近日，康诺亚（香港联交所代码：02162）自主研发的1类新药CM326注射液在健康人中开展的I期临床研究（CM326HV001）已完成揭盲和统计分析，获得积极的主要研究结果。

CM326HV001是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究，评价CM326注射液单次皮下给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性。主要研究目的为评价不同剂量下CM326注射液单次皮下给药在健康受试者中的安全性与耐受性。

本研究一共纳入44例健康受试者，其安全性结果显示：CM326注射液组的总体安全性、耐受性特征和安慰剂组相当。CM326注射液组报告的给药期间不良反应事件（TEAE）发生率与安慰剂组相当，绝大部分为1级，均为短暂出现，未经医疗干预可自行恢复。

整个研究期间未发生导致剂量递增停止的TEAE；未发生≥3级TEAE、导致受试者退出试验的TEAE、严重不良事件（SAE）、可疑非预期严重不良事件（SUSAR）及死亡事件。与安慰剂相比，CM326在各剂量组中均显示出良好的安全性和耐受性。