司普奇拜单抗研发历程获药学领域顶级期刊《Drugs》关注报道
公司要闻
•2025年03月19日
近日，由Adis编辑独立撰写的靶向IL-4Rα抗体药物康悦达®（司普奇拜单抗）综述文章《Stapokibart: First Approval》在线发表于药学领域国际权威期刊《Drugs》。
AdisInsight是Springer Nature旗下服务于药物研发、疾病治疗和决策的数据库，专注于整合全球药物开发全周期的关键信息。Springer Nature为全球最大的学术出版集团之一，被誉为“出版界三巨头”之一，旗下拥有《Nature》、《Science》、《Cell》、《Drugs》等多个顶级期刊，具有极高的学术权威性和引用率。司普奇拜单抗获批及研发历程在药学领域顶级期刊《Drugs》发布，体现国际学术界对中国创新药研究成果的关注与认可。
《Stapokibart: First Approval》文章在线发表于《Drugs》
01
国际关注与认可：
中国创新药的研发历程
司普奇拜单抗为康诺亚自主研发的1类新药，是首个国内自主研发、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物。综述文章阐释了司普奇拜单抗作为新型IL-4Rα拮抗剂的独特机制：通过阻断IL-4和IL-13的炎症信号通路，显著降低血清总IgE、TARC等2型炎症标志物水平，从而快速缓解和持续改善中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎等2型炎症患者的症状1。
文章系统回顾了司普奇拜单抗的研发历程，全面总结了司普奇拜单抗在成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎中的临床研究布局和主要成果，以及后续研究进展。文章强调，该药物分别于2024年9月、2024年12月、2025年2月在中国获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症，填补了领域内治疗空白，为患者提供了高获益的全新治疗选择。
图源：《Drugs》发表文章《Stapokibart: First Approval》
02
应对春季过敏季：
季节性过敏性鼻炎突破性治疗选择
当前，正值季节性过敏性鼻炎高发的春季，多地花粉浓度飙升，患者再度面临频繁的鼻塞、流涕、喷嚏，以及眼痒、流泪眼红和灼热感等症状困扰2。数据显示，我国有2.4亿人患过敏性鼻炎3,4，其中超过半数（52.2%）属于持续性中重度患者5。
目前，过敏性鼻炎治疗仍存在巨大的未满足的临床需求。数据显示，62%的中重度过敏性鼻炎患者即使坚持使用鼻喷激素和抗组胺药，症状仍然无法得到有效控制6。长期使用鼻用糖皮质激素治疗带来一定副作用，鼻出血发生率可达20%7；脱敏治疗的总疗程长达3年，很多患者因多种原因中途放弃治疗，且治疗存在诱发哮喘、过敏反应等风险8。生物制剂以其针对疾病发病机制的精准靶向性，成为季节性过敏性鼻炎对因治疗的新选择。
司普奇拜单抗季节性过敏性鼻炎III期临床研究显示9,10：
■ 首次用药2天后，患者鼻塞症状得到快速缓解；4天后，鼻部整体症状显著改善。随着时间推移，患者包括流涕、鼻痒、喷嚏等在内的鼻部整体症状都能得到持续而显著的改善，近一半患者在接受1次治疗后，鼻部症状达到轻度甚至完全缓解状态。
■ 对于眼部症状的改善效果同样显著，接近90%的患者在接受2次治疗后，眼痒、流泪等眼部症状达到轻微或完全消失。
■ 同时，司普奇拜单抗安全性良好，治疗组与安慰剂组治疗期间不良事件发生率相当，绝大多数TEAE为轻度或中度。
作为全球唯一获批用于治疗季节性过敏性鼻炎治疗的靶向IL-4Rα生物制剂，司普奇拜单抗突破传统治疗方式局限，为患者提供“精准狙击”过敏原的新武器，在这个春天，助力患者更好控制症状，告别鼻塞流涕困扰，自由畅快呼吸。
参考资料：
1. Shirley, M. Stapokibart: First Approval. Drugs (2025). https://doi.org/10.1007/s40265-025-02151-7
2. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组 中. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022; 57: 106–129.
3. Cheng L, Chen J, Fu Q et al. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res 2018; 10: 300–353.
4. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组 中. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022; 57: 106–129.
5. Zheng M, Wang X, Wang M et al. Clinical characteristics of allergic rhinitis patients in 13 metropolitan cities of China. Allergy 2021; 76: 577–581.
6. White P, Smith H, et al. Clin Exp Allergy 1998; 28: 266–270.
7. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组 中. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022; 57: 106–129.
8. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组 中. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022; 57: 106–129.
9. 司普奇拜单抗单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎III期临床研究报告
10. 康悦达®（司普奇拜单抗）药品说明书
声明：本文仅为展示医学研究最新进展，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考；相关药品的使用请咨询专业医师。