EADV 2026｜应答导向，长效维持：司普奇拜单抗延长给药间隔52周数据为中重度AD长期管理提供新策略
公司要闻
•2026年10月08日
2026年9月30日-10月3日，第35届欧洲皮肤病与性病学会（EADV 2026）年会于奥地利维也纳召开。其中，特应性皮炎（AD）等慢性炎症性皮肤病的长期管理是大会关注的核心议题。
本届EADV大会上，由北京大学人民医院张建中教授牵头开展的一项Ⅱ期临床研究（NCT06116565）以壁报形式（编号P1674）公布了首个国产新型IL-4Rα单抗司普奇拜单抗基于疗效应答延长给药间隔的52周长期疗效数据1。结果显示，在该个体化给药策略下，司普奇拜单抗仍具备显著的长期疗效和安全性。这一发现为中重度AD的长期疾病管理提供了更灵活、更具成本效益的新策略。此前，该研究的中期分析已发表于国际权威期刊《Dermatitis》2。
研究背景：中重度AD长期管理困境
AD是一种慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤病，病程迁延且容易反复。对于中重度AD患者而言，治疗目标不仅是快速控制皮损和瘙痒，更在于维持长期、稳定的疾病缓解。然而，长期频繁给药可能增加患者治疗负担。如何在持续控制疾病的同时，优化给药方案、降低治疗负担并提升患者依从性，是AD长期管理中的重要探索方向。
司普奇拜单抗作为首个国产IL-4Rα单抗，通过靶向IL-4Rα双重阻断IL-4和IL-13两条关键信号通路，已被证实在中重度AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎等2型炎症性疾病中具有良好疗效。本研究采用达标治疗（T2T）策略，创新性地探索了在疗效达标患者中逐步延长给药间隔的可行性。
研究设计：阶梯式延长，逐级评估
本研究为一项多中心、开放标签、单臂Ⅱ期临床试验（NCT06116565），共纳入262例中重度AD成年患者。所有患者首次皮下注射600mg负荷剂量，随后每两周（Q2W）给予300mg。研究分别于第12周和第36周根据临床疗效进行给药间隔调整，形成应答导向的个体化给药路径（图1）。
图1.研究设计
➤ 第12周调整
■ 快应答者（达EASI-75/IGA 0/1）——转Q4W给药；
■ 慢应答者（达EASI-50但未达EASI-75/IGA 0/1）——维持Q2W给药；
■ 无应答者（未达EASI-50）——退出研究。
➤ 第36周调整
■ 达EASI-90/IGA 0/1的患者进一步延长给药间隔——原Q4W者转Q8W，原Q2W者转Q4W；
■ 其余患者维持原方案至第52周。
通过这种阶梯式的给药间隔延长策略，研究旨在探索在维持疗效的前提下，为患者提供更灵活、更便利的治疗方案。
研究结果：延长间隔，疗效稳定
262例入组患者中，256例完成了第12周治疗，232例完成了第36周治疗并继续进入52周给药阶段。
➤ 超七成患者第12周即达到延长给药间隔标准
第12周时，超过七成（71.5%，183例）的患者达到了快速应答标准，成功将给药间隔延长至Q4W。仅有不到四分之一（24.6%，63例）的患者需要维持Q2W给药，而未达到EASI-50的患者仅占3.9%（10例）。这一结果提示，多数中重度AD患者在接受司普奇拜单抗治疗早期即可获得较好的临床应答，并具备延长给药间隔的条件。
到第36周时，患者临床应答进一步加深，部分患者的给药间隔获得再次延长。在Q4W给药的患者中，超过八成（81.5%，141例）达到了EASI-90或IGA 0/1的深度缓解标准，进一步延长给药间隔至Q8W。同时，即使在应答较慢的Q2W组中，也有近半数患者（48.3%，28例）在第36周达到深度缓解，可以转为Q4W给药。
➤ 给药间隔延长后，疗效可持续至第52周
总体疗效数据显示，在第12周至第36周期间，患者各项疗效终点均明显改善，且维持至第52周（图2）。
图2.第12、36、52周的患者应答率
尤为值得关注的是，所有经历给药间隔延长的患者均未出现疾病复发现象。这一结果证明，对于应答良好的中重度AD患者，延长司普奇拜单抗的给药间隔不仅是可行且具备一定安全性的，还能够在减少给药频率的同时稳定维持疗效。
总结
本项Ⅱ期研究以患者治疗应答为依据，对司普奇拜单抗的给药间隔进行动态调整。在该给药策略下，司普奇拜单抗仍具备显著的长期疗效和安全性，为中重度AD患者的个体化管理提供了新的循证依据，未来，还需要进一步开展更大样本量、更长随访周期的临床研究，进一步验证这一给药策略的长期疗效与安全性。
专家点评：
作为我国首个自主研发并成功获批上市的IL-4Rα单抗，司普奇拜单抗这一研究发现为中重度AD的长期治疗管理提供了重要的循证医学证据，具有多重临床价值。第一，验证了司普奇拜单抗深度应答的持久性；第二，为临床实践中实施个体化给药间隔管理提供了清晰、可复制的操作路径；第三，契合慢病长期管理的价值导向，给药间隔的延长，有助于在保证疾病控制的前提下减少患者注射频次、降低患者就医负担，进而提升治疗依从性与长期管理的可持续性，同时对优化医疗资源配置、减轻患者经济负担具有积极意义。期待司普奇拜单抗的个体化给药方案能更好地指导临床实践，最终惠及更多中重度AD患者，帮助患者实现长期达标，提高生活质量。
转载自优麦会讯
参考资料：
1.Zhou C, Zhao Y, Zhu G, Wu L, Liu Y, Tao X, Zhao H, Wei Z, Lu W, Li W, Ding Y, Zhu X, Hu G, Cheng H, Xiao R, Man XY, Wang Q, Li S, Zeng T, Wang L, Xu Y, Zhang L, Liu W, Zhao G, Jia Y, Huang Y, Chen B, Zhang J. Efficacy and safety of stapokibart in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: a multicentre randomized double-blind placebo-controlled phase III trial. Br J Dermatol. 2026 May 19;194(6):1067-1076. doi: 10.1093/bjd/ljag052. PMID: 41697953.