靶向突破 重塑格局丨司普奇拜单抗引领CRSwNP & SAR生物治疗新时代
公司要闻
•2025年05月21日
2025年5月9-11日，由中国医师协会、中国医师协会耳鼻咽喉头颈外科医师分会主办的“第十一届中国医师协会耳鼻咽喉头颈外科医师分会年会”于长沙成功召开，康诺亚携其创新药物司普奇拜单抗（康悦达®）精彩亮相。
作为中国首创的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗于2024年12月和2025年1月相继获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和季节性过敏性鼻炎（SAR）适应症，开启鼻科生物治疗领域新纪元。专题卫星会特邀首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授、王成硕教授，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院余洪猛教授和吉林大学中日联谊医院朱冬冬教授担任会议主席，首都医科大学附属北京同仁医院张媛教授、羡慕教授，重庆医科大学附属第一医院沈暘教授和上海交通大学医学院附属仁济医院江一鸣教授担任讲者，就司普奇拜单抗治疗CRSwNP & SAR的III期临床试验数据和真实世界应用进行了分享。此外，康诺亚还在会议现场精心打造特装展台，全方位展示研究成果，吸引众多与会专家驻足交流探讨。
开场致辞
司普奇拜单抗开创治疗新格局
大会主席张罗教授开场致辞，对莅临会议的各位专家表示热烈欢迎，发言中重点提到了司普奇拜单抗是全球唯一获批治疗SAR的IL-4Rα抗体药物、中国首个获批治疗CRSwNP的生物制剂*。这不仅凸显了司普奇拜单抗在鼻部炎症性疾病领域的核心临床价值，也为我国创新生物制剂的发展树立了重要标杆。（* 截至发文时间）
CRSwNP和SAR均存在辅助性T细胞2（Th2）免疫反应主导的炎症过程，核心细胞因子白细胞介素（IL）-4/IL-5/IL-13驱动并放大了炎症反应，诱发鼻塞、鼻息肉等一系列症状1-3。现有的常规治疗手段无法改变炎症本质，患者的临床需求仍未得到充分满足。
司普奇拜单抗的出现，打破了传统治疗的局限；凭借精准靶向IL-4Rα，双重阻断IL-4/IL-13信号通路的独特优势，直击病理核心，不仅有效减轻炎症反应，更从根本上重塑了治疗格局4。
专题会回顾
司普奇拜单抗
中国首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂
01
破局而来 ：
司普奇拜单抗成为CRSwNP治疗新选择
羡慕教授介绍道，司普奇拜单抗从研发即着眼于更优的疗效和安全性，从初期在百亿级抗体库中的层层筛选，到上市前全面的临床前验证5，耗时近三年终于实现了更优的结合位点、更强的阻断作用和更充分临床前验证5。司普奇拜单抗凭借精准的空间表位结合优势，直击炎症核心发病因子，为CRSwNP精准治疗带来新希望。
此次会议羡慕教授还为我们带来了CROWNS-2 III期临床研究6优异的试验数据，司普奇拜单抗首剂即可快速起效，2周72%的患者鼻息肉显著缩小，24%的患者实现鼻腔通气；第4周，恢复嗅觉患者比例上升至46%；治疗24周，鼻腔通气患者达70%，52周时鼻腔通气患者持续上升至86%。
NPS鼻息肉评分，客观反应鼻息肉大小，由研究医生通过鼻内窥镜进行评估；左、右侧分别评分，0-4 分，双侧总分为 8 分；得分越高，受试者鼻息肉越大；息肉大小减半：NPS评分较基线改善≥2分
不同于传统治疗，司普奇拜单抗的出现是一次针对病因治疗的成功探索；因其快速缓解、强效改善、持续控制等显著优势，司普奇拜单抗成为指南推荐的中国CRSwNP患者治疗新选择。
02
司普奇拜单抗CRSwNP病例分享
江一鸣教授表示，我国CRSwNP患者众多，“嗜酸化”趋势成为CRSwNP难治复发的原因之一，这为临床治疗带来巨大的挑战3。司普奇拜单抗自获批以来，展现出了不俗的治疗潜力，并在3个真实世界病例中得到证实。
● 一位CRSwNP伴哮喘患者，于2015年和2018年分别进行息肉切除手术，息肉复发后使用司普奇拜单抗进行治疗，治疗4周息肉缩小超30%，治疗8周鼻塞改善至轻度；该患者共进行52周持续治疗，治疗期间息肉、鼻塞、嗅觉和生活质量获得显著、持续改善。
● 一位伴嗅觉减退CRSwNP患者，多种药物治疗无效且不愿进行手术，遂使用司普奇拜单抗进行治疗。治疗4周息肉缩小超30%，治疗8周鼻塞改善至轻度，嗅觉改善至轻度；该患者治疗28周，治疗期间息肉、鼻塞、嗅觉和生活质量获得显著、持续改善。
●一位CRSwNP伴过敏性鼻炎患者，2021年进行息肉切除手术，2025年随访时术腔水肿、多发囊泡、伴有脓涕；随后使用司普奇拜单抗进行治疗，治疗2周术腔水肿、多发囊泡、脓涕消失。
对于糖皮质激素控制不佳和/或手术复发的CRSwNP患者，司普奇拜单抗起效迅速，疗效显著，可作为新的有效治疗手段，与传统治疗共同助力CRSwNP疾病管理。
专题会回顾
司普奇拜单抗
全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎IL-4Rα单抗生物制剂
01
全球唯一：
司普奇拜单抗开创SAR治疗新纪元
张媛教授表示，作为全球唯一治疗SAR的IL-4Rα单抗生物制剂，司普奇拜单抗开创了SAR靶向治疗新纪元。司普奇拜单抗III期临床研究7数据显示，用药后2天即可快速起效，鼻塞快速缓解；治疗4天，52%患者实现鼻腔通气；治疗2周，累计62%的患者达到鼻部症状减轻或消失。治疗4周，累计84%的患者达到鼻部症状减轻或消失，累计94%的患者达到眼部症状减轻或消失。司普奇拜单抗快速强效，安全持久，全方位助力疗效升级，将惠及更多患者。
02
司普奇拜单抗SAR病例分享
真实世界中，司普奇拜单抗同样展现出非凡疗效。本次会议上，沈暘教授通过3例真实世界病例展示了司普奇拜单抗为SAR患者带来切实获益。
● 一位中重度SAR伴过敏性哮喘、过敏性结膜炎患者，给予司普奇拜单抗治疗后，患者自觉症状明显缓解，未再喘息，且呼出气一氧化氮（FeNO）水平和视觉模拟评分（VAS）均明显降低。
● 一位常年性、中重度持续性SAR患者，经两年皮下脱敏治疗后鼻塞依然严重；给予司普奇拜单抗治疗后，鼻塞症状快速有效缓解。
● 一位阿司匹林三联征患者，鼻息肉术后复发伴鼻窦炎，阿司匹林脱敏治疗因哮喘中断，后接受司普奇拜单抗皮下治疗，门诊复诊显示流涕及嗅觉障碍明显改善，哮喘症状缓解。
司普奇拜单抗在真实世界中展现出对SAR及其共病的显著疗效，能快速改善症状、降低炎症指标。不同患者的治疗策略可能与疾病表型、共病情况及既往治疗相关，提示未来可结合生物标志物和临床特征进行精准分层，优化司普奇拜单抗治疗策略，以实现更持久的免疫调节和症状控制。
特装展台
回归自然疗愈之境，畅享自由呼吸时光
康诺亚特装展台以回归自然疗愈之境为主题，融合接待洽谈、照相活动和扫码答题等多元互动环节，生动展示了司普奇拜单抗等创新药物研发成果，吸引了众多专业人士驻足交流，成功打造了一个集展示、互动和合作于一体的高效平台。
总结与展望
从循证到实践，司普奇拜单抗在CRSwNP和SAR的治疗中均展现出突破性优势。基于其精准阻断2型炎症核心通路的独特机制，司普奇拜单抗不仅为CRSwNP和SAR患者提供了新的治疗选择，更实现了从对症治疗到病因治疗的跨越。随着精准医疗的深入发展，未来司普奇拜单抗有望成为覆盖多种2型炎症疾病的“全能”治疗方案，为更广泛患者群体带来福音。