑0.7（95%CI‑1.3~0.0，P=0.039）；治疗4周：组间差‑0.8（95%CI‑1.4~‑0.2，P=0.016）。
鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）总分（0‑6 分，降低提示改善）：
治疗2周：组间LS均值差‑0.9（95%CI‑1.4~ ‑0.4，P=0.0003）；治疗4周：组间差‑1.0（95% CI‑1.5 ~‑0.5，P<0.0001）。
RQLQ改善≥0.5分（MCID）的患者比例：
司普奇拜单抗组在2周和4周分别达88.0%和 100.0%，显著高于安慰剂组的67.2%和79.3%（P=0.012和P=0.0004）。轻度或无鼻部症状的天数：司普奇拜单抗组更长，中位时间4.0天（95%CI1.0~7.0，P=0.0005）。
安全性
治疗期两组不良事件发生率相当，安全性良好。
司普奇拜单抗三项适应症获批并全面纳入国家医保目录，切实提升了创新靶向治疗在2型炎症性疾病领域的可及性，为广大患者带来了新的治疗选择。本次EAACI 2026大会上公布的顶级学术期刊发表数据和真实世界数据，进一步夯实了司普奇拜单抗的循证医学基础，为精准靶向治疗提供了更高等级的临床证据，推动2型炎症性疾病治疗开启更精准、优效、可及的新篇章。
参考文献：
1.Xu S, Cai S, Zhao Y, Zhang L. Comparative Efficacy of Seven Biologics for Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: A Network Meta-Analysis. Allergy. 2026 May;81(5):1605-1616.
2. https://www.keymedbio.com/cn/product.html
3.Shen S, et al. Stapokibart for Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: The CROWNS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Aug 18;334(11):962–72.
4.Zhang Y, Li J, Wang M, et al. Stapokibart for moderatetosevere seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025;31:22132221.