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CMG901治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌获得美国FDA孤儿药资格认定
产品资讯 2022年04月11日

近日,康诺亚(香港联交所股份代码:02162)宣布,公司核心产品CMG901(Claudin 18.2 抗体偶联药物)用于治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。此前于2021年3月,公司获得美国FDA批准开展CMG901针对晚期胃癌及胃食管结合部腺癌I期临床试验。

 

康诺亚首席医学官Joy Yan博士表示,“CMG901在晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的临床研究中表现出了良好的抗肿瘤活性。我们期待与FDA紧密合作,来设计和开展全球多中心的关键注册临床试验,以满足胃癌及胃食管结合部腺癌的医疗需求。”