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康诺亚荣获2025年上市公司金牛奖
公司要闻 2025年11月10日

2025年11月8日,备受资本市场瞩目的2025年度上市公司(港股)金牛奖颁奖典礼在厦门举办,康诺亚(股票代码:02162.HK)以其自主研发的源头创新能力、司普奇拜单抗“9项第一”的开创性创新成果,获评年度“科技创新金牛奖”。

金牛奖由中国证券报自1999年创立,现已成为中国资本市场最具公信力的奖项之一。其中,“科技创新金牛奖”重点关注研发投入、科研人员能力、创新成果转化、行业影响力等核心指标,综合评估上市公司的核心技术研发和产品创新实力,发现和表彰积极推动行业创新和产业变革的港股上市公司。

康诺亚获评“科技创新金牛奖”,体现了行业和资本市场对公司多元化技术平台、源头创新能力、差异化创新成果和可持续创新理念的一致认可。

 

 

坚持差异化创新

“9项第一”填补临床空白

康诺亚坚持差异化创新,自主研发的国家1类新药康悦达®(司普奇拜单抗)于2024年获批上市,以“真创新、高获益”填补临床空白,开创了极具行业贡献和里程碑意义的“9项第一”:

■     IL-4Rα靶点首个以空间表位与靶点结合的源头创新药

■     国内首个自主研发、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物

■     国产首个治疗中重度特应性皮炎生物制剂

■     中国首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂

■     全球首个治疗季节性过敏性鼻炎IL-4Rα抗体药物

■     首个季节性过敏性鼻炎Ⅲ期临床研究结果发表于全球顶级期刊Nature Medicine,亦是全球范围内首次报告基于IL-4Rα靶点的生物制剂治疗季节性过敏性鼻炎研究成果

■     首个慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期临床研究结果发表于全球顶级期刊JAMA,亦为中国鼻科领域创新药首登JAMA

■     首个国内特应性皮炎III期临床研究结果发表于国际过敏与免疫学顶级期刊Allergy

■     中国特应性皮炎患者样本量最大的III期临床研究

 

康悦达®(司普奇拜单抗)获得突破性疗法认定和优先审评审批,是国家“十三五”重大新药创制专项支持的国家1类新药,具有完全自主知识产权,荣获日内瓦国际发明展金奖等荣誉,并被纳入《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国意见书》(2025)等权威推荐,充分彰显“中国创新”的临床价值与国际认可度。司普奇拜单抗的创新性和行业贡献,成为康诺亚获评“科技创新金牛奖”的强有力支撑。

 

 

聚焦临床需求

布局多元化技术平台

康诺亚坚持自主创新,拥有高效集成的内部研发实力,现已搭建覆盖抗体、双抗、ADC、寡核苷酸药物、PROTAC和透脑递送的多元化技术平台,持续巩固在2型炎症等自身免疫性疾病领域的优势,并聚焦更多未满足临床,探索更广泛的慢性病治疗蓝海。

针对更多尚存在巨大未满足临床需求的适应症,康诺亚进化迭代已有的抗体、ADC平台,通过靶点组合优化、抗体长效化设计、ADC平台创新,布局炎症性肠病、偏头痛、肥胖、神经退行性病变等疾病治疗。同时,为了突破抗体仅能针对胞外或胞膜靶点的局限性,康诺亚再前瞻性地布局了寡核苷酸、小分子PROTAC技术平台等,为肥胖、肌肉流失、口服自免药物等慢性疾病开发全新解决方案。

 

目前,康诺亚已拥有1款产品3项适应症获批上市、10+款临床阶段候选药物和50+款在研项目,累计达成10笔项目许可交易,总交易额接近30亿美元。平台化创新不仅为中国患者带来临床亟需的创新药物,也不断创造着具备全球竞争力的解决方案。

 

 

持续提升创新能力

不断推出高潜力BIC创新产品

康诺亚高度重视研发投入,2025年上半年,研发投入3.6亿元,同比增长9%,研发支出占营收比例约为72%,以科学平稳的研发投入,支持研发平台的迭代更新和创新管线的持续推进,多个高潜力管线不断取得突破

 

近期,康诺亚公布了TSLP x IL-13双抗CM512特应性皮炎I期临床研究结果,研究显示,CM512在治疗中重度特应性皮炎患者中展现出快速的疾病控制能力,具有深度缓解和持久稳定的疗效特征,半衰期长达70天,且安全性良好,初步体现出其对成人中重度特应性皮炎best-in-class的治疗潜力。CM512优异的临床研究表现,不仅体现出康诺亚实现了从IL-4Rα单抗到TSLP x IL-13双抗的技术跨越,也展示了其通过技术平台持续迭代的体系化创新能力。

 

康诺亚自主研发BCMA x CD3双抗CM336,在多发性骨髓瘤(MM)领域显露BIC潜质,总体有效率ORR高达95%,疾病完全缓解率(≥CR)超过75%。同时,该药物或可通过清除分泌致病抗体的浆细胞,正开创性地成为自身免疫性疾病治疗的潜在新型选择。今年6月,CM336治疗难治性自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的突破性案例发表于《新英格兰医学杂志》。

 

在更多单抗、双抗、ADC研发方面,康诺亚基于自身的ADC平台开发的CDH17 靶向的ADC药物CM518D1是一款潜在BIC分子。临床前数据显示,CM518D1的直接杀伤效果好,旁观者效应强,有30倍以上的安全窗口,有望成为同类最佳。自主研发CD38单抗CM313治疗免疫性血小板减少症研究成果,也于2024年登上国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》。

 

 

未来,康诺亚将持续聚焦临床需求,不断以源头科技创新和体系化、平台化的创新能力,针对未满足的治疗需求提供更优解决方案,推动更多更具全球竞争力、高质量、可负担的创新疗法走进临床、惠及患者。